Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksklusiv amning forbedrer Puerperal glukosemetabolisme hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus og links til lipidsammensætning

27. november 2022 opdateret af: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Kvindehospital ved Nanjing Medical University

Amning kunne effektivt være forbundet med en lavere risiko for fremtidig type 2-diabetes (T2D) hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), men den kortsigtede beskyttende effekt af barselamning på moderens metaboliske genopretning af GDM-kvinder forbliver uvist. Efterforskerne rekrutterede GDM-deltagere 6-9 uger efter fødslen og hentede kliniske diagnoser af GDM fra elektroniske lægejournaler. Fødemønstre blev indsamlet via telefonopkald. Glukosemetabolismeparametre og lipidprofilering blev udført på fastende plasmaprøver indsamlet fra patienter 6-9 uger efter fødslen (20 ammetilfælde vs. 15 modermælkserstatninger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder (i alderen 18-35 år), som fødte levendefødte spædbørn svarende til eller mere end 37 ugers svangerskab ved Women's Hospital of Nanjing Medical University (Nanjing, Kina) og ikke brugte medicin, der påvirkede glukosetolerance, lipidregulering og ikke planlægning endnu en graviditet inden for de næste 2 år blev tilmeldt. Alle deltagerne modtog 75 g OGTT ved 24-28 ugers graviditet og blev diagnosticeret med GDM baseret på IADPSG-kriterierne (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). 6-8 uger efter fødslen blev alle deltagerne administreret regelmæssigt til et postnatalt helbredstjek for at klassificere kroppens og kønsorganernes grundlæggende genoprettede status. Fastende plasmaprøver blev indsamlet for at måle plasmaglucose og insulin og omklassificere glukosemetabolisk status. Frekvensen og mængden af ​​modermælksfodring og modermælkserstatning for hver kvinde blev evalueret af uddannet forskningspersonale via telefonopkald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-35 år gammel;
  2. gestationsalder større end 37 uger;
  3. Body Mass Index (BMI) før graviditet 18,5-28 kg/m2;
  4. Har normale lytte- og talefærdigheder, kan kommunikere og er villig til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. unormal glukosemetabolisme eller diabetes er blevet diagnosticeret før graviditet;
  2. assisteret reproduktion;
  3. GDM-patienter, der kræver lægemiddelbehandling;
  4. Brugen af ​​lægemidler til regulering af blodlipid;
  5. andre graviditetskomplikationer og komplikationer;
  6. Lider af hjerte, ondartet tumor, nyre og andre større organsygdomme;
  7. forbundet med neurologisk dysfunktion og kognitiv svækkelse;
  8. Manglende samarbejde med opfølgende observatører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksklusiv amning
udelukkende amning
Andet: observere
intet indgreb
formel fodring
Andet: observere
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
glukose (mmol/L) bestemt med humane ELISA-kits
6-8 uger efter fødslen
insulin
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
insulin (mU/L) bestemt med humane ELISA-kits
6-8 uger efter fødslen
c-peptid
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
c-peptid (ng/m) bestemt med humane ELISA-kits
6-8 uger efter fødslen
HOMA-IR
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
fastende glukose og fastende glukose vil blive kombineret for at rapportere HOMA-IR
6-8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanjingMU2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner