Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exkluzivní kojení zlepšuje metabolismus glukózy v puerperálním věku u těhotných žen s gestačním diabetem a vazbou na složení lipidů

27. listopadu 2022 aktualizováno: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Ženská nemocnice lékařské univerzity Nanjing

Kojení by mohlo být účinně spojeno s nižším rizikem budoucího diabetu 2. typu (T2D) u žen s gestačním diabetes mellitus (GDM), ale krátkodobý ochranný dopad kojení v šestinedělí na mateřskou metabolickou obnovu žen s GDM zůstává nezjištěn. Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky GDM 6-9 týdnů po porodu a získali klinické diagnózy GDM z elektronických lékařských záznamů. Vzorce krmení byly shromažďovány prostřednictvím telefonátů. Parametry metabolismu glukózy a profilování lipidů byly provedeny na vzorcích plazmy nalačno odebraných pacientkám 6-9 týdnů po porodu (20 případů kojení vs. 15 případů kojení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy (ve věku 18–35 let), které porodily živě narozené děti 37 týdnů těhotenství nebo delší v ženské nemocnici Lékařské univerzity Nanjing (Nanjing, Čína) a neužívaly léky ovlivňující glukózovou toleranci, regulaci lipidů a neplánovaly bylo zapsáno další těhotenství během následujících 2 let. Všechny účastnice dostaly 75 g OGTT ve 24.–28. týdnu těhotenství a byla jim diagnostikována GDM na základě kritérií IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). V 6-8 týdnech po porodu byli všichni účastníci pravidelně podáváni na poporodní zdravotní prohlídku, aby se klasifikoval stav těla a genitálií v podstatě obnovený. Vzorky plazmy nalačno byly odebrány pro měření plazmatické glukózy a inzulínu a reklasifikace metabolického stavu glukózy. Frekvence a množství krmení mateřským mlékem a krmení umělou výživou u každé ženy byly vyhodnoceny vyškoleným výzkumným personálem prostřednictvím telefonátů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-35 let;
  2. gestační věk vyšší než 37 týdnů;
  3. Body Mass Index (BMI) před těhotenstvím 18,5-28kg/m2;
  4. Mít normální poslechové a mluvené dovednosti, umí komunikovat a jsou ochotni se této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. abnormální metabolismus glukózy nebo diabetes byl diagnostikován před těhotenstvím;
  2. asistovaná reprodukce;
  3. pacienti s GDM vyžadující léčbu drogami;
  4. Použití léků na regulaci krevních lipidů;
  5. jiné těhotenské komplikace a komplikace;
  6. trpí onemocněním srdce, zhoubným nádorem, ledvinami a dalšími hlavními orgánovými chorobami;
  7. spojené s neurologickou dysfunkcí a kognitivní poruchou;
  8. Neschopnost spolupracovat s následnými pozorovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
výhradní kojení
výhradně kojení
Jiný: pozorovat
žádný zásah
umělé krmení
Jiný: pozorovat
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukóza
Časové okno: V 6-8 týdnech po porodu
glukóza (mmol/l) stanovená pomocí lidských souprav ELISA
V 6-8 týdnech po porodu
inzulín
Časové okno: V 6-8 týdnech po porodu
inzulin (mU/l) stanovený pomocí lidských ELISA kitů
V 6-8 týdnech po porodu
c-peptid
Časové okno: V 6-8 týdnech po porodu
c-peptid (ng/m) stanovený pomocí lidských ELISA kitů
V 6-8 týdnech po porodu
HOMA-IR
Časové okno: V 6-8 týdnech po porodu
glukóza nalačno a glukóza nalačno budou kombinovány za účelem hlášení HOMA-IR
V 6-8 týdnech po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingMU2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy metabolismu lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit