Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exclusieve borstvoeding verbetert puerperaal glucosemetabolisme bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes en links naar lipidensamenstelling

27 november 2022 bijgewerkt door: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Vrouwenziekenhuis van de Medische Universiteit van Nanjing

Borstvoeding zou effectief in verband kunnen worden gebracht met een lager risico op toekomstige diabetes type 2 (T2D) bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), maar de beschermende impact op korte termijn van kraamvrouwenvoeding op het maternale metabolische herstel van GDM-vrouwen blijft niet zeker. De onderzoekers rekruteerden GDM-deelnemers 6-9 weken na de bevalling en haalden klinische diagnoses van GDM op uit elektronische medische dossiers. Voedingspatronen werden verzameld via telefoontjes. Glucosemetabolismeparameters en lipidenprofilering werden uitgevoerd op nuchtere plasmamonsters verzameld van patiënten 6-9 weken postpartum (20 gevallen van borstvoeding versus 15 gevallen van flesvoeding).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen (leeftijd 18-35 jaar) die levend geboren baby's ter wereld brachten gelijk aan of langer dan 37 weken zwangerschap in het Women's Hospital van Nanjing Medical University (Nanjing, China) en geen medicijnen gebruikten die de glucosetolerantie, lipidenregulatie en niet-planning beïnvloedden een andere zwangerschap binnen de volgende 2 jaar werd ingeschreven. Alle deelnemers ontvingen 75g OGTT na 24-28 weken zwangerschap en werden gediagnosticeerd met GDM op basis van de IADPSG-criteria (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). 6-8 weken na de bevalling werden alle deelnemers regelmatig toegediend voor een postnatale gezondheidscontrole om het lichaam en de geslachtsorganen in wezen herstelde status te classificeren. Nuchtere plasmamonsters werden verzameld om plasmaglucose en insuline te meten en de metabole status van glucose opnieuw te classificeren. Frequentie en hoeveelheid van moedermelkvoeding en formulevoeding voor elke vrouw werden geëvalueerd door getraind onderzoekspersoneel via telefoongesprekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-35 jaar oud;
  2. zwangerschapsduur langer dan 37 weken;
  3. Body Mass Index (BMI) vóór zwangerschap 18,5-28 kg/m2;
  4. Normale luister- en spreekvaardigheid hebben, kunnen communiceren en bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. abnormaal glucosemetabolisme of diabetes is vastgesteld vóór de zwangerschap;
  2. geassisteerde voortplanting;
  3. GDM-patiënten die medicamenteuze behandeling nodig hebben;
  4. Het gebruik van geneesmiddelen voor het reguleren van bloedlipiden;
  5. andere zwangerschapscomplicaties en -complicaties;
  6. Lijdend aan hart-, kwaadaardige tumor-, nier- en andere belangrijke orgaanziekten;
  7. geassocieerd met neurologische disfunctie en cognitieve stoornissen;
  8. Het niet samenwerken met follow-up waarnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
exclusief borstvoeding
uitsluitend borstvoeding
Ander: observeren
geen tussenkomst
formule voeding
Ander: observeren
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
glucose (mmol/L) bepaald met humane ELISA-kits
6-8 weken na de bevalling
insuline
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
insuline (mU/L) bepaald met humane ELISA-kits
6-8 weken na de bevalling
c-peptide
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
c-peptide (ng/m) bepaald met menselijke ELISA-kits
6-8 weken na de bevalling
HOMA-IR
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
nuchtere glucose en nuchtere glucose worden gecombineerd om HOMA-IR te rapporteren
6-8 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NanjingMU2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren