Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ainutlaatuinen imetys parantaa synnytyksen jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes ja linkit lipidien koostumukseen

sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Nanjingin lääketieteellisen yliopiston naisten sairaala

Imetys voitaisiin tehokkaasti yhdistää pienempään tulevaisuuden tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskiin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM), mutta lapsiruokinnan lyhytaikainen suojaava vaikutus GDM-naisten äidin metaboliseen palautumiseen on edelleen epäselvä. Tutkijat rekrytoivat GDM-osallistujia 6-9 viikkoa synnytyksen jälkeen ja hakivat kliiniset GDM-diagnoosit sähköisistä potilaskertomuksista. Ruokintamallit kerättiin puhelimitse. Glukoosin aineenvaihduntaparametrit ja lipidiprofilointi suoritettiin paastoplasmanäytteistä, jotka otettiin potilailta 6-9 viikkoa synnytyksen jälkeen (20 imetystapausta vs. 15 rintaruokintatapausta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset (18–35-vuotiaat), jotka synnyttivät elävänä syntyneitä lapsia, joiden raskausviikolla on vähintään 37 raskausviikkoa Nanjingin lääketieteellisen yliopiston naistensairaalassa (Nanjing, Kiina) eivätkä käyttäneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat glukoosinsietokykyyn, lipidien säätelyyn eivätkä suunnitteluun toinen raskaus seuraavien 2 vuoden aikana. Kaikki osallistujat saivat 75 g OGTT:tä 24-28 raskausviikolla ja heillä diagnosoitiin GDM IADPSG-kriteerien perusteella (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen kaikille osallistujille annettiin säännöllisesti synnytyksen jälkeinen terveystarkastus kehon ja sukuelinten pohjimmiltaan palautuneen tilan luokittelemiseksi. Paastoplasmanäytteet kerättiin plasman glukoosin ja insuliinin mittaamiseksi ja glukoosin metabolisen tilan uudelleenluokittamiseksi. Koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi jokaisen naisen äidinmaidon ruokinnan ja korvikkeen tiheyden ja määrän puhelimitse.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-35 vuotta vanha;
  2. raskausikä yli 37 viikkoa;
  3. Painoindeksi (BMI) ennen raskautta 18,5-28 kg/m2;
  4. Sinulla on normaalit kuuntelu- ja puhetaidot, osaat kommunikoida ja olet halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epänormaali glukoosiaineenvaihdunta tai diabetes on diagnosoitu ennen raskautta;
  2. avustettu lisääntyminen;
  3. GDM-potilaat, jotka tarvitsevat lääkehoitoa;
  4. Veren lipidejä säätelevien lääkkeiden käyttö;
  5. muut raskauden komplikaatiot ja komplikaatiot;
  6. Kärsivät sydän-, pahanlaatuisista kasvaimista, munuais- ja muista merkittävistä elinsairauksista;
  7. liittyy neurologiseen toimintahäiriöön ja kognitiiviseen heikkenemiseen;
  8. Yhteistyön epäonnistuminen seurantatarkkailijoiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksinomainen imetys
yksinomaan imetystä
Muut: tarkkailla
ei väliintuloa
kaavaruokinta
Muut: tarkkailla
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
glukoosi (mmol/L) määritettynä ihmisen ELISA-pakkauksilla
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
insuliinia
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
insuliini (mU/L) määritettynä ihmisen ELISA-pakkauksilla
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
c-peptidi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
c-peptidi (ng/m) määritetty ihmisen ELISA-pakkauksilla
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
HOMA-IR
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
paastoglukoosi ja paastoglukoosi yhdistetään HOMA-IR:n raportoimiseksi
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanjingMU2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa