纯母乳喂养改善妊娠期糖尿病孕妇产褥期葡萄糖代谢并与血脂成分有关
2022年11月27日 更新者：Xirong Guo、Nanjing Medical University
南京医科大学附属妇女医院
母乳喂养可有效降低妊娠期糖尿病 (GDM) 女性未来患 2 型糖尿病 (T2D) 的风险，但产后母乳喂养对 GDM 女性母体代谢恢复的短期保护作用仍未确定。
研究人员在产后 6-9 周招募了 GDM 参与者，并从电子病历中检索了 GDM 的临床诊断。
通过电话收集喂养模式。
对从产后 6-9 周的患者（20 例母乳喂养病例与 15 例配方奶喂养病例）收集的空腹血浆样本进行葡萄糖代谢参数和脂质分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在南京医科大学妇女医院（中国南京）分娩等于或大于妊娠 37 周的活产婴儿且未使用影响糖耐量、调脂和未计划的药物的女性（18-35 岁）在接下来的 2 年内再次怀孕。
所有参与者在妊娠 24-28 周时接受 75g OGTT，并根据 IADPSG 标准（国际糖尿病和妊娠研究组共识小组等人协会）诊断为 GDM。
产后6-8周，定期对所有参加者进行产后健康检查，对身体进行分级，生殖器基本恢复状态。
收集空腹血浆样本以测量血浆葡萄糖和胰岛素，并对葡萄糖代谢状态进行重新分类。
训练有素的研究人员通过电话评估了每位女性母乳喂养和配方奶喂养的频率和数量。
描述
纳入标准：
- 18-35岁；
- 胎龄超过 37 周；
- 孕前身体质量指数（BMI）18.5-28kg/m2；
- 具有正常的听说能力，能进行交流，愿意参加本研究。
排除标准：
- 孕前已确诊糖代谢异常或糖尿病；
- 辅助生殖；
- 需要药物治疗的GDM患者；
- 使用调血脂药物；
- 其他妊娠并发症和并发症；
- 患有心脏、恶性肿瘤、肾脏等主要器官疾病；
- 与神经功能障碍和认知障碍有关；
- 未能与后续观察员合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：产后 6-8 周
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用人类 ELISA 试剂盒测定的葡萄糖 (mmol/L)
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产后 6-8 周
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胰岛素
大体时间：产后 6-8 周
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用人 ELISA 试剂盒测定的胰岛素 (mU/L)
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产后 6-8 周
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c肽
大体时间：产后 6-8 周
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用人 ELISA 试剂盒测定的 c 肽 (ng/m)
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产后 6-8 周
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红外光谱
大体时间：产后 6-8 周
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将空腹血糖和空腹血糖合并报告HOMA-IR
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产后 6-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月27日
首次发布 (实际的)
2022年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月27日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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