La lactancia materna exclusiva mejora el metabolismo de la glucosa puerperal en mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional y se relaciona con la composición de los lípidos
27 de noviembre de 2022 actualizado por: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Hospital de Mujeres de la Universidad Médica de Nanjing
La lactancia materna podría asociarse efectivamente con un menor riesgo de futura diabetes tipo 2 (T2D) en mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG), pero el impacto protector a corto plazo de la lactancia materna puerperal en la recuperación metabólica materna de las mujeres con DMG sigue sin determinarse.
Los investigadores reclutaron participantes con DMG a las 6-9 semanas posparto y recuperaron diagnósticos clínicos de DMG de registros médicos electrónicos.
Los patrones de alimentación se recogieron a través de llamadas telefónicas.
Los parámetros del metabolismo de la glucosa y el perfil de lípidos se realizaron en muestras de plasma en ayunas recolectadas de pacientes de 6 a 9 semanas después del parto (20 casos de lactancia versus 15 casos de alimentación con fórmula).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres (de 18 a 35 años de edad) que dieron a luz a bebés de 37 semanas de gestación o más en el Hospital de Mujeres de la Universidad Médica de Nanjing (Nanjing, China) y que no usaban medicamentos que afectaran la tolerancia a la glucosa, la regulación de los lípidos y no planificaban se inscribió otro embarazo dentro de los próximos 2 años.
Todas las participantes recibieron 75 g de SOG a las 24-28 semanas de gestación y se les diagnosticó DMG según los criterios de la IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.).
A las 6-8 semanas después del parto, a todas las participantes se les administró regularmente un chequeo de salud posnatal para clasificar el estado del cuerpo y los genitales básicamente restaurados.
Se recogieron muestras de plasma en ayunas para medir la glucosa plasmática y la insulina, y reclasificar el estado metabólico de la glucosa.
La frecuencia y la cantidad de alimentación con leche materna y alimentación con fórmula para cada mujer fueron evaluadas por personal de investigación capacitado a través de llamadas telefónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años;
- edad gestacional mayor de 37 semanas;
- Índice de Masa Corporal (IMC) antes del embarazo 18,5-28 kg/m2;
- Tener habilidades normales para escuchar y hablar, puede comunicarse y está dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- metabolismo anormal de la glucosa o diabetes diagnosticada antes del embarazo;
- reproducción asistida;
- pacientes con DMG que requieren tratamiento farmacológico;
- El uso de medicamentos reguladores de lípidos en sangre;
- otras complicaciones y complicaciones del embarazo;
- Sufrir de enfermedades del corazón, tumores malignos, riñones y otros órganos importantes;
- asociado con disfunción neurológica y deterioro cognitivo;
- Falta de cooperación con los observadores de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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lactancia materna exclusiva
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Sin intervención
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alimentación con fórmula
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucosa
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas posparto
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glucosa (mmol/L) determinada con kits ELISA humanos
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A las 6-8 semanas posparto
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insulina
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas posparto
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insulina (mU/L) determinada con kits ELISA humanos
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A las 6-8 semanas posparto
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péptido c
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas posparto
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péptido c (ng/m) determinado con kits ELISA humanos
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A las 6-8 semanas posparto
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas posparto
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la glucosa en ayunas y la glucosa en ayunas se combinarán para informar HOMA-IR
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A las 6-8 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingMU2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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