Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyłączne karmienie piersią poprawia poporodowy metabolizm glukozy u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową i związek z składem lipidów

27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Szpital Kobiecy Uniwersytetu Medycznego w Nanjing

Karmienie piersią może skutecznie wiązać się z niższym ryzykiem przyszłej cukrzycy typu 2 (T2D) u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM), ale krótkoterminowy ochronny wpływ karmienia piersią w okresie połogu na regenerację metaboliczną matki u kobiet z cukrzycą ciążową pozostaje nieznany. Badacze rekrutowali kobiety z GDM 6-9 tygodni po porodzie i pobierali kliniczne diagnozy GDM z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wzorce żywieniowe zbierano za pośrednictwem rozmów telefonicznych. Parametry metabolizmu glukozy i profilowanie lipidów przeprowadzono na próbkach osocza na czczo pobranych od pacjentek 6-9 tygodni po porodzie (20 przypadków karmienia piersią vs. 15 przypadków karmienia mieszanką).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety (w wieku 18-35 lat), które urodziły żywe niemowlęta w wieku co najmniej 37 tygodni w Szpitalu Kobiecym Uniwersytetu Medycznego w Nanjing (Nanjing, Chiny) i nie stosowały leków wpływających na tolerancję glukozy, regulację lipidów i nie planowały zarejestrowano kolejną ciążę w ciągu najbliższych 2 lat. Wszystkie uczestniczki otrzymały 75 g OGTT w 24-28 tygodniu ciąży i zdiagnozowano u nich GDM na podstawie kryteriów IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). W 6-8 tygodni po porodzie wszystkie uczestniczki były poddawane regularnym kontrolom stanu zdrowia poporodowego w celu sklasyfikowania zasadniczo przywróconego stanu ciała i genitaliów. Pobrano próbki osocza na czczo, aby zmierzyć poziom glukozy i insuliny w osoczu oraz przeklasyfikować status metaboliczny glukozy. Częstotliwość i ilość karmienia piersią i mieszanką dla każdej kobiety została oceniona przez przeszkolony personel badawczy za pośrednictwem rozmów telefonicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-35 lat;
  2. wiek ciążowy powyżej 37 tygodni;
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą 18,5-28kg/m2;
  4. Mają normalne umiejętności słuchania i mówienia, potrafią się komunikować i są chętni do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. przed ciążą rozpoznano nieprawidłowy metabolizm glukozy lub cukrzycę;
  2. reprodukcja wspomagana;
  3. pacjentki z GDM wymagające leczenia farmakologicznego;
  4. Stosowanie leków regulujących lipidy we krwi;
  5. inne powikłania i powikłania ciąży;
  6. Cierpiących na serce, nowotwór złośliwy, choroby nerek i inne główne narządy;
  7. związane z dysfunkcją neurologiczną i upośledzeniem funkcji poznawczych;
  8. Brak współpracy z obserwatorami uzupełniającymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyłączne karmienie piersią
wyłącznie karmienie piersią
Inny: przestrzegać
bez interwencji
karmienie mieszanką
Inny: przestrzegać
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu po porodzie
glukoza (mmol/l) określona za pomocą ludzkich zestawów ELISA
W 6-8 tygodniu po porodzie
insulina
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu po porodzie
insulina (mU/l) określona za pomocą ludzkich zestawów ELISA
W 6-8 tygodniu po porodzie
c-peptyd
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu po porodzie
c-peptyd (ng/m) określony za pomocą ludzkich zestawów ELISA
W 6-8 tygodniu po porodzie
HOMA-IR
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu po porodzie
glukoza na czczo i glukoza na czczo zostaną połączone w celu uzyskania HOMA-IR
W 6-8 tygodniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NanjingMU2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj