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Aleitamento Materno Exclusivo Melhora o Metabolismo da Glicose Puerperal em Grávidas com Diabetes Mellitus Gestacional e Ligações à Composição Lipídica

27 de novembro de 2022 atualizado por: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Hospital Feminino da Universidade Médica de Nanjing

A amamentação pode efetivamente estar associada a um menor risco de futuro diabetes tipo 2 (DM2) em mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG), mas o impacto protetor a curto prazo da amamentação puerperal na recuperação metabólica materna de mulheres com DMG permanece indeterminado. Os investigadores recrutaram participantes com DMG entre 6 e 9 semanas após o parto e obtiveram diagnósticos clínicos de DMG a partir de registros médicos eletrônicos. Os padrões de alimentação foram coletados por meio de ligações telefônicas. Parâmetros do metabolismo da glicose e perfil lipídico foram realizados em amostras de plasma em jejum coletadas de pacientes 6-9 semanas após o parto (20 casos de amamentação vs. 15 casos de alimentação com fórmula).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres (de 18 a 35 anos) que deram à luz bebês nascidos vivos com idade igual ou superior a 37 semanas de gestação no Hospital Feminino da Universidade Médica de Nanjing (Nanjing, China) e não estavam usando medicamentos que afetassem a tolerância à glicose, regulação lipídica e não planejassem outra gravidez dentro dos próximos 2 anos foram registradas. Todas as participantes receberam 75g OGTT em 24-28 semanas de gestação e foram diagnosticadas com DMG com base nos critérios IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). Em 6-8 semanas pós-parto, todos os participantes foram administrados regularmente para um check-up de saúde pós-natal para classificar o estado do corpo e genitais basicamente restaurados. Amostras de plasma em jejum foram coletadas para medir a glicose plasmática e a insulina e reclassificar o estado metabólico da glicose. A frequência e a quantidade de alimentação com leite materno e alimentação com fórmula para cada mulher foram avaliadas por uma equipe de pesquisa treinada por meio de ligações telefônicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 35 anos;
  2. idade gestacional maior que 37 semanas;
  3. Índice de Massa Corporal (IMC) antes da gravidez 18,5-28kg/m2;
  4. Ter habilidades normais de escuta e fala, pode se comunicar e está disposto a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  1. metabolismo anormal da glicose ou diabetes foi diagnosticado antes da gravidez;
  2. reprodução assistida;
  3. pacientes com DMG que necessitam de tratamento medicamentoso;
  4. O uso de drogas reguladoras de lipídios no sangue;
  5. outras complicações e complicações da gravidez;
  6. Sofrendo de coração, tumor maligno, rim e outras doenças de órgãos importantes;
  7. associada a disfunção neurológica e comprometimento cognitivo;
  8. Falha em cooperar com os observadores de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
amamentação exclusiva
nenhuma intervenção
alimentação com fórmula
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicose
Prazo: Às 6-8 semanas pós-parto
glicose (mmol/L) determinada com kits ELISA humanos
Às 6-8 semanas pós-parto
insulina
Prazo: Às 6-8 semanas pós-parto
insulina (mU/L) determinada com kits de ELISA humano
Às 6-8 semanas pós-parto
peptídeo c
Prazo: Às 6-8 semanas pós-parto
peptídeo c (ng/m) determinado com kits de ELISA humano
Às 6-8 semanas pós-parto
HOMA-IR
Prazo: Às 6-8 semanas pós-parto
glicose em jejum e glicose em jejum serão combinadas para relatar HOMA-IR
Às 6-8 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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