PTEN 유전자의 체질적 변형이 있는 환자의 암 위험 평가 (COCO)
2026년 5월 13일 업데이트: Institut Bergonié
암 위험의 전향적 평가를 위한 PTEN 유전자의 체질적 변형이 있는 암소병 환자의 국가 코호트.
이것은 국가 코호트의 구성을 기반으로 PTEN 돌연변이를 보유하는 피험자에서 암 발생 위험을 추정하는 것을 목표로 하는 다중심, 관찰, 후향적 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
비이의 수집 및 적격성 기준 확인 후, 연구에 포함된 날짜까지 악성 종양 병리의 병력을 포함한 주요 의학적 사건을 수집하기 위해 참가자 및 처방 의사가 첫 번째 임상 설문지를 작성합니다.
그 후 종양 병리와 관련된 요소를 업데이트하기 위해 연례 설문지가 참가자에게 전송됩니다.
사망했거나 추적관찰을 하지 못한 환자의 경우, 가족에게 알리지 않고 처방 의사가 제공한 데이터에서 첫 번째 임상 설문지의 정보만 수집합니다. 그러나 조사 센터는 이러한 환자가 평생 동안 데이터 사용에 반대하지 않았는지 확인해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
430
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 1-CHU Amiens
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Angers, 프랑스
- 2-CHU Angers
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Angers, 프랑스
- 3-ICO Angers et Nantes
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Besançon, 프랑스
- 4-CHU Besançon
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Bordeaux, 프랑스
- 5-CHU Bordeaux
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Bordeaux, 프랑스
- 6-Institut Bergonié
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Brest, 프랑스
- 7-CHU Brest
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Caen, 프랑스
- 8-Centre François Baclesse
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Chambéry, 프랑스
- 9-CH Métropole Savoie Chambéry
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Colmar, 프랑스
- 10-CHU Colmar
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Dijon, 프랑스
- 11-CHU Dijon
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Grenoble, 프랑스
- 12-CHU Grenoble
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Le Mans, 프랑스
- 36-CH Le Mans
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Lille, 프랑스
- 16-CHU Lille
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Limoges, 프랑스
- 17-CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- 18a-Hospices Civils Lyon - Lyon Est
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Lyon, 프랑스
- 18b-Hospices Civils Lyon - Lyon Sud
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Marseille, 프랑스
- 19-AP-HM Hôpital de la Timone
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Marseille, 프랑스
- 33-Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, 프랑스
- 20-CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스
- 21-CHU Nantes
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Nice, 프랑스
- 22-CHU Nice
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Nice, 프랑스
- 32-Centre Antoine Lacassagne
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Niort, 프랑스
- 37-CH Niort
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Nîmes, 프랑스
- 23-CHU Nîmes
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Paris, 프랑스
- 13a-AP-HP Hôpital Avicenne
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Paris, 프랑스
- 13b-AP-HP Hôpital Saint-Antoine
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Paris, 프랑스
- 13c-APH-HP Hôpital Salpétrière
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Paris, 프랑스
- 13d-AP-HP Hôpital Trousseau
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Paris, 프랑스
- 13e-AP-HP Hôpital Saint-Louis
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Paris, 프랑스
- 13f-AP-HP Hôpital Robert Debré
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Paris, 프랑스
- 14-Institut Curie
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Pointe à Pitre, 프랑스
- 38-CHU Guadeloupe
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Poitiers, 프랑스
- 24-CHU Poitiers
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Reims, 프랑스
- 25-Institut du Cancer Courlancy
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Rennes, 프랑스
- 26-Centre Eugène Marquis
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Rennes, 프랑스
- 27-CHU Rennes
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Rouen, 프랑스
- 35-CHU Rouen
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Saint-Etienne, 프랑스
- 28-CHU Saint-Etienne
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Strasbourg, 프랑스
- 29-Institut Strauss
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Toulouse, 프랑스
- 30-CHU Toulouse
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Tours, 프랑스
- 31-CHU Tours
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Troyes, 프랑스
- 40-CHU Troyes
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Valence, 프랑스
- 34-CH Valence
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Villejuif, 프랑스
- 15-Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1997년에서 2027년 사이에 카우덴병의 분자 진단을 위한 국립 표준 연구소인 베르고니에 연구소에서 확인 및/또는 확인된 PTEN 유전자의 체질적 변이의 보인자로 확인된 참가자의 국가 관찰 코호트.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 연령 제한 없는 성인 또는 어린이.
- 1997년에서 2027년 사이에 이루어진 분자 진단 요청에 따라 베르고니에 연구소의 유전학 실험실에서 확립 및/또는 확인된 PTEN 유전자의 체질적 변형의 보인자.
- 참가자는 자신의 유전 진단을 알렸습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대해 알리고 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
- 인간과 관련된 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 프랑스 사회 보장 시스템에 가입한 참가자.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터 직속의 참가자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입원한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 사건이 있는 피험자 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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PTEN 유전자의 구성적 변형을 나타내는 대상 집단에서 관찰된 암 사건(임의의 암)이 있는 대상의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 사건이 있는 피험자 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 유방암 사건이 발생한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상 집단에서 관찰된 유방암 사건(임의의 암)이 있는 대상의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 유방암 사건이 발생한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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갑상선암 사건이 있는 피험자 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 갑상선암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상체 집단에서 관찰된 갑상선암 사건(임의의 암)을 갖는 대상체의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 갑상선암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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자궁내막암 사건이 있는 피험자 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 자궁내막암 사건이 발생한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상체 집단에서 관찰된 자궁내막암 사건(임의의 암)이 있는 대상체의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 자궁내막암 사건이 발생한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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신장암 사건이 있는 피험자 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 신장암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상체 집단에서 관찰된 신장암 사건(임의의 암)을 갖는 대상체의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변화가 확인된 날짜부터 첫 번째 신장암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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결장직장암 사건이 있는 대상체의 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변이가 확인된 날짜부터 첫 번째 결장직장암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상 집단에서 관찰된 결장직장암 사건(임의의 암)이 있는 대상의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변이가 확인된 날짜부터 첫 번째 결장직장암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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흑색종 암 사건이 있는 대상체의 수
기간: PTEN 유전자의 체질적 변이가 확인된 날짜부터 첫 번째 흑색종 암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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PTEN 유전자의 체질적 변화를 나타내는 대상체 집단에서 관찰된 흑색종 암 사건(임의의 암)을 갖는 대상체의 수.
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PTEN 유전자의 체질적 변이가 확인된 날짜부터 첫 번째 흑색종 암 발병 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginie BUBIEN, Dr, Institut Bergonie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2048년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2048년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IB2022-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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