Syövän riskin arviointi potilailla, joilla on PTEN-geenin perustuslaillinen muutos (COCO)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié
Kansallinen kohortti potilaista, joilla on Cowdenin tauti ja joilla on PTEN-geenin perustuslaillinen muutos, syöpäriskin tulevaa arviointia varten.
Tämä on monikeskinen, havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida syövän esiintymisen riskiä henkilöillä, joilla on PTEN-mutaatio kansallisen kohortin kokoonpanon perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastalauseen keräämisen ja kelpoisuuskriteerien tarkistamisen jälkeen osallistuja ja lääkkeen määräävä lääkäri täyttävät ensimmäisen kliinisen kyselylomakkeen, jossa kerätään tärkeimmät lääketieteelliset tapahtumat, mukaan lukien pahanlaatuisten kasvainten patologiahistoria tutkimukseen sisällyttämispäivään asti.
Tämän jälkeen osallistujille lähetetään vuosittainen kyselylomake kasvainpatologiaan liittyvien elementtien päivittämiseksi.
Potilaiden osalta, jotka ovat kuolleet tai kadonneet seurantaan, vain ensimmäisen kliinisen kyselyn tiedot kerätään reseptiä määräävän lääkärin tiedoista ilmoittamatta omaisille. Tutkintakeskuksen on kuitenkin tarkistettava, etteivät nämä potilaat ole elämänsä aikana vastustaneet tietojensa käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
430
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- 1-CHU Amiens
-
Angers, Ranska
- 2-CHU Angers
-
Angers, Ranska
- 3-ICO Angers et Nantes
-
Besançon, Ranska
- 4-CHU Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- 5-CHU Bordeaux
-
Bordeaux, Ranska
- 6-Institut Bergonié
-
Brest, Ranska
- 7-CHU Brest
-
Caen, Ranska
- 8-Centre François Baclesse
-
Chambéry, Ranska
- 9-CH Métropole Savoie Chambéry
-
Colmar, Ranska
- 10-CHU Colmar
-
Dijon, Ranska
- 11-CHU Dijon
-
Grenoble, Ranska
- 12-CHU Grenoble
-
Le Mans, Ranska
- 36-CH Le Mans
-
Lille, Ranska
- 16-CHU Lille
-
Limoges, Ranska
- 17-CHU Limoges
-
Lyon, Ranska
- 18a-Hospices Civils Lyon - Lyon Est
-
Lyon, Ranska
- 18b-Hospices Civils Lyon - Lyon Sud
-
Marseille, Ranska
- 19-AP-HM Hôpital de la Timone
-
Marseille, Ranska
- 33-Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Ranska
- 20-CHU Montpellier
-
Nantes, Ranska
- 21-CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- 22-CHU Nice
-
Nice, Ranska
- 32-Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Ranska
- 37-CH Niort
-
Nîmes, Ranska
- 23-CHU Nîmes
-
Paris, Ranska
- 13a-AP-HP Hôpital Avicenne
-
Paris, Ranska
- 13b-AP-HP Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Ranska
- 13c-APH-HP Hôpital Salpétrière
-
Paris, Ranska
- 13d-AP-HP Hôpital Trousseau
-
Paris, Ranska
- 13e-AP-HP Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska
- 13f-AP-HP Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska
- 14-Institut Curie
-
Pointe à Pitre, Ranska
- 38-CHU Guadeloupe
-
Poitiers, Ranska
- 24-CHU Poitiers
-
Reims, Ranska
- 25-Institut du Cancer Courlancy
-
Rennes, Ranska
- 26-Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Ranska
- 27-CHU Rennes
-
Rouen, Ranska
- 35-CHU Rouen
-
Saint-Etienne, Ranska
- 28-CHU Saint-Etienne
-
Strasbourg, Ranska
- 29-Institut Strauss
-
Toulouse, Ranska
- 30-CHU Toulouse
-
Tours, Ranska
- 31-CHU Tours
-
Troyes, Ranska
- 40-CHU Troyes
-
Valence, Ranska
- 34-CH Valence
-
Villejuif, Ranska
- 15-Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansallinen havaintokohortti osallistujista, jotka on tunnistettu PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen kantajiksi, jotka Bergonié Institute, Cowdenin taudin molekyylidiagnoosin kansallinen vertailulaboratorio vuosina 1997–2027, on tunnistanut ja/tai vahvistanut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Aikuinen tai lapsi ilman ikärajaa.
- PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen kantaja, jonka Institut Bergonién genetiikkalaboratorio on vahvistanut ja/tai vahvistanut vuosina 1997–2027 tehdyn molekyylidiagnoosin perusteella.
- Osallistujalle kerrottiin geneettisestä diagnoosistaan.
- Osallistujalle on tiedotettu, eikä hän ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Osallistuja, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään Ranskan lain mukaisesti, joka koskee ihmisiin liittyvää tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa.
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisen hoidossa olevat henkilöt, henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on syöpätapaus
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen syöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on syöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin rakenteellista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen syöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpätapauksen saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen rintasyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on rintasyöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin potilaiden populaatiossa, joilla oli PTEN-geenin perustuslaillinen muutos.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen rintasyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
|
Kilpirauhassyöpätapahtumien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen kilpirauhassyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kilpirauhassyöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin rakenteellista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen kilpirauhassyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
|
Kohdun limakalvon syöpätapahtuman saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen kohdun limakalvon syöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on kohdun limakalvon syöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin rakenteellista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen kohdun limakalvon syöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on munuaissyöpätapahtuma
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen munuaissyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on munuaissyöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin rakenteellista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen munuaissyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kolorektaalisyöpätapahtuma
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäiseen paksusuolensyöpätapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kolorektaalisyöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin rakenteellista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäiseen paksusuolensyöpätapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
|
Melanoomasyöpätapahtuman sairastuneiden määrä
Aikaikkuna: PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen melanoomasyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on melanoomasyöpätapahtuma (mikä tahansa syöpä), joka havaittiin PTEN-geenin konstitutiivista muutosta esittävien henkilöiden populaatiossa.
|
PTEN-geenin perustuslaillisen muutoksen tunnistamispäivästä ensimmäisen melanoomasyöpätapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie BUBIEN, Dr, Institut Bergonie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2048
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2048
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2022-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .