삼봉 요법으로 치료된 근육 침윤성 방광암 환자의 ctDNA
Trimodality 요법으로 치료된 근육 침윤성 방광암 환자를 모니터링하는 데 있어 순환 종양 DNA(ctDNA)의 역할을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 전향적 생물 표본 수집 연구의 목적은 방광 종양의 최대 경요도 절제술과 방사선 및 병용으로 구성된 삼봉 요법으로 치료된 근육 침윤성 방광암(MIBC) 피험자에서 순환 종양 DNA(ctDNA) 측정의 타당성을 평가하는 것입니다. 화학 요법.
암세포는 종양의 특성을 결정하는 독특한 유전자를 가지고 있습니다. 종양 조직은 암세포에 존재하는 유전자를 결정하는 데 사용될 것입니다. 종양 세포는 때때로 DNA 조각을 혈액이나 소변(순환 종양 DNA 또는 ctDNA)으로 방출하고 ctDNA의 수준을 측정하는 것은 암을 모니터링하고 어떤 치료가 더 잘 작동하고 암의 결과가 어떻게 될지 결정하기 위해 예측하는 방법일 수 있습니다.
소변, 혈액 및 종양 조직을 생체 표본이라고 합니다. 생물 표본은 연구원이 인체가 어떻게 작동하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 질병을 모니터링하기 위한 새로운 테스트나 질병을 치료하는 새로운 방법을 개발할 수 있습니다. 혈장 및 소변 표본은 표준 치료 치료 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
이 연구는 MIBC 환자에서 혈장 ctDNA 검출을 수집하는 가능성을 평가할 것입니다. 이 정보가 성공적으로 수집되고 처리될 수 있다면 특정 종류의 치료 또는 질병 진행에 대한 종양 반응을 예측하는 ctDNA의 유용성이 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- North Carolina Cancer Hospital (UNC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서와 개인 건강 정보 공개에 대한 HIPAA 승인을 받았습니다.
- 수술, 방사선 및 화학 요법으로 치료할 계획이 있는 근육 침윤성 방광암 진단
- 피험자는 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
모든 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 등록하기 전에 다음 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 장애.
- 수감된 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무세포 혈장 ctDNA 수집의 타당성
기간: 최대 2년
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무세포 혈장 ctDNA 수집의 실현 가능성은 ctDNA 결과를 산출하는 표본의 비율로 추정됩니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 ctDNA 수집의 타당성
기간: 최대 2년
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소변 ctDNA 수집의 가능성은 ctDNA 결과를 산출하지 못하는 표본의 비율로 추정됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew I Milowsky, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC2208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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