Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ctDNA hos pasienter med muskelinvasiv blærekreft behandlet med trimodalitetsterapi

25. november 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie for å evaluere rollen for sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i overvåking av pasienter med muskelinvasiv blærekreft behandlet med trimodalitetsterapi

Hensikten med denne prospektive bioprøvesamlingsstudien er å evaluere muligheten for å måle sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) hos personer med muskelinvasiv blærekreft (MIBC) behandlet med trimodalitetsterapi bestående av en maksimal transuretral reseksjon av blæretumor etterfulgt av stråling og samtidig kjemoterapi.

Kreftceller har unike gener som bestemmer egenskapene til svulster, for eksempel hvordan de vil reagere på ulike behandlinger. Svulstvevet vil bli brukt til å bestemme genene som finnes i kreftceller. Tumorceller frigjør noen ganger fragmenter av DNA i blodet eller urinen (sirkulerende tumor-DNA eller ctDNA) og måling av nivåer av ctDNA kan være en måte å overvåke kreft og forutsi for å finne ut hvilken behandling som fungerer bedre og hva som vil bli utfallet av kreft.

Urin, blod og svulstvev kalles bioprøver. Bioprøver kan hjelpe forskere med å forstå hvordan menneskekroppen fungerer. Forskere kan utvikle nye tester for å overvåke sykdommer eller nye måter å behandle sykdommer på. Plasma- og urinprøver vil bli tatt før, under og etter standardbehandlingen.

Denne studien vil estimere muligheten for å samle plasma-ctDNA-deteksjon hos personer med MIBC. Hvis denne informasjonen kan samles inn og behandles med hell, vil nytten av ctDNA for å forutsi tumorrespons på visse typer behandling eller sykdomsprogresjon bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • North Carolina Cancer Hospital (UNC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University of North Carolina pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke ble innhentet for å delta i studien og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.
  2. En diagnose av muskelinvasiv blærekreft med en plan for å behandle den med kirurgi, stråling og kjemoterapi
  3. Forsøkspersonene er villige og i stand til å følge studieprosedyrer basert på etterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Alle forsøkspersoner må ikke oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier før påmelding for å delta i denne studien:

  1. Enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke.
  2. Fengslede individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for cellefri plasma ctDNA-innsamling
Tidsramme: Inntil 2 år
Gjennomførbarheten av cellefri plasma-ctDNA-innsamling vil bli estimert ved prosentandelen av prøver som gir et ctDNA-resultat.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av urin ctDNA-innsamling
Tidsramme: Inntil 2 år
Gjennomførbarheten av urin-ctDNA-innsamling vil bli estimert ved prosentandelen av prøver som gir et ctDNA-resultat.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew I Milowsky, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere