Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ctDNA hos patienter med muskelinvasiv blåscancer som behandlats med trimodalitetsterapi

25 november 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie för att utvärdera rollen för cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) vid övervakning av patienter med muskelinvasiv blåscancer som behandlats med trimodalitetsterapi

Syftet med denna prospektiva bioprovtagningsstudie är att utvärdera genomförbarheten av att mäta cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) hos patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC) som behandlats med trimodalitetsterapi bestående av en maximal transuretral resektion av blåstumör följt av strålning och samtidig kemoterapi.

Cancerceller har unika gener som bestämmer egenskaperna hos tumörer, till exempel hur de kommer att svara på olika behandlingar. Tumörvävnaden kommer att användas för att bestämma generna som finns i cancerceller. Tumörceller släpper ibland fragment av DNA till blodet eller urinen (cirkulerande tumör-DNA eller ctDNA) och att mäta nivåer av ctDNA kan vara ett sätt att övervaka cancer och förutsäga för att avgöra vilken behandling som fungerar bättre och vad som kommer att bli resultatet av cancer.

Urin, blod och tumörvävnad kallas bioprover. Bioprover kan hjälpa forskare att förstå hur människokroppen fungerar. Forskare kan utveckla nya tester för att övervaka sjukdomar eller nya sätt att behandla sjukdomar. Plasma- och urinprover kommer att tas före, under och efter standardbehandlingen.

Denna studie kommer att uppskatta möjligheten att samla in plasma-ctDNA-detektion hos patienter med MIBC. Om denna information framgångsrikt kan samlas in och bearbetas, kommer användbarheten av ctDNA för att förutsäga tumörsvar på vissa typer av behandling eller sjukdomsprogression att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • North Carolina Cancer Hospital (UNC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

University of North Carolina patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke erhölls för att delta i studien och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation.
  2. En diagnos av muskelinvasiv blåscancer med en plan för att behandla den med kirurgi, strålning och kemoterapi
  3. Försökspersonerna är villiga och kan följa studieprocedurer baserade på utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

Alla försökspersoner får inte uppfylla något av följande uteslutningskriterier före registreringen för att delta i denna studie:

  1. Alla allvarliga medicinska eller psykiatriska störningar som skulle störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke.
  2. Fängslade individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av cellfri plasma-ctDNA-insamling
Tidsram: Upp till 2 år
Genomförbarheten av cellfri plasma-ctDNA-uppsamling kommer att uppskattas av procentandelen prover som ger ett ctDNA-resultat.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att samla in urin ctDNA
Tidsram: Upp till 2 år
Möjligheten att samla in ctDNA i urin kommer att uppskattas av procentandelen prover som ger ett ctDNA-resultat.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew I Milowsky, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera