ctDNA potilailla, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, jota hoidetaan trimodaalisuushoidolla
Pilottitutkimus kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) roolin arvioimiseksi potilaiden seurannassa, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, jota hoidetaan trimodaalisuushoidolla
Tämän prospektiivisen bionäytekeräystutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) mittaamisen toteutettavuutta potilailla, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC), joita hoidetaan trimodaalihoidolla, joka koostuu maksimaalisesta virtsarakon kasvaimen transuretraalisesta resektiosta, jota seuraa säteily ja samanaikainen hoito. kemoterapiaa.
Syöpäsoluilla on ainutlaatuisia geenejä, jotka määrittävät kasvainten ominaisuudet, kuten sen, kuinka ne reagoivat erilaisiin hoitoihin. Kasvainkudosta käytetään syöpäsoluissa olevien geenien määrittämiseen. Kasvainsolut vapauttavat toisinaan DNA-fragmentteja vereen tai virtsaan (kierrettävä kasvain-DNA tai ctDNA), ja ctDNA-tasojen mittaaminen voi olla tapa seurata syöpää ja ennustaa, mikä hoito toimii paremmin ja mikä on syövän lopputulos.
Virtsaa, verta ja kasvainkudosta kutsutaan bionäytteiksi. Bionäytteet voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään, miten ihmiskeho toimii. Tutkijat voivat kehittää uusia testejä sairauksien seurantaan tai uusia tapoja sairauksien hoitoon. Plasma- ja virtsanäytteitä kerätään ennen normaalihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta kerätä plasman ctDNA-detektio potilailla, joilla on MIBC. Jos nämä tiedot voidaan kerätä ja käsitellä onnistuneesti, ctDNA:n käyttökelpoisuus ennustaa kasvaimen vastetta tietyntyyppisille hoidoille tai taudin etenemiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- North Carolina Cancer Hospital (UNC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumiseen saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
- Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosi ja suunnitelma sen hoitamiseksi leikkauksella, säteilyllä ja kemoterapialla
- Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkijan harkintaan perustuvia tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki koehenkilöt eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen:
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee tutkittavan kykyä antaa tietoinen suostumus.
- Vangittuja henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluttoman plasman ctDNA-keräyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Soluttoman plasman ctDNA-keräyksen toteutettavuus arvioidaan ctDNA-tuloksen tuottavien näytteiden prosenttiosuuden perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan ctDNA-keräyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Virtsan ctDNA-keräyksen toteutettavuus arvioidaan niiden näytteiden prosenttiosuudella, jotka antavat ctDNA-tuloksen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew I Milowsky, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .