건강한 가족 재단의 무작위 시험 (HFF)
건강 관리 상황에서 비만 예방을 위한 증거 기반 가족 프로그램의 적응
이 임상 시험의 목표는 부모로 전환할 때 증거 기반, 부부 기반 예방 개입의 적응이 개선되어 부모 간 지원 및 건강 생활 방식 행동에 대한 조정을 개선하여 군인 가족의 영유아와 부모의 비만 위험을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 육아.
대답하고자 하는 주요 질문은 비만 예방에 대한 적응되고 혁신적인 가족 중심 접근 방식이 빠른 유아 체중 증가, 산모의 산후 체중 유지 및 아버지의 체중 상태를 줄일 수 있는지 여부입니다.
Healthy Family Foundations(HFF) 개입 조건으로 무작위 배정된 참가자는 10개의 온라인 그룹 수업(산전 5회 및 산후 5회)에 참여하게 됩니다.
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 현장에서 표준 관리 및 교육 기회를 받게 됩니다.
연구자들은 Healthy Family Foundations(HFF) 중재 그룹을 Standard of Care 통제 그룹과 비교하여 체중, 공동 양육 지원, 부모 정신 건강 및 부모 건강 행동에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 부모로 전환할 때 증거 기반, 부부 기반 예방 개입의 적응이 개선되어 부모 간 지원 및 건강 생활 방식 행동에 대한 조정을 개선하여 군인 가족의 영유아와 부모의 비만 위험을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 육아.
대답하고자 하는 주요 질문은 비만 예방에 대한 적응되고 혁신적인 가족 중심 접근 방식이 빠른 유아 체중 증가, 산모의 산후 체중 유지 및 아버지의 체중 상태를 줄일 수 있는지 여부입니다.
목표 1. 워싱턴, 플로리다 및 네바다에 있는 군 기지의 보건 센터에서 275명의 군인 가족과 함께 적응된 HFF 프로그램의 효과를 평가합니다. 현역 군인 부모가 있는 가족은 Healthy Family Foundations(HFF) 또는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 영아 체중 상태(길이 대비 체중 z-점수) 및 12개월 동안 산모의 산후 체중 유지로 구성됩니다. 12개월까지의 아버지의 체중 변화는 2차 결과입니다.
목표 2. 중재 테스트: HFF는 건강한 라이프스타일 행동(신체 활동, 영양, 수면)에 대한 부모의 상호 지원을 통해 건강한 (A) 부모 체중 결과를 촉진합니다. 및 (B) 건강 관련 양육을 위한 공동 양육 지원을 통한 아동 체중 상태(반응적 수유 및 수면 촉진, 신체 활동, 스트레스 조절).
목표 3. 기본 부모 특성(재정적 스트레스, 정신 건강, 관계 갈등 또는 체중 상태) 또는 참가자 프로그램 참여가 프로그램 효과를 조절하는지 평가합니다.
Healthy Family Foundations(HFF) 개입 조건으로 무작위 배정된 참가자는 10개의 온라인 그룹 수업(산전 5회 및 산후 5회)에 참여하게 됩니다.
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 현장에서 표준 관리 및 교육 기회를 받게 됩니다.
연구자들은 Healthy Family Foundations(HFF) 중재 그룹을 Standard of Care 통제 그룹과 비교하여 체중, 공동 양육 지원, 부모 정신 건강 및 부모 건강 행동에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Hostetler, PhD
- 전화번호: 8148657375
- 이메일: mxh14@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Feinberg, PhD
- 전화번호: 8148657375
- 이메일: mef11@psu.edu
연구 장소
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- 모병
- Nellis Airforce Base
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연락하다:
- Lauren Cafferty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 부모 군인 가족(부모 중 한 명 이상이 현역 군인임)
- 임신 7개월을 통해 첫 아이를 기대하고 있습니다.
제외 기준:
- 부모에 대한 임상적 배제 기준은 남성과 여성(암, AIDS, 완화의학 환자, 흡수 장애 상태, 조절되지 않는 다발성 경화증 및 중증 인지 장애의 활성 진단)과 여성(다태 임신)에 적용됩니다.
- 부모가 모두 참여하지 않는 경우 가족은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 가족 기반 개입
HFF 개입 조건으로 무작위 배정된 참가자는 5~10쌍의 그룹으로 매주 2시간 수업(산전 5회 및 출생 후 5회)에 10번 참여하게 됩니다.
COVID로 인해 모든 수업은 Zoom으로 진행됩니다.
수업은 남성/여성 진행자 팀이 진행합니다.
퍼실리테이터는 Penn State에서 고용, 교육 및 감독합니다.
산후 수업은 출생 후 2-8개월에 진행되며 매주 2시간씩 진행됩니다.
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건강한 가족 기초 커리큘럼
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활성 비교기: 제어 조건
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 영아 성장 및 발달, 영아 관리(모유 수유/고형 음식 소개에 관한 간략한 표준 정보 포함) 및 양질의 보육 선택에 대한 정보를 포함하여 현장에서 표준 관리 및 교육 기회를 받게 됩니다.
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치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 일년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개정된 역학 연구 우울증 척도 센터(CESD-R-20)
기간: 일년
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역학 연구 센터 우울증 척도(CESD).
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Feinberg, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020513
- R01DK133525 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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