健康家庭基金会的随机试验 (HFF)
在医疗保健环境中采用循证家庭预防肥胖计划
本临床试验的目的是测试在向父母身份过渡期间采用以证据为基础、以夫妻为基础的预防性干预措施是否可以通过改善父母间的支持和围绕健康生活方式行为的协调来降低军人家庭婴儿和父母的肥胖风险育儿。
它旨在回答的主要问题是,一种适应性的、创新的、以家庭为中心的肥胖预防方法是否可以减少婴儿体重的快速增加、新妈妈的产后体重滞留和父亲的体重状况。
随机分配到健康家庭基金会 (HFF) 干预条件的参与者将参加 10 个在线小组课程(5 个产前和 5 个产后)。
随机分配到对照条件的参与者将在其现场接受标准护理和教育机会。
研究人员将健康家庭基金会 (HFF) 干预组与护理标准对照组进行比较,以查看在体重、共同养育支持、父母心理健康和父母健康行为方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
本临床试验的目的是测试在向父母身份过渡期间采用以证据为基础、以夫妻为基础的预防性干预措施是否可以通过改善父母间的支持和围绕健康生活方式行为的协调来降低军人家庭婴儿和父母的肥胖风险育儿。
它旨在回答的主要问题是,一种适应性的、创新的、以家庭为中心的肥胖预防方法是否可以减少婴儿体重的快速增加、新妈妈的产后体重滞留和父亲的体重状况。
目标 1。 对来自华盛顿、佛罗里达和内华达军事基地医疗中心的 275 个军人家庭评估改编后的 HFF 计划的效果。 有现役军人父母的家庭将被随机分配到健康家庭基金会 (HFF) 或控制条件。 主要结果包括婴儿体重状况(身长别体重 z 评分)和 12 个月内产妇产后体重保持情况;父亲在 12 个月时的体重变化是次要结果。
目标 2. 测试调解:HFF 将通过围绕健康生活方式行为(身体活动、营养、睡眠)的父母相互支持促进健康的 (A) 父母体重结果; (B) 通过共同养育支持与健康相关的养育(响应性喂养和促进睡眠、身体活动、压力调节)来了解儿童体重状况。
目标 3. 评估基线父母特征(经济压力、心理健康、关系冲突或体重状况)或参与者计划参与是否适度计划效果。
随机分配到健康家庭基金会 (HFF) 干预条件的参与者将参加 10 个在线小组课程(5 个产前和 5 个产后)。
随机分配到对照条件的参与者将在其现场接受标准护理和教育机会。
研究人员将健康家庭基金会 (HFF) 干预组与护理标准对照组进行比较,以查看在体重、共同养育支持、父母心理健康和父母健康行为方面是否存在差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michelle Hostetler, PhD
- 电话号码:8148657375
- 邮箱:mxh14@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Mark Feinberg, PhD
- 电话号码:8148657375
- 邮箱:mef11@psu.edu
学习地点
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
- 招聘中
- Nellis Airforce Base
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接触:
- Lauren Cafferty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 双亲军人家庭(一个或多个父母是现役军人)
- 怀孕 7 个月,期待第一个孩子
排除标准:
- 父母的临床排除标准适用于男性和女性(癌症、艾滋病、姑息治疗患者、吸收不良疾病、不受控制的多发性硬化症和严重认知障碍的积极诊断)和女性(多胎妊娠)
- 如果父母双方都不参加,家庭将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康家庭基金会干预
随机分配到 HFF 干预条件的参与者将以 5-10 对夫妇为一组参加 10 次每周 2 小时的课程(5 次产前和 5 次产后)。
由于 COVID,所有课程都将通过 Zoom 进行。
这些课程将由男性/女性辅导员团队领导。
协调员将由宾夕法尼亚州立大学聘用、培训和监督。
产后课程将在出生后 2-8 个月进行,并且每周一次,每次持续 2 小时。
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健康家庭基础课程
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有源比较器:控制条件
随机分配到对照条件的参与者将在其现场接受标准护理和教育机会,包括有关婴儿生长发育的信息、婴儿护理(包括有关母乳喂养/引入固体食物的简要标准信息)和优质儿童保育选择。
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护理标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间:1年
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R-20)
大体时间:1年
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD)。
分数范围为 0-60,分数越高表明抑郁症状越严重。
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mark Feinberg, PhD、Penn State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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