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우울증 자가 관리 지압 (SAAFD)

2024년 2월 27일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

우울증 자가 관리 지압: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 우울증 환자의 우울 증상 완화를 위한 자가 관리 지압 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 12주간의 개입 기간 동안 자가 관리 지압 그룹은 정신 건강 교육 그룹에 비해 환자 건강 설문지에서 측정한 우울 증상이 크게 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 우울한 개인의 정신 건강 교육 그룹과 비교하여 자가 관리 지압 중재가 우울증 및 기타 관련 결과를 완화하는 데 더 효과적입니까?
  • 우울한 개인이 우울증을 완화하기 위해 자가 관리 지압 개입이 수용 가능하고 실현 가능한가? 참가자는 1:1 비율로 그룹 할당에 따라 자가 관리 지압 그룹 또는 정신 건강 교육 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 매주 2회 120분 자가 관리 지압 훈련 또는 정신 건강 교육에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18~65세 홍콩 거주자
  2. 광동어로 의사소통하고 중국어를 이해할 수 있습니다.
  3. PHQ-9에서 10점 이상의 점수로 측정한 중등도 이상의 우울증이 있음
  4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. PHQ 점수 20점 이상 (지역사회 심리 서비스에 대한 소개 정보 제공)
  2. 지난 3개월 동안 항우울제 또는 복용량의 새로운 시작 또는 변경
  3. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰의 중국어 버전을 사용하여 선별된 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 이전 또는 현재 진단.
  4. 홍콩 몬트리올 인지 평가에서 점수 < 22로 인지 장애 진단을 받아야 합니다.
  5. 치료 부위의 피부 병변 또는 감염
  6. 자살에 대한 Hamilton Depression Rating Scale 항목에 의해 평가된 상당한 자살 위험(점수 ≥3)
  7. 임신 또는 출산 가능성이 있지만 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우
  8. 정신과 의사의 판단에 따라 우울증을 유발하는 주요 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 관리 지압 그룹
자가 지압 그룹 참가자들은 홍콩 폴리테크닉 대학교 간호학 교실에서 침술사로부터 지압 자가 지압을 배우기 위해 지압 교육 과정(2회, 각 2시간)에 참석합니다. 각 수업은 상호작용을 강화하고 교육의 질을 보장하기 위해 4~7명의 소규모 그룹으로 진행됩니다. 그런 다음 참가자는 8주 동안 하루에 두 번 연습합니다.
행동: 자가 관리 지압 그룹
자가 관리 지압 치료 그룹은 우울증에 대한 침술 및 지압에 대한 이전의 체계적인 검토 및 임상 연구를 기반으로 개발되었습니다. 그것은 TCM의 강력한 이론적 기반을 가지고 있습니다. 선택된 경혈은 최근의 체계적 검토에 따라 우울증에 일반적으로 사용되며 다른 임상 진료 지침에서 권장됩니다.
활성 비교기: 정신 건강 교육 그룹
비교집단의 참여자들은 홍콩이공대학교 간호학 교실에서 치료집단과 동일한 빈도로(2회기, 각 2시간) 정간호사로부터 정신건강교육을 받고, 8주 동안 매일 정신 건강 수련을 따르도록 상기시키십시오.
행동: 정신 건강 교육 그룹
정신 건강 교육 훈련 그룹은 홍콩 SAR 정부 보건부 보건 보호 센터의 우울증 및 정신 건강에 관한 자료를 기반으로 개발되었으며 임상 심리학자의 검토를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울 증상을 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하기 위한 자체 평가 설문지이며, 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
기준선에서 측정됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울 증상을 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하기 위한 자체 평가 설문지이며, 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울 증상을 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하기 위한 자체 평가 설문지이며, 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울 증상을 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하기 위한 자체 평가 설문지이며, 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
HDRS는 17개 항목 척도로 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지고 9개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0(최소값)에서 52(최대값)까지 다양하며 총점은 더 높습니다. 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선에서 측정됩니다.
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
HDRS는 17개 항목 척도로 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지고 9개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0(최소값)에서 52(최대값)까지 다양하며 총점은 더 높습니다. 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
HDRS는 17개 항목 척도로 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지고 9개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0(최소값)에서 52(최대값)까지 다양하며 총점은 더 높습니다. 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
HDRS는 17개 항목 척도로 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지고 9개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0(최소값)에서 52(최대값)까지 다양하며 총점은 더 높습니다. 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 스트레스
기간: 기준선에서 측정됩니다.
DASS-21 Stress 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상) 범위의 4점 척도를 사용하여 스트레스의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 스트레스
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
DASS-21 Stress 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상) 범위의 4점 척도를 사용하여 스트레스의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 스트레스
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
DASS-21 Stress 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상) 범위의 4점 척도를 사용하여 스트레스의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 스트레스
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
DASS-21 Stress 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상) 범위의 4점 척도를 사용하여 스트레스의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 불안
기간: 기준선에서 측정됩니다.
DASS-21 불안 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 불안의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 불안
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
DASS-21 불안 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 불안의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 불안
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
DASS-21 불안 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 불안의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 불안
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
DASS-21 불안 하위 척도는 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 불안의 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
ISI는 불면증, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애의 정도를 5점 리커트 척도로 평가하기 위한 7개 항목의 자가 평가 척도입니다.
기준선에서 측정됩니다.
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
ISI는 불면증, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애의 정도를 5점 리커트 척도로 평가하기 위한 7개 항목의 자가 평가 척도입니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
ISI는 불면증, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애의 정도를 5점 리커트 척도로 평가하기 위한 7개 항목의 자가 평가 척도입니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
ISI는 불면증, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애의 정도를 5점 리커트 척도로 평가하기 위한 7개 항목의 자가 평가 척도입니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
SF-6D는 참가자의 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 1에서 6까지의 척도를 사용하여 6개 영역을 다룹니다.
기준선에서 측정됩니다.
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)
기간: 기준선에서 4주차에 측정됩니다.
SF-6D는 참가자의 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 1에서 6까지의 척도를 사용하여 6개 영역을 다룹니다.
기준선에서 4주차에 측정됩니다.
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)
기간: 기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
SF-6D는 참가자의 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 1에서 6까지의 척도를 사용하여 6개 영역을 다룹니다.
기준선으로부터 8주차에 측정됩니다.
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)
기간: 기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.
SF-6D는 참가자의 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 1에서 6까지의 척도를 사용하여 6개 영역을 다룹니다.
기준선으로부터 12주차에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Health and Medical Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구가 게시될 때 사용할 수 있습니다. 개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 가용성에 대한 시간 제한이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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