Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoobslužná akupresura pro depresi (SAAFD)

27. února 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Samoobslužná akupresura pro depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky samoaplikované akupresurní intervence na zmírnění symptomů deprese u lidí s depresí. Předpokládá se, že skupina, která si akupresuru akupresuru sama aplikovala, by měla během 12týdenního intervenčního období velké zlepšení symptomů deprese, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta, ve srovnání se skupinou s výchovou v oblasti duševního zdraví.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je vlastní akupresurní intervence účinnější pro zmírnění deprese a dalších souvisejících výsledků ve srovnání se skupinou zaměřenou na výchovu k duševnímu zdraví u depresivních jedinců?
  • Je vlastní akupresurní intervence přijatelná a proveditelná pro depresivní jedince ke zmírnění deprese? Účastníci budou náhodně rozděleni do akupresurní skupiny, kterou si sami spravují, nebo do skupiny pro výchovu k duševnímu zdraví na základě rozdělení skupin v poměru 1:1. Účastníci se zúčastní dvou týdenních 120minutových samoobslužných akupresurních tréninků nebo vzdělávání v oblasti duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 až 65 let
  2. Dokáže komunikovat v kantonštině a rozumí psané čínštině
  3. Mít střední nebo vyšší depresi měřenou PHQ-9 se skóre 10 nebo vyšším
  4. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít skóre PHQ 20 nebo vyšší (budou poskytnuty informace o doporučení komunitních psychologických služeb)
  2. Nový nástup nebo změna antidepresiv nebo jejich dávkování za poslední 3 měsíce
  3. Předchozí nebo současná diagnóza schizofrenie, jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy podle screeningu pomocí čínské verze Strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch.
  4. Mít kognitivní poruchu diagnostikovanou v Hong Kong Montreal Cognitive Assessment se skóre < 22
  5. Kožní léze nebo infekce v místech ošetření
  6. Významné sebevražedné riziko podle hodnocení položky Hamiltonovy škály pro sebevraždu (skóre ≥3)
  7. Těhotná nebo v plodném věku, ale nepoužívá vhodnou antikoncepci
  8. S jakýmkoli závažným zdravotním stavem, který způsobuje depresi na základě posouzení psychiatra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužná akupresurní skupina
Účastníci akupresurní skupiny, kterou si sami administrují, se zúčastní akupresurního tréninkového kurzu (2 lekce, každé 2 hodiny), aby se naučili akupresuru, kterou si akupresura sama aplikuje, od akupunkturisty ve třídě na School Nursing, Hong Kong Polytechnic University. Každá třída bude probíhat v malé skupině 4 až 7 účastníků, aby se zlepšila interakce a zajistila se kvalita výuky. Účastníci pak budou cvičit dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Samoobslužná akupresurní skupina
Samoobslužná akupresurní léčebná skupina byla vyvinuta na základě předchozích systematických přehledů a klinických studií akupunktury a akupresury pro depresi. Má robustní teoretický základ TCM. Vybrané akupunkturní body se podle nedávného systematického přehledu běžně používají k léčbě deprese a doporučují je další pokyny pro klinickou praxi.
Aktivní komparátor: Skupina výchovy k duševnímu zdraví
Účastníci srovnávací skupiny obdrží od registrované zdravotní sestry výchovnou skupinu o duševním zdraví se stejnou frekvencí jako v léčebné skupině (2 sezení, každé 2 hodiny) ve třídě na School Nursing, Hong Kong Polytechnic University a budou je třeba připomenout, že máte dodržovat praxi duševního zdraví denně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Skupina výchovy k duševnímu zdraví
Výcviková skupina pro výchovu k duševnímu zdraví byla vyvinuta na základě materiálů týkajících se deprese a duševního zdraví z Centra ochrany zdraví, ministerstva zdravotnictví, vlády Hong Kong SAR a přezkoumána klinickým psychologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Bude měřena na základní linii
PHQ-9, dotazník s vlastním hodnocením pro hodnocení symptomů deprese za poslední 2 týdny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Bude měřena na základní linii
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
PHQ-9, dotazník s vlastním hodnocením pro hodnocení symptomů deprese za poslední 2 týdny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
PHQ-9, dotazník s vlastním hodnocením pro hodnocení symptomů deprese za poslední 2 týdny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
PHQ-9, dotazník s vlastním hodnocením pro hodnocení symptomů deprese za poslední 2 týdny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Bude měřena na základní linii
HDRS se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese na základě 17-položkové škály. Osm položek je hodnoceno na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4 a devět položek je hodnoceno od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 (minimální hodnota) do 52 (maximální hodnota), přičemž celkové skóre je vyšší. svědčící o těžší depresi.
Bude měřena na základní linii
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
HDRS se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese na základě 17-položkové škály. Osm položek je hodnoceno na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4 a devět položek je hodnoceno od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 (minimální hodnota) do 52 (maximální hodnota), přičemž celkové skóre je vyšší. svědčící o těžší depresi.
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
HDRS se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese na základě 17-položkové škály. Osm položek je hodnoceno na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4 a devět položek je hodnoceno od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 (minimální hodnota) do 52 (maximální hodnota), přičemž celkové skóre je vyšší. svědčící o těžší depresi.
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
HDRS se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese na základě 17-položkové škály. Osm položek je hodnoceno na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4 a devět položek je hodnoceno od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 (minimální hodnota) do 52 (maximální hodnota), přičemž celkové skóre je vyšší. svědčící o těžší depresi.
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) - Stres
Časové okno: Bude měřena na základní linii
Subškála DASS-21 Stres bude použita k měření emočních stavů stresu pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena na základní linii
The Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) - Stres
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Stres bude použita k měření emočních stavů stresu pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) - Stres
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Stres bude použita k měření emočních stavů stresu pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) - Stres
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Stres bude použita k měření emočních stavů stresu pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stres Scale (DASS-21) - Úzkost
Časové okno: Bude měřena na základní linii
Subškála DASS-21 Anxiety bude použita k měření emočních stavů úzkosti pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena na základní linii
The Depression Anxiety Stres Scale (DASS-21) - Úzkost
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Anxiety bude použita k měření emočních stavů úzkosti pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stres Scale (DASS-21) - Úzkost
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Anxiety bude použita k měření emočních stavů úzkosti pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
The Depression Anxiety Stres Scale (DASS-21) - Úzkost
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
Subškála DASS-21 Anxiety bude použita k měření emočních stavů úzkosti pomocí 4-bodové škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Bude měřena na základní linii
ISI je sedmibodová sebehodnotící škála pro hodnocení závažnosti nespavosti, distresu a funkčního poškození spojeného s nespavostí na 5bodové Likertově škále.
Bude měřena na základní linii
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
ISI je sedmibodová sebehodnotící škála pro hodnocení závažnosti nespavosti, distresu a funkčního poškození spojeného s nespavostí na 5bodové Likertově škále.
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
ISI je sedmibodová sebehodnotící škála pro hodnocení závažnosti nespavosti, distresu a funkčního poškození spojeného s nespavostí na 5bodové Likertově škále.
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
ISI je sedmibodová sebehodnotící škála pro hodnocení závažnosti nespavosti, distresu a funkčního poškození spojeného s nespavostí na 5bodové Likertově škále.
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
The Short-Form (šestidimenzionální) zdravotní průzkum (SF-6D)
Časové okno: Bude měřena na základní linii
SF-6D pokrývá šest domén pomocí škály 1 až 6 pro hodnocení celkového zdraví účastníků a kvality života.
Bude měřena na základní linii
The Short-Form (šestidimenzionální) zdravotní průzkum (SF-6D)
Časové okno: Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
SF-6D pokrývá šest domén pomocí škály 1 až 6 pro hodnocení celkového zdraví účastníků a kvality života.
Bude měřena ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
The Short-Form (šestidimenzionální) zdravotní průzkum (SF-6D)
Časové okno: Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
SF-6D pokrývá šest domén pomocí škály 1 až 6 pro hodnocení celkového zdraví účastníků a kvality života.
Bude měřena v týdnu 8 od výchozí hodnoty
The Short-Form (šestidimenzionální) zdravotní průzkum (SF-6D)
Časové okno: Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty
SF-6D pokrývá šest domén pomocí škály 1 až 6 pro hodnocení celkového zdraví účastníků a kvality života.
Bude měřena ve 12. týdnu od výchozí hodnoty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Health and Medical Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici po zveřejnění studie. Údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Bez časového omezení dostupnosti dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoobslužná akupresurní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit