Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelf toegediende acupressuur voor depressie (SAAFD)

27 februari 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Zelf-toegediende acupressuur voor depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de effecten te onderzoeken van zelftoediende acupressuurinterventie voor het verlichten van depressieve symptomen bij mensen met een depressie. Er wordt verondersteld dat de zelf-toegediende acupressuurgroep een grote verbetering zou hebben in depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire in vergelijking met de groep voor voorlichting over geestelijke gezondheid gedurende de interventieperiode van 12 weken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de zelf-toegediende acupressuurinterventie effectiever voor het verlichten van depressie en andere gerelateerde uitkomsten in vergelijking met de voorlichtingsgroep over geestelijke gezondheid onder depressieve personen?
  • Is de zelf-toegediende acupressuurinterventie acceptabel en haalbaar voor depressieve personen om depressie te verlichten? Deelnemers worden gerandomiseerd in zelf-toegediende acupressuurgroep of geestelijke gezondheidseducatiegroep op basis van de groepstoewijzing met een verhouding van 1:1. Deelnemers volgen respectievelijk twee wekelijkse 120 minuten durende zelf-toegediende acupressuurtraining of voorlichting over geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoners van Hongkong tussen 18 en 65 jaar
  2. Kan communiceren in het Kantonees en geschreven Chinees begrijpen
  3. Heb een matige of bovenmatige depressie zoals gemeten door de PHQ-9 met een score van 10 of hoger
  4. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. De PHQ-score van 20 of hoger hebben (verwijzingsinformatie naar psychologische diensten van de gemeenschap zal worden verstrekt)
  2. Nieuw begin of verandering van antidepressiva of dosering in de laatste 3 maanden
  3. Eerdere of huidige diagnose van schizofrenie, andere psychotische stoornissen of bipolaire stoornis zoals gescreend met behulp van de Chinese versie van het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
  4. Laat cognitieve stoornissen diagnosticeren door de Hong Kong Montreal Cognitive Assessment met een score < 22
  5. Huidlaesies of infecties op de behandelingsplaatsen
  6. Significant suïcidaal risico zoals beoordeeld door de Hamilton Depression Rating Scale-item over suïcide (score ≥3)
  7. Zwanger of zwanger, maar geen geschikte anticonceptie gebruikt
  8. Met elke ernstige medische aandoening die depressie veroorzaakt op basis van het oordeel van een psychiater.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelf-toegediende acupressuurgroep
De deelnemers aan de zelf-toegediende acupressuurgroep zullen een acupressuurtraining volgen (2 sessies, elk 2 uur) om zelf-toegediende acupressuur te leren van een acupuncturist in een klaslokaal aan de School Nursing, de Hong Kong Polytechnic University. Elke les wordt gegeven in een kleine groep van 4 tot 7 deelnemers om de interactie te verbeteren en de kwaliteit van het lesgeven te waarborgen. Vervolgens oefenen de deelnemers 8 weken lang twee keer per dag.
Gedragsmatig: Zelf-toegediende acupressuurgroep
Zelf-toegediende acupressuurbehandelingsgroep is ontwikkeld op basis van eerdere systematische reviews en klinische onderzoeken naar acupunctuur en acupressuur voor depressie. Het heeft een robuuste theoretische basis van TCM. De geselecteerde acupunten worden vaak gebruikt voor depressie volgens een recente systematische review en aanbevolen door andere klinische praktijkrichtlijnen.
Actieve vergelijker: Opleidingsgroep geestelijke gezondheidszorg
De deelnemers aan de vergelijkingsgroep krijgen voorlichting over geestelijke gezondheid van een geregistreerde verpleegkundige met dezelfde frequentie als die in de behandelingsgroep (2 sessies, elk 2 uur) in een klaslokaal op de School Nursing, de Hong Kong Polytechnic University, en zullen eraan worden herinnerd om gedurende 8 weken dagelijks de praktijk voor geestelijke gezondheidszorg te volgen.
Gedragsmatig: Opleidingsgroep geestelijke gezondheidszorg
De trainingsgroep voor geestelijke gezondheidseducatie is ontwikkeld op basis van het materiaal met betrekking tot depressie en geestelijke gezondheid van het Center of Health Protection, Department of Health, de regering van Hong Kong SAR en beoordeeld door een klinisch psycholoog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De PHQ-9, een zelfbeoordelingsvragenlijst om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 27.
Deze wordt bij aanvang gemeten
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De PHQ-9, een zelfbeoordelingsvragenlijst om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 27.
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De PHQ-9, een zelfbeoordelingsvragenlijst om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 27.
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De PHQ-9, een zelfbeoordelingsvragenlijst om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore van 0 tot 27.
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De HDRS wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen op basis van de schaal van 17 items. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 0 tot 4 en negen items worden gescoord van 0 tot 2. De totaalscore varieert van 0 (de minimumwaarde) tot 52 (de maximumwaarde), met een hogere totaalscore wijst op een ernstigere depressie.
Deze wordt bij aanvang gemeten
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De HDRS wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen op basis van de schaal van 17 items. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 0 tot 4 en negen items worden gescoord van 0 tot 2. De totaalscore varieert van 0 (de minimumwaarde) tot 52 (de maximumwaarde), met een hogere totaalscore wijst op een ernstigere depressie.
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De HDRS wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen op basis van de schaal van 17 items. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 0 tot 4 en negen items worden gescoord van 0 tot 2. De totaalscore varieert van 0 (de minimumwaarde) tot 52 (de maximumwaarde), met een hogere totaalscore wijst op een ernstigere depressie.
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De HDRS wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen op basis van de schaal van 17 items. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 0 tot 4 en negen items worden gescoord van 0 tot 2. De totaalscore varieert van 0 (de minimumwaarde) tot 52 (de maximumwaarde), met een hogere totaalscore wijst op een ernstigere depressie.
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Stress
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De DASS-21 Stress-subschaal zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van stress te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Deze wordt bij aanvang gemeten
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Stress
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De DASS-21 Stress-subschaal zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van stress te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Stress
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De DASS-21 Stress-subschaal zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van stress te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Stress
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De DASS-21 Stress-subschaal zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van stress te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Angst
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De DASS-21-subschaal Angst zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van angst te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Deze wordt bij aanvang gemeten
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Angst
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De DASS-21-subschaal Angst zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van angst te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Angst
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De DASS-21-subschaal Angst zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van angst te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - Angst
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De DASS-21-subschaal Angst zal worden gebruikt om de emotionele toestanden van angst te meten met behulp van een 4-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De ISI is een zelfbeoordelingsschaal met zeven items om de ernst van slapeloosheid, angst en functionele beperkingen geassocieerd met slapeloosheid te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Deze wordt bij aanvang gemeten
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De ISI is een zelfbeoordelingsschaal met zeven items om de ernst van slapeloosheid, angst en functionele beperkingen geassocieerd met slapeloosheid te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De ISI is een zelfbeoordelingsschaal met zeven items om de ernst van slapeloosheid, angst en functionele beperkingen geassocieerd met slapeloosheid te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De ISI is een zelfbeoordelingsschaal met zeven items om de ernst van slapeloosheid, angst en functionele beperkingen geassocieerd met slapeloosheid te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De gezondheidsenquête in verkorte vorm (zes dimensies) (SF-6D)
Tijdsspanne: Deze wordt bij aanvang gemeten
De SF-6D omvat zes domeinen waarbij een schaal van 1 tot 6 wordt gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren.
Deze wordt bij aanvang gemeten
De gezondheidsenquête in verkorte vorm (zes dimensies) (SF-6D)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De SF-6D omvat zes domeinen waarbij een schaal van 1 tot 6 wordt gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren.
Het wordt gemeten in week 4 vanaf de basislijn
De gezondheidsenquête in verkorte vorm (zes dimensies) (SF-6D)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De SF-6D omvat zes domeinen waarbij een schaal van 1 tot 6 wordt gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren.
Het wordt gemeten in week 8 vanaf de basislijn
De gezondheidsenquête in verkorte vorm (zes dimensies) (SF-6D)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn
De SF-6D omvat zes domeinen waarbij een schaal van 1 tot 6 wordt gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers te evalueren.
Het wordt gemeten in week 12 vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Health and Medical Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn wanneer de studie is gepubliceerd. De gegevens van de individuele deelnemers zijn op verzoek verkrijgbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geen tijdsbeperking voor de beschikbaarheid van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens van de individuele deelnemers zijn op verzoek verkrijgbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren