Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självadministrerad akupressur för depression (SAAFD)

27 februari 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Självadministrerad akupressur för depression: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av självadministrerad akupressurintervention för att lindra depressiva symtom hos personer med depression. Det antas att den självadministrerade akupressurgruppen skulle ha en stor förbättring av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire jämfört med den mentala hälsoutbildningsgruppen under den 12 veckor långa interventionsperioden.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är den självadministrerade akupressurinterventionen mer effektiv för att lindra depression och andra relaterade resultat jämfört med utbildningsgruppen för mental hälsa bland deprimerade individer?
  • Är den självadministrerade akupressurinterventionen acceptabel och genomförbar för deprimerade individer för att lindra depression? Deltagarna kommer att randomiseras till självadministrerad akupressurgrupp eller utbildningsgrupp för mental hälsa baserat på grupptilldelningen med ett förhållande på 1:1. Deltagarna kommer att delta i två veckovis 120-minuters självadministrerad akupressurutbildning eller utbildning i mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Invånare i Hongkong i åldern 18 till 65 år
  2. Kan kommunicera på kantonesiska och förstå skriftlig kinesiska
  3. Har måttlig eller övernivå depression mätt med PHQ-9 med en poäng på 10 eller högre
  4. Villig att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  1. Ha PHQ-poängen 20 eller högre (hänvisningsinformation till samhällspsykologiska tjänster kommer att tillhandahållas)
  2. Nystart eller förändring av antidepressiv medicin eller dosering under de senaste 3 månaderna
  3. Tidigare eller aktuell diagnos av schizofreni, andra psykotiska störningar eller bipolär sjukdom som screenats med den kinesiska versionen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
  4. Har kognitiv funktionsnedsättning diagnostiserad av Hong Kong Montreal Cognitive Assessment med en poäng < 22
  5. Hudskador eller infektioner på behandlingsställena
  6. Betydande suicidalrisk enligt bedömningen av Hamilton Depression Rating Scale om självmord (poäng ≥3)
  7. Gravid eller fertil men använder inte adekvat preventivmedel
  8. Med något större medicinskt tillstånd som orsakar depression baserat på en psykiaters bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självadministrerad akupressurgrupp
Deltagarna i den självadministrerade akupressurgruppen kommer att gå en akupressurkurs (2 sessioner, 2 timmar vardera) för att lära sig självadministrerad akupressur av en akupunktör i ett klassrum på School Nursing, Hong Kong Polytechnic University. Varje klass kommer att genomföras i en liten grupp med 4 till 7 deltagare för att förbättra interaktionen och säkerställa kvaliteten på undervisningen. Deltagarna kommer sedan att träna två gånger om dagen i 8 veckor.
Beteende: Självadministrerad akupressurgrupp
Självadministrerad akupressurbehandlingsgrupp utvecklades utifrån tidigare systematiska översikter och kliniska studier av akupunktur och akupressur vid depression. Den har en robust teoretisk grund för TCM. De valda akupunkterna används vanligtvis för depression enligt en nyligen genomförd systematisk översikt och rekommenderas av andra kliniska riktlinjer.
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp för mental hälsa
Deltagarna i jämförelsegruppen kommer att få utbildningsgrupp för mental hälsa från en legitimerad sjuksköterska med samma frekvens som de i behandlingsgruppen (2 sessioner, 2 timmar vardera) i ett klassrum på School Nursing, Hong Kong Polytechnic University, och kommer att bli påmind om att följa mental hälsa dagligen i 8 veckor.
Beteende: Utbildningsgrupp för mental hälsa
Utbildningsgrupp för mental hälsa utvecklades baserat på material om depression och mental hälsa från Center of Health Protection, Department of Health, Hongkongs regering och granskades av en klinisk psykolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
PHQ-9, ett självskattat frågeformulär för att bedöma depressiva symtom under de senaste 2 veckorna på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27.
Det kommer att mätas vid baslinjen
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
PHQ-9, ett självskattat frågeformulär för att bedöma depressiva symtom under de senaste 2 veckorna på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27.
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
PHQ-9, ett självskattat frågeformulär för att bedöma depressiva symtom under de senaste 2 veckorna på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27.
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
PHQ-9, ett självskattat frågeformulär för att bedöma depressiva symtom under de senaste 2 veckorna på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27.
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
HDRS används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på 17-punktsskalan. Åtta poster poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 till 4 och nio poster poängsätts från 0 till 2. Den totala poängen varierar från 0 (minsta värdet) till 52 (maxvärdet), med en högre totalpoäng tyder på svårare depression.
Det kommer att mätas vid baslinjen
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
HDRS används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på 17-punktsskalan. Åtta poster poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 till 4 och nio poster poängsätts från 0 till 2. Den totala poängen varierar från 0 (minsta värdet) till 52 (maxvärdet), med en högre totalpoäng tyder på svårare depression.
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
HDRS används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på 17-punktsskalan. Åtta poster poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 till 4 och nio poster poängsätts från 0 till 2. Den totala poängen varierar från 0 (minsta värdet) till 52 (maxvärdet), med en högre totalpoäng tyder på svårare depression.
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
HDRS används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på 17-punktsskalan. Åtta poster poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 till 4 och nio poster poängsätts från 0 till 2. Den totala poängen varierar från 0 (minsta värdet) till 52 (maxvärdet), med en högre totalpoäng tyder på svårare depression.
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
Underskalan DASS-21 Stress kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av stress med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vid baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Stress kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av stress med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Stress kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av stress med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Stress kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av stress med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Anxiety
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
Underskalan DASS-21 Anxiety kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av ångest med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vid baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Anxiety
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Anxiety kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av ångest med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Anxiety
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Anxiety kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av ångest med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
The Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - Anxiety
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
Underskalan DASS-21 Anxiety kommer att användas för att mäta de känslomässiga tillstånden av ångest med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
ISI är en självvärderingsskala med sju punkter för att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshet, ångest och funktionsnedsättning som är förknippad med sömnlöshet på en 5-gradig Likert-skala.
Det kommer att mätas vid baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
ISI är en självvärderingsskala med sju punkter för att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshet, ångest och funktionsnedsättning som är förknippad med sömnlöshet på en 5-gradig Likert-skala.
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
ISI är en självvärderingsskala med sju punkter för att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshet, ångest och funktionsnedsättning som är förknippad med sömnlöshet på en 5-gradig Likert-skala.
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
ISI är en självvärderingsskala med sju punkter för att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshet, ångest och funktionsnedsättning som är förknippad med sömnlöshet på en 5-gradig Likert-skala.
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
Kortformen (sexdimensionell) hälsoundersökning (SF-6D)
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen
SF-6D täcker sex domäner med en skala från 1 till 6 för att utvärdera deltagarnas allmänna hälsa och livskvalitet.
Det kommer att mätas vid baslinjen
Kortformen (sexdimensionell) hälsoundersökning (SF-6D)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
SF-6D täcker sex domäner med en skala från 1 till 6 för att utvärdera deltagarnas allmänna hälsa och livskvalitet.
Det kommer att mätas vecka 4 från baslinjen
Kortformen (sexdimensionell) hälsoundersökning (SF-6D)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
SF-6D täcker sex domäner med en skala från 1 till 6 för att utvärdera deltagarnas allmänna hälsa och livskvalitet.
Det kommer att mätas vecka 8 från baslinjen
Kortformen (sexdimensionell) hälsoundersökning (SF-6D)
Tidsram: Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen
SF-6D täcker sex domäner med en skala från 1 till 6 för att utvärdera deltagarnas allmänna hälsa och livskvalitet.
Det kommer att mätas vecka 12 från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Health and Medical Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas data kommer att finnas tillgängliga när studien har publicerats. De individuella deltagaruppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Ingen tidsbegränsning för datatillgängligheten.

Kriterier för IPD Sharing Access

De individuella deltagaruppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera