Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельная акупрессура при депрессии (SAAFD)

27 февраля 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Самостоятельное применение акупрессуры при депрессии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического испытания является изучение эффектов самостоятельного применения акупрессуры для облегчения депрессивных симптомов у людей с депрессией. Предполагается, что группа самостоятельного применения акупрессуры будет иметь значительное улучшение депрессивных симптомов, измеренных с помощью опросника здоровья пациента, по сравнению с группой обучения психическому здоровью в течение 12-недельного периода вмешательства.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Является ли самостоятельная акупрессура более эффективной для облегчения депрессии и других связанных с ней последствий по сравнению с образовательной группой по психическому здоровью среди людей с депрессией?
  • Является ли самостоятельная акупрессура приемлемой и осуществимой для людей, страдающих депрессией, для облегчения депрессии? Участники будут рандомизированы в группу самостоятельного применения акупрессуры или в группу обучения психическому здоровью на основе группового распределения с соотношением 1:1. Участники будут посещать две еженедельные 120-минутные тренировки по акупрессуре или обучение психическому здоровью соответственно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wing Fai Yeung, PhD
  • Номер телефона: 852 2766 4151
  • Электронная почта: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Жители Гонконга в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Может общаться на кантонском диалекте и понимать письменный китайский
  3. У вас умеренная депрессия или депрессия выше уровня по шкале PHQ-9 с оценкой 10 или выше.
  4. Готов дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  1. Иметь балл PHQ 20 или выше (будет предоставлена ​​информация о направлении в общественные психологические службы)
  2. Новое начало или изменение антидепрессантов или дозировок за последние 3 месяца
  3. Предыдущий или текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства по результатам скрининга с использованием китайской версии структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
  4. Иметь когнитивные нарушения, диагностированные по Гонконгской Монреальской когнитивной оценке с оценкой < 22.
  5. Повреждения кожи или инфекции в местах лечения
  6. Значительный суицидальный риск согласно шкале оценки депрессии Гамильтона о суициде (оценка ≥3)
  7. Беременность или детородный потенциал, но не использование адекватной контрацепции
  8. При любом серьезном заболевании, вызывающем депрессию, на основании заключения психиатра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа самостоятельных занятий акупрессурой
Участники группы самостоятельного применения акупрессуры пройдут курс обучения акупрессуре (2 занятия по 2 часа каждое), чтобы научиться самостоятельному применению акупрессуры у специалиста по акупунктуре в классе Школы медсестер Гонконгского политехнического университета. Каждое занятие будет проводиться в небольшой группе от 4 до 7 участников, чтобы улучшить взаимодействие и обеспечить качество обучения. Затем участники будут тренироваться два раза в день в течение 8 недель.
Поведенческий: Группа самостоятельных занятий акупрессурой
Группа самостоятельного применения акупрессуры была разработана на основе предыдущих систематических обзоров и клинических исследований акупунктуры и акупрессуры при депрессии. Он имеет прочную теоретическую основу ТКМ. Выбранные акупунктурные точки обычно используются при депрессии согласно недавнему систематическому обзору и рекомендованы другими руководствами по клинической практике.
Активный компаратор: Образовательная группа по психическому здоровью
Участники группы сравнения будут проходить обучение психическому здоровью у дипломированной медсестры с той же частотой, что и участники группы лечения (2 сеанса по 2 часа каждый) в классе Школы медсестер Гонконгского политехнического университета, и будут напомните о том, что вам следует ежедневно в течение 8 недель следовать практике психического здоровья.
Поведенческий: Образовательная группа по психическому здоровью
Учебная группа по психическому здоровью была разработана на основе материалов о депрессии и психическом здоровье из Центра охраны здоровья, Министерства здравоохранения, правительства САР Гонконг и проверена клиническим психологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
PHQ-9, опросник для самостоятельной оценки симптомов депрессии за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Он будет измеряться на исходном уровне
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
PHQ-9, опросник для самостоятельной оценки симптомов депрессии за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
PHQ-9, опросник для самостоятельной оценки симптомов депрессии за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
PHQ-9, опросник для самостоятельной оценки симптомов депрессии за последние 2 недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
HDRS используется для оценки тяжести симптомов депрессии на основе шкалы из 17 пунктов. Восемь пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4, а девять пунктов оцениваются от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 (минимальное значение) до 52 (максимальное значение) с более высоким общим баллом. указывает на более тяжелую депрессию.
Он будет измеряться на исходном уровне
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
HDRS используется для оценки тяжести симптомов депрессии на основе шкалы из 17 пунктов. Восемь пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4, а девять пунктов оцениваются от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 (минимальное значение) до 52 (максимальное значение) с более высоким общим баллом. указывает на более тяжелую депрессию.
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
HDRS используется для оценки тяжести симптомов депрессии на основе шкалы из 17 пунктов. Восемь пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4, а девять пунктов оцениваются от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 (минимальное значение) до 52 (максимальное значение) с более высоким общим баллом. указывает на более тяжелую депрессию.
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
HDRS используется для оценки тяжести симптомов депрессии на основе шкалы из 17 пунктов. Восемь пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4, а девять пунктов оцениваются от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 (минимальное значение) до 52 (максимальное значение) с более высоким общим баллом. указывает на более тяжелую депрессию.
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) - Стресс
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
Подшкала стресса DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний стресса с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на исходном уровне
Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) - Стресс
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Подшкала стресса DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний стресса с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) - Стресс
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Подшкала стресса DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний стресса с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) - Стресс
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Подшкала стресса DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний стресса с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса при депрессии (DASS-21) - Тревога
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
Подшкала тревоги DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний тревоги с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на исходном уровне
Шкалы стресса при депрессии (DASS-21) - Тревога
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Подшкала тревоги DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний тревоги с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса при депрессии (DASS-21) - Тревога
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Подшкала тревоги DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний тревоги с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Шкалы стресса при депрессии (DASS-21) - Тревога
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Подшкала тревоги DASS-21 будет использоваться для измерения эмоциональных состояний тревоги с использованием 4-балльной шкалы от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
ISI представляет собой шкалу самооценки из семи пунктов для оценки тяжести бессонницы, дистресса и функциональных нарушений, связанных с бессонницей, по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он будет измеряться на исходном уровне
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
ISI представляет собой шкалу самооценки из семи пунктов для оценки тяжести бессонницы, дистресса и функциональных нарушений, связанных с бессонницей, по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
ISI представляет собой шкалу самооценки из семи пунктов для оценки тяжести бессонницы, дистресса и функциональных нарушений, связанных с бессонницей, по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
ISI представляет собой шкалу самооценки из семи пунктов для оценки тяжести бессонницы, дистресса и функциональных нарушений, связанных с бессонницей, по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
Краткий (шестимерный) опрос о состоянии здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Он будет измеряться на исходном уровне
SF-6D охватывает шесть областей с использованием шкалы от 1 до 6 для оценки общего состояния здоровья и качества жизни участников.
Он будет измеряться на исходном уровне
Краткий (шестимерный) опрос о состоянии здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
SF-6D охватывает шесть областей с использованием шкалы от 1 до 6 для оценки общего состояния здоровья и качества жизни участников.
Он будет измеряться на 4-й неделе от исходного уровня.
Краткий (шестимерный) опрос о состоянии здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
SF-6D охватывает шесть областей с использованием шкалы от 1 до 6 для оценки общего состояния здоровья и качества жизни участников.
Он будет измеряться на 8 неделе от исходного уровня.
Краткий (шестимерный) опрос о состоянии здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.
SF-6D охватывает шесть областей с использованием шкалы от 1 до 6 для оценки общего состояния здоровья и качества жизни участников.
Он будет измеряться на 12-й неделе от исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Health and Medical Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Другой номер гранта/финансирования: Health and Medical Research Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны после публикации исследования. Данные об отдельных участниках будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Нет ограничений по времени доступности данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться