Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna akupresura na depresję (SAAFD)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Samodzielna akupresura na depresję: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu samodzielnej interwencji akupresurowej na złagodzenie objawów depresyjnych wśród osób z depresją. Wysunięto hipotezę, że grupa stosująca samodzielnie akupresurę odnotowałaby znaczną poprawę objawów depresyjnych mierzoną za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta w porównaniu z grupą z edukacją w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy samodzielna interwencja akupresury jest skuteczniejsza w łagodzeniu depresji i innych powiązanych skutków w porównaniu z grupą edukacji w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób z depresją?
  • Czy samodzielna interwencja akupresury jest akceptowalna i wykonalna dla osób z depresją w celu złagodzenia depresji? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy samodzielnie poddawanej akupresurze lub grupy zajmującej się edukacją w zakresie zdrowia psychicznego na podstawie przydziału grupowego w stosunku 1:1. Uczestnicy wezmą udział odpowiednio w dwóch cotygodniowych 120-minutowych samodzielnych szkoleniach z akupresury lub edukacji w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkańcy Hongkongu w wieku od 18 do 65 lat
  2. Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim i rozumie pisany chiński
  3. Mieć umiarkowaną lub wyższą depresję mierzoną za pomocą PHQ-9 z wynikiem 10 lub wyższym
  4. Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć wynik PHQ 20 lub wyższy (zostaną dostarczone informacje o skierowaniu do społecznych usług psychologicznych)
  2. Nowy początek lub zmiana leku przeciwdepresyjnego lub dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Wcześniejsza lub aktualna diagnoza schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej, przebadana za pomocą chińskiej wersji Ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego diagnostyczno-statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych.
  4. Mieć zaburzenia funkcji poznawczych zdiagnozowane przez Hong Kong Montreal Cognitive Assessment z wynikiem < 22
  5. Zmiany skórne lub infekcje w miejscach leczenia
  6. Istotne ryzyko samobójstwa oceniane na podstawie pozycji Skali Depresji Hamiltona dotyczącej samobójstwa (wynik ≥3)
  7. Kobieta w ciąży lub w wieku rozrodczym, ale nie stosująca odpowiedniej antykoncepcji
  8. Z jakimkolwiek poważnym schorzeniem, które powoduje depresję na podstawie oceny psychiatry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielna grupa akupresury
Uczestnicy grupy samodzielnej akupresury wezmą udział w szkoleniu z akupresury (2 sesje po 2 godziny każda), aby nauczyć się samodzielnej akupresury od akupunktury w klasie School Nursing na Politechnice w Hongkongu. Każde zajęcia będą prowadzone w małej grupie od 4 do 7 uczestników, aby poprawić interakcję i zapewnić jakość nauczania. Następnie uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Behawioralne: Samodzielna grupa akupresury
Grupa samodzielnego leczenia akupresurą została opracowana na podstawie wcześniejszych przeglądów systematycznych i badań klinicznych akupunktury i akupresury w leczeniu depresji. Ma solidne podstawy teoretyczne TCM. Zgodnie z niedawnym przeglądem systematycznym wybrane punkty akupunkturowe są powszechnie stosowane w leczeniu depresji i są zalecane przez inne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej.
Aktywny komparator: Grupa edukacji zdrowia psychicznego
Uczestnicy z grupy porównawczej otrzymają grupę edukacyjną w zakresie zdrowia psychicznego od zarejestrowanej pielęgniarki z taką samą częstotliwością jak uczestnicy grupy terapeutycznej (2 sesje po 2 godziny każda) w klasie School Nursing na Politechnice w Hongkongu i będą należy pamiętać o codziennym przestrzeganiu zasad zdrowia psychicznego przez 8 tygodni.
Behawioralne: Grupa edukacji zdrowia psychicznego
Grupa szkoleniowa z zakresu edukacji w zakresie zdrowia psychicznego została opracowana na podstawie materiałów dotyczących depresji i zdrowia psychicznego z Centrum Ochrony Zdrowia Departamentu Zdrowia Rządu Hongkong SAR i zweryfikowana przez psychologa klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
PHQ-9, kwestionariusz samooceny do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 27.
Będzie mierzony na linii bazowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
PHQ-9, kwestionariusz samooceny do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 27.
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
PHQ-9, kwestionariusz samooceny do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 27.
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
PHQ-9, kwestionariusz samooceny do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 27.
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
Skala HDRS służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych na podstawie 17-itemowej skali. Osiem pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali, od 0 do 4, a dziewięć pozycji od 0 do 2. Suma punktów waha się od 0 (wartość minimalna) do 52 (wartość maksymalna), z wyższym łącznym wynikiem wskazuje na cięższą depresję.
Będzie mierzony na linii bazowej
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala HDRS służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych na podstawie 17-itemowej skali. Osiem pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali, od 0 do 4, a dziewięć pozycji od 0 do 2. Suma punktów waha się od 0 (wartość minimalna) do 52 (wartość maksymalna), z wyższym łącznym wynikiem wskazuje na cięższą depresję.
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala HDRS służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych na podstawie 17-itemowej skali. Osiem pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali, od 0 do 4, a dziewięć pozycji od 0 do 2. Suma punktów waha się od 0 (wartość minimalna) do 52 (wartość maksymalna), z wyższym łącznym wynikiem wskazuje na cięższą depresję.
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Skala HDRS służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych na podstawie 17-itemowej skali. Osiem pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali, od 0 do 4, a dziewięć pozycji od 0 do 2. Suma punktów waha się od 0 (wartość minimalna) do 52 (wartość maksymalna), z wyższym łącznym wynikiem wskazuje na cięższą depresję.
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Stres
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
Do pomiaru stanów emocjonalnych stresu wykorzystana zostanie podskala DASS-21 Stres z wykorzystaniem 4-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Będzie mierzony na linii bazowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Stres
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Do pomiaru stanów emocjonalnych stresu wykorzystana zostanie podskala DASS-21 Stres z wykorzystaniem 4-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Stres
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Do pomiaru stanów emocjonalnych stresu wykorzystana zostanie podskala DASS-21 Stres z wykorzystaniem 4-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Stres
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Do pomiaru stanów emocjonalnych stresu wykorzystana zostanie podskala DASS-21 Stres z wykorzystaniem 4-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Lęk
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
Podskala DASS-21 Lęk zostanie wykorzystana do pomiaru stanów emocjonalnych lęku przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Będzie mierzony na linii bazowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Lęk
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Podskala DASS-21 Lęk zostanie wykorzystana do pomiaru stanów emocjonalnych lęku przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Lęk
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Podskala DASS-21 Lęk zostanie wykorzystana do pomiaru stanów emocjonalnych lęku przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Skala Stresu Lęku Depresja (DASS-21) - Lęk
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Podskala DASS-21 Lęk zostanie wykorzystana do pomiaru stanów emocjonalnych lęku przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
ISI to siedmioelementowa skala samooceny służąca do oceny nasilenia bezsenności, dystresu i upośledzenia czynnościowego związanego z bezsennością w 5-punktowej skali Likerta.
Będzie mierzony na linii bazowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
ISI to siedmioelementowa skala samooceny służąca do oceny nasilenia bezsenności, dystresu i upośledzenia czynnościowego związanego z bezsennością w 5-punktowej skali Likerta.
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
ISI to siedmioelementowa skala samooceny służąca do oceny nasilenia bezsenności, dystresu i upośledzenia czynnościowego związanego z bezsennością w 5-punktowej skali Likerta.
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
ISI to siedmioelementowa skala samooceny służąca do oceny nasilenia bezsenności, dystresu i upośledzenia czynnościowego związanego z bezsennością w 5-punktowej skali Likerta.
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
Krótka (sześciowymiarowa) ankieta zdrowotna (SF-6D)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na linii bazowej
SF-6D obejmuje sześć domen przy użyciu skali od 1 do 6 do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia uczestników.
Będzie mierzony na linii bazowej
Krótka (sześciowymiarowa) ankieta zdrowotna (SF-6D)
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
SF-6D obejmuje sześć domen przy użyciu skali od 1 do 6 do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia uczestników.
Będzie mierzona w 4. tygodniu od wartości wyjściowej
Krótka (sześciowymiarowa) ankieta zdrowotna (SF-6D)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
SF-6D obejmuje sześć domen przy użyciu skali od 1 do 6 do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia uczestników.
Zostanie zmierzony w 8. tygodniu od wartości wyjściowej
Krótka (sześciowymiarowa) ankieta zdrowotna (SF-6D)
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej
SF-6D obejmuje sześć domen przy użyciu skali od 1 do 6 do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia uczestników.
Zostanie on zmierzony w 12. tygodniu od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Health and Medical Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Inny numer grantu/finansowania: Health and Medical Research Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne po opublikowaniu badania. Indywidualne dane uczestnika będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Brak ograniczeń czasowych dostępności danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne dane uczestnika będą dostępne na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj