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自我管理的穴位按摩治疗抑郁症 (SAAFD)

2024年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

抑郁症的自我指压按摩：一项随机对照试验

本临床试验的目的是检验自我指压干预对缓解抑郁症患者抑郁症状的效果。 据推测，在为期 12 周的干预期间，与心理健康教育组相比，自我指压按摩组根据患者健康问卷测量的抑郁症状会有很大改善。

它旨在回答的主要问题是：

  • 与抑郁个体的心理健康教育组相比，自我管理的指压干预是否更有效地缓解抑郁和其他相关结果？
  • 自我管理的穴位按摩干预对于抑郁症患者缓解抑郁症是否可接受且可行？ 参加者将按1:1的分组比例随机分为自主穴位按摩组或心理健康教育组。 参与者将分别参加每周两次的 120 分钟的自我指压训练或心理健康教育。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18至65岁的香港居民
  2. 能以广东话沟通及理解书面中文
  3. PHQ-9 评分为 10 分或以上，患有中度或以上抑郁症
  4. 愿意给予知情同意并遵守试验方案。

排除标准：

  1. PHQ得分在20或以上（将提供社区心理服务的转介信息）
  2. 最近 3 个月内抗抑郁药物或剂量的新发作或变化
  3. 使用《精神疾病诊断与统计手册》中文版结构化临床访谈筛查的既往或当前诊断为精神分裂症、其他精神障碍或双相情感障碍。
  4. 被香港蒙特利尔认知评估诊断为认知障碍且分数 < 22
  5. 治疗部位的皮肤损伤或感染
  6. 根据汉密尔顿抑郁量表关于自杀的项目评定的显着自杀风险（得分≥3）
  7. 怀孕或生育潜力但未采取适当的避孕措施
  8. 根据精神科医生的判断，患有导致抑郁症的任何重大疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自我管理的穴位按摩组
自我指压组的参与者将参加指压训练课程（2 节，每节 2 小时），在香港理工大学护理学院的课堂上向针灸师学习自我指压按摩。 每节课将以4至7人的小组形式进行，以加强互动并确保教学质量。 然后，参与者将每天练习两次，持续 8 周。
行为的：自我管理的穴位按摩组
自我针灸治疗组是在以往针对针灸和穴位按摩治疗抑郁症的系统评价和临床研究的基础上制定的。 具有扎实的中医理论基础。 根据最近的系统评价和其他临床实践指南的推荐，所选穴位通常用于治疗抑郁症。
有源比较器：心理健康教育组
对照组参加者将在香港理工大学护理学院教室接受与治疗组相同频率的注册护士心理健康教育组（2节，每节2小时），并将被提醒每天遵循心理健康实践，持续 8 周。
行为的：心理健康教育组
心理健康教育培训小组是根据香港特别行政区政府卫生署卫生防护中心关于抑郁症和心理健康的资料，并由临床心理学家审阅而开发的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：它将在基线测量
PHQ-9 是一份自评问卷，用于评估过去 2 周内的抑郁症状，评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0 到 27。
它将在基线测量
患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
PHQ-9 是一份自评问卷，用于评估过去 2 周内的抑郁症状，评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0 到 27。
它将在第 4 周从基线开始测量
患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
PHQ-9 是一份自评问卷，用于评估过去 2 周内的抑郁症状，评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0 到 27。
它将在第 8 周从基线开始测量
患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
PHQ-9 是一份自评问卷，用于评估过去 2 周内的抑郁症状，评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0 到 27。
它将在第 12 周从基线开始测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：它将在基线测量
HDRS 用于根据 17 项量表评估抑郁症状的严重程度。 8个项目采用0-4分5级计分，9个项目从0-2分计分，总分从0分（最小值）到52分（最大值），总分越高表明更严重的抑郁症。
它将在基线测量
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
HDRS 用于根据 17 项量表评估抑郁症状的严重程度。 8个项目采用0-4分5级计分，9个项目从0-2分计分，总分从0分（最小值）到52分（最大值），总分越高表明更严重的抑郁症。
它将在第 4 周从基线开始测量
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
HDRS 用于根据 17 项量表评估抑郁症状的严重程度。 8个项目采用0-4分5级计分，9个项目从0-2分计分，总分从0分（最小值）到52分（最大值），总分越高表明更严重的抑郁症。
它将在第 8 周从基线开始测量
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
HDRS 用于根据 17 项量表评估抑郁症状的严重程度。 8个项目采用0-4分5级计分，9个项目从0-2分计分，总分从0分（最小值）到52分（最大值），总分越高表明更严重的抑郁症。
它将在第 12 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 压力
大体时间：它将在基线测量
DASS-21 压力分量表将用于测量压力的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在基线测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 压力
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
DASS-21 压力分量表将用于测量压力的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 4 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 压力
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
DASS-21 压力分量表将用于测量压力的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 8 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 压力
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
DASS-21 压力分量表将用于测量压力的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 12 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 焦虑
大体时间：它将在基线测量
DASS-21 焦虑子量表将用于测量焦虑的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在基线测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 焦虑
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
DASS-21 焦虑子量表将用于测量焦虑的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 4 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 焦虑
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
DASS-21 焦虑子量表将用于测量焦虑的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 8 周从基线开始测量
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) - 焦虑
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
DASS-21 焦虑子量表将用于测量焦虑的情绪状态，使用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 分制量表。
它将在第 12 周从基线开始测量
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：它将在基线测量
ISI 是一个 7 项自评量表，用于评估失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍，采用 5 分李克特量表。
它将在基线测量
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
ISI 是一个 7 项自评量表，用于评估失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍，采用 5 分李克特量表。
它将在第 4 周从基线开始测量
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
ISI 是一个 7 项自评量表，用于评估失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍，采用 5 分李克特量表。
它将在第 8 周从基线开始测量
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
ISI 是一个 7 项自评量表，用于评估失眠的严重程度、痛苦和与失眠相关的功能障碍，采用 5 分李克特量表。
它将在第 12 周从基线开始测量
简式（六维）健康调查 (SF-6D)
大体时间：它将在基线测量
SF-6D 涵盖六个领域，使用 1 到 6 的等级来评估参与者的总体健康状况和生活质量。
它将在基线测量
简式（六维）健康调查 (SF-6D)
大体时间：它将在第 4 周从基线开始测量
SF-6D 涵盖六个领域，使用 1 到 6 的等级来评估参与者的总体健康状况和生活质量。
它将在第 4 周从基线开始测量
简式（六维）健康调查 (SF-6D)
大体时间：它将在第 8 周从基线开始测量
SF-6D 涵盖六个领域，使用 1 到 6 的等级来评估参与者的总体健康状况和生活质量。
它将在第 8 周从基线开始测量
简式（六维）健康调查 (SF-6D)
大体时间：它将在第 12 周从基线开始测量
SF-6D 涵盖六个领域，使用 1 到 6 的等级来评估参与者的总体健康状况和生活质量。
它将在第 12 周从基线开始测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

合作者

Health and Medical Research Fund

调查人员

  • 首席研究员：Wing Fai Yeung, PhD、the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月20日

首次发布 (实际的)

2022年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (其他赠款/资助编号：Health and Medical Research Fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究发表后，将提供个人参与者数据。 个人参与者数据将根据要求提供。

IPD 共享时间框架

数据可用性没有时间限制。

IPD 共享访问标准

个人参与者数据将根据要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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