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Acupression auto-administrée pour la dépression (SAAFD)

27 février 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Acupression auto-administrée pour la dépression : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner les effets de l'intervention d'acupression auto-administrée pour soulager les symptômes dépressifs chez les personnes souffrant de dépression. Il est supposé que le groupe d'acupression auto-administré aurait une grande amélioration des symptômes dépressifs tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient par rapport au groupe d'éducation à la santé mentale tout au long de la période d'intervention de 12 semaines.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'intervention d'acupression auto-administrée est-elle plus efficace pour soulager la dépression et d'autres résultats connexes par rapport au groupe d'éducation à la santé mentale chez les personnes déprimées ?
  • L'intervention d'acupression auto-administrée est-elle acceptable et réalisable pour les personnes déprimées afin de soulager la dépression ? Les participants seront randomisés dans un groupe d'acupression auto-administré ou un groupe d'éducation à la santé mentale en fonction de l'allocation du groupe avec un ratio de 1:1. Les participants suivront respectivement deux formations auto-administrées sur l'acupression ou une éducation à la santé mentale de 120 minutes par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 à 65 ans
  2. Peut communiquer en cantonais et comprendre le chinois écrit
  3. Avoir une dépression modérée ou supérieure au niveau mesuré par le PHQ-9 avec un score de 10 ou plus
  4. Disposé à donner son consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir le score PHQ de 20 ou plus (des informations d'orientation vers les services psychologiques communautaires seront fournies)
  2. Nouvelle apparition ou changement de médicament antidépresseur ou de dosage au cours des 3 derniers mois
  3. Diagnostic antérieur ou actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire tel que dépisté à l'aide de la version chinoise de l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
  4. Avoir une déficience cognitive diagnostiquée par le Hong Kong Montreal Cognitive Assessment avec un score < 22
  5. Lésions cutanées ou infections aux sites de traitement
  6. Risque suicidaire significatif tel qu'évalué par l'élément de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sur le suicide (score ≥ 3)
  7. Enceinte ou potentiel de procréer mais n'utilisant pas de contraception adéquate
  8. Avec toute condition médicale majeure qui provoque une dépression basée sur le jugement d'un psychiatre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression auto-administré
Les participants au groupe d'acupression auto-administrée suivront un cours de formation en acupression (2 sessions, 2 h chacune) pour apprendre l'acupression auto-administrée par un acupuncteur dans une salle de classe à la School Nursing, l'Université polytechnique de Hong Kong. Chaque cours se déroulera en petit groupe de 4 à 7 participants pour favoriser l'interaction et assurer la qualité de l'enseignement. Les participants pratiqueront ensuite deux fois par jour pendant 8 semaines.
Comportemental: Groupe d'acupression auto-administré
Le groupe de traitement par acupression auto-administrée a été développé sur la base de revues systématiques et d'études cliniques antérieures sur l'acupuncture et l'acupression pour la dépression. Il a une base théorique solide de TCM. Les points d'acupuncture sélectionnés sont couramment utilisés pour la dépression selon une récente revue systématique et recommandés par d'autres directives de pratique clinique.
Comparateur actif: Groupe d'éducation à la santé mentale
Les participants du groupe de comparaison recevront un groupe d'éducation en santé mentale dispensé par une infirmière diplômée à la même fréquence que ceux du groupe de traitement (2 sessions, 2 h chacune) dans une salle de classe de la School Nursing de l'Université polytechnique de Hong Kong. rappelez-vous de suivre la pratique de santé mentale quotidiennement pendant 8 semaines.
Comportemental: Groupe d'éducation à la santé mentale
Le groupe de formation en éducation à la santé mentale a été développé sur la base des documents concernant la dépression et la santé mentale du Centre de protection de la santé, ministère de la Santé, gouvernement de la RAS de Hong Kong et examiné par un psychologue clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Il sera mesuré au départ
Le PHQ-9, un questionnaire auto-évalué pour évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27.
Il sera mesuré au départ
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Le PHQ-9, un questionnaire auto-évalué pour évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27.
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Le PHQ-9, un questionnaire auto-évalué pour évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27.
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
Le PHQ-9, un questionnaire auto-évalué pour évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27.
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Il sera mesuré au départ
Le HDRS est utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs sur la base de l'échelle de 17 items. Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4 et neuf items sont notés de 0 à 2. Le score total varie de 0 (la valeur minimale) à 52 (la valeur maximale), avec un score total plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Il sera mesuré au départ
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Le HDRS est utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs sur la base de l'échelle de 17 items. Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4 et neuf items sont notés de 0 à 2. Le score total varie de 0 (la valeur minimale) à 52 (la valeur maximale), avec un score total plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Le HDRS est utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs sur la base de l'échelle de 17 items. Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4 et neuf items sont notés de 0 à 2. Le score total varie de 0 (la valeur minimale) à 52 (la valeur maximale), avec un score total plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
Le HDRS est utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs sur la base de l'échelle de 17 items. Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4 et neuf items sont notés de 0 à 2. Le score total varie de 0 (la valeur minimale) à 52 (la valeur maximale), avec un score total plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Stress
Délai: Il sera mesuré au départ
La sous-échelle de stress DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels de stress à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré au départ
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Stress
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
La sous-échelle de stress DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels de stress à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Stress
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
La sous-échelle de stress DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels de stress à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Stress
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
La sous-échelle de stress DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels de stress à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Anxiété
Délai: Il sera mesuré au départ
La sous-échelle d'anxiété DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels d'anxiété à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré au départ
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Anxiété
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
La sous-échelle d'anxiété DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels d'anxiété à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Anxiété
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
La sous-échelle d'anxiété DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels d'anxiété à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) - Anxiété
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
La sous-échelle d'anxiété DASS-21 sera utilisée pour mesurer les états émotionnels d'anxiété à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Il sera mesuré au départ
L'ISI est une échelle d'auto-évaluation en sept points permettant d'évaluer la gravité de l'insomnie, de la détresse et des troubles fonctionnels associés à l'insomnie sur une échelle de Likert en 5 points.
Il sera mesuré au départ
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
L'ISI est une échelle d'auto-évaluation en sept points permettant d'évaluer la gravité de l'insomnie, de la détresse et des troubles fonctionnels associés à l'insomnie sur une échelle de Likert en 5 points.
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
L'ISI est une échelle d'auto-évaluation en sept points permettant d'évaluer la gravité de l'insomnie, de la détresse et des troubles fonctionnels associés à l'insomnie sur une échelle de Likert en 5 points.
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
L'ISI est une échelle d'auto-évaluation en sept points permettant d'évaluer la gravité de l'insomnie, de la détresse et des troubles fonctionnels associés à l'insomnie sur une échelle de Likert en 5 points.
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
L'enquête de santé abrégée (six dimensions) (SF-6D)
Délai: Il sera mesuré au départ
Le SF-6D couvre six domaines utilisant une échelle de 1 à 6 pour évaluer la santé générale et la qualité de vie des participants.
Il sera mesuré au départ
L'enquête de santé abrégée (six dimensions) (SF-6D)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
Le SF-6D couvre six domaines utilisant une échelle de 1 à 6 pour évaluer la santé générale et la qualité de vie des participants.
Il sera mesuré à la semaine 4 à partir de la ligne de base
L'enquête de santé abrégée (six dimensions) (SF-6D)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
Le SF-6D couvre six domaines utilisant une échelle de 1 à 6 pour évaluer la santé générale et la qualité de vie des participants.
Il sera mesuré à la semaine 8 à partir de la ligne de base
L'enquête de santé abrégée (six dimensions) (SF-6D)
Délai: Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base
Le SF-6D couvre six domaines utilisant une échelle de 1 à 6 pour évaluer la santé générale et la qualité de vie des participants.
Il sera mesuré à la semaine 12 à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Health and Medical Research Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Autre subvention/numéro de financement: Health and Medical Research Fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles lorsque l'étude aura été publiée. Les données individuelles des participants seront disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Aucune restriction de temps pour la disponibilité des données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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