Acupressão auto-administrada para depressão (SAAFD)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Acupressão autoadministrada para depressão: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos da intervenção de acupressão auto-administrada para aliviar os sintomas depressivos entre pessoas com depressão. Supõe-se que o grupo de acupressão auto-administrada teria uma grande melhora nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente em comparação com o grupo de educação em saúde mental durante o período de intervenção de 12 semanas.
As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção de acupressão auto-administrada é mais eficaz para aliviar a depressão e outros resultados relacionados em comparação com o grupo de educação em saúde mental entre indivíduos deprimidos?
- A intervenção de acupressão auto-administrada é aceitável e viável para indivíduos deprimidos para aliviar a depressão? Os participantes serão randomizados em grupo de acupressão auto-administrada ou grupo de educação em saúde mental com base na alocação do grupo com uma proporção de 1:1. Os participantes participarão de dois treinamentos de acupressão auto-administrados semanais de 120 minutos ou educação em saúde mental, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wing Fai Yeung, PhD
- Número de telefone: 852 2766 4151
- E-mail: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Wing-Fai Yeung
- Número de telefone: 85227664151
- E-mail: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong de 18 a 65 anos
- Pode se comunicar em cantonês e compreender chinês escrito
- Ter depressão moderada ou acima do nível medido pelo PHQ-9 com uma pontuação de 10 ou mais
- Disposto a dar consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter a pontuação PHQ de 20 ou mais (serão fornecidas informações de encaminhamento para serviços psicológicos comunitários)
- Novo início ou mudança de medicação antidepressiva ou dosagem nos últimos 3 meses
- Diagnóstico anterior ou atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar, conforme rastreado usando a versão chinesa do Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Ter comprometimento cognitivo diagnosticado pela Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal com pontuação < 22
- Lesões de pele ou infecções nos locais de tratamento
- Risco significativo de suicídio conforme classificado pelo item da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton sobre suicídio (pontuação ≥3)
- Gravidez ou potencial para engravidar, mas sem uso de contracepção adequada
- Com qualquer condição médica importante que cause depressão com base no julgamento de um psiquiatra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão auto-administrado
Os participantes do grupo de acupressão auto-administrada participarão de um curso de treinamento em acupressão (2 sessões, 2 h cada) para aprender a acupressão auto-administrada de um acupunturista em uma sala de aula na Escola de Enfermagem da Universidade Politécnica de Hong Kong.
Cada aula será conduzida em um pequeno grupo de 4 a 7 participantes para melhorar a interação e garantir a qualidade do ensino.
Os participantes praticarão duas vezes por dia durante 8 semanas.
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O grupo de tratamento de acupressão auto-administrado foi desenvolvido com base em revisões sistemáticas anteriores e estudos clínicos de acupuntura e acupressão para depressão.
Possui base teórica robusta da MTC.
Os pontos de acupuntura selecionados são comumente usados para depressão de acordo com uma revisão sistemática recente e recomendados por outras diretrizes de prática clínica.
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Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde mental
Os participantes do grupo de comparação receberão grupo de educação em saúde mental de uma enfermeira com a mesma frequência que os do grupo de tratamento (2 sessões, 2 h cada) em uma sala de aula da Escola de Enfermagem da Universidade Politécnica de Hong Kong, e serão lembre-se de seguir a prática de saúde mental diariamente por 8 semanas.
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O grupo de treinamento de educação em saúde mental foi desenvolvido com base nos materiais sobre depressão e saúde mental do Centro de Proteção à Saúde, Departamento de Saúde, Governo da RAE de Hong Kong e revisado por um psicólogo clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Será medido na linha de base
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O PHQ-9, um questionário de autoavaliação para avaliar sintomas depressivos nas últimas 2 semanas em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total variando de 0 a 27.
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Será medido na linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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O PHQ-9, um questionário de autoavaliação para avaliar sintomas depressivos nas últimas 2 semanas em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total variando de 0 a 27.
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Será medido na semana 4 da linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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O PHQ-9, um questionário de autoavaliação para avaliar sintomas depressivos nas últimas 2 semanas em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total variando de 0 a 27.
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Será medido na semana 8 da linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
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O PHQ-9, um questionário de autoavaliação para avaliar sintomas depressivos nas últimas 2 semanas em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total variando de 0 a 27.
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Será medido na semana 12 da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Será medido na linha de base
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O HDRS é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos com base na escala de 17 itens.
Oito itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4 e nove itens são pontuados de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 (o valor mínimo) a 52 (o valor máximo), com maior pontuação total indicando depressão mais grave.
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Será medido na linha de base
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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O HDRS é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos com base na escala de 17 itens.
Oito itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4 e nove itens são pontuados de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 (o valor mínimo) a 52 (o valor máximo), com maior pontuação total indicando depressão mais grave.
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Será medido na semana 4 da linha de base
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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O HDRS é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos com base na escala de 17 itens.
Oito itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4 e nove itens são pontuados de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 (o valor mínimo) a 52 (o valor máximo), com maior pontuação total indicando depressão mais grave.
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Será medido na semana 8 da linha de base
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
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O HDRS é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos com base na escala de 17 itens.
Oito itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4 e nove itens são pontuados de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 (o valor mínimo) a 52 (o valor máximo), com maior pontuação total indicando depressão mais grave.
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Será medido na semana 12 da linha de base
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As Escalas de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Estresse
Prazo: Será medido na linha de base
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A subescala DASS-21 Stress será utilizada para medir os estados emocionais de stress utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na linha de base
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As Escalas de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Estresse
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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A subescala DASS-21 Stress será utilizada para medir os estados emocionais de stress utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 4 da linha de base
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As Escalas de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Estresse
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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A subescala DASS-21 Stress será utilizada para medir os estados emocionais de stress utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 8 da linha de base
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As Escalas de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Estresse
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
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A subescala DASS-21 Stress será utilizada para medir os estados emocionais de stress utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 12 da linha de base
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As Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Ansiedade
Prazo: Será medido na linha de base
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A subescala DASS-21 Ansiedade será utilizada para mensurar os estados emocionais de ansiedade utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na linha de base
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As Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Ansiedade
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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A subescala DASS-21 Ansiedade será utilizada para mensurar os estados emocionais de ansiedade utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 4 da linha de base
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As Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Ansiedade
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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A subescala DASS-21 Ansiedade será utilizada para mensurar os estados emocionais de ansiedade utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 8 da linha de base
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As Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21) - Ansiedade
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
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A subescala DASS-21 Ansiedade será utilizada para mensurar os estados emocionais de ansiedade utilizando uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
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Será medido na semana 12 da linha de base
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Será medido na linha de base
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O ISI é uma escala de autoavaliação de sete itens para avaliar a gravidade da insônia, angústia e comprometimento funcional associados à insônia em uma escala Likert de 5 pontos.
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Será medido na linha de base
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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O ISI é uma escala de autoavaliação de sete itens para avaliar a gravidade da insônia, angústia e comprometimento funcional associados à insônia em uma escala Likert de 5 pontos.
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Será medido na semana 4 da linha de base
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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O ISI é uma escala de autoavaliação de sete itens para avaliar a gravidade da insônia, angústia e comprometimento funcional associados à insônia em uma escala Likert de 5 pontos.
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Será medido na semana 8 da linha de base
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
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O ISI é uma escala de autoavaliação de sete itens para avaliar a gravidade da insônia, angústia e comprometimento funcional associados à insônia em uma escala Likert de 5 pontos.
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Será medido na semana 12 da linha de base
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (seis dimensões) (SF-6D)
Prazo: Será medido na linha de base
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O SF-6D cobre seis domínios usando uma escala de 1 a 6 para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida dos participantes.
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Será medido na linha de base
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (seis dimensões) (SF-6D)
Prazo: Será medido na semana 4 da linha de base
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O SF-6D cobre seis domínios usando uma escala de 1 a 6 para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida dos participantes.
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Será medido na semana 4 da linha de base
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (seis dimensões) (SF-6D)
Prazo: Será medido na semana 8 da linha de base
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O SF-6D cobre seis domínios usando uma escala de 1 a 6 para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida dos participantes.
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Será medido na semana 8 da linha de base
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (seis dimensões) (SF-6D)
Prazo: Será medido na semana 12 da linha de base
|
O SF-6D cobre seis domínios usando uma escala de 1 a 6 para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida dos participantes.
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Será medido na semana 12 da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang Z, Li S, Meng H, Wang Y, Zhang Y, Wu M, Chen Y, Rong P, Wang Y. Efficacy and safety of acupuncture in the treatment of depression: A systematic review of clinical research. Anat Rec (Hoboken). 2021 Nov;304(11):2436-2453. doi: 10.1002/ar.24783. Epub 2021 Oct 8.
- Fernandez-Chinguel JE, Goicochea-Lugo S, Villarreal-Zegarra D, Taype-Rondan A, Zafra-Tanaka JH. Acupuncture for major depressive disorder: A review of the recommendations stated at clinical practice guidelines. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102321. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102321. Epub 2020 Jan 24.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Kroenke K. Enhancing the clinical utility of depression screening. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):281-2. doi: 10.1503/cmaj.112004. Epub 2012 Jan 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelfAcupDep
- 19200171 (Número de outro subsídio/financiamento: Health and Medical Research Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis quando o estudo for publicado.
Os dados individuais do participante estarão disponíveis mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sem restrição de tempo para a disponibilidade de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais do participante estarão disponíveis mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de acupressão auto-administrado
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hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído