Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret akupressur mod depression (SAAFD)

27. februar 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Selvadministreret akupressur mod depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af selvadministreret akupressurintervention til at lindre depressive symptomer blandt mennesker med depression. Det er en hypotese, at den selvadministrerede akupressurgruppe ville have en stor forbedring af depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire sammenlignet med den mentale sundhedsuddannelsesgruppe over den 12-ugers interventionsperiode.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er den selvadministrerede akupressur-intervention mere effektiv til at lindre depression og andre relaterede resultater sammenlignet med uddannelsesgruppen for mental sundhed blandt deprimerede individer?
  • Er den selvadministrerede akupressur-intervention acceptabel og mulig for deprimerede personer til at lindre depression? Deltagerne vil blive randomiseret til selvadministreret akupressurgruppe eller mental sundhed uddannelsesgruppe baseret på gruppetildelingen med et forhold på 1:1. Deltagerne vil deltage i to ugentlige 120-minutters selvadministrerede akupressurtræninger eller undervisning i mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indbyggere i Hongkong i alderen 18 til 65 år
  2. Kan kommunikere på kantonesisk og forstå skriftlig kinesisk
  3. Har moderat eller over-niveau depression målt ved PHQ-9 med en score på 10 eller derover
  4. Villig til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har PHQ-score på 20 eller derover (henvisningsoplysninger til samfundspsykologiske tjenester vil blive leveret)
  2. Ny opstået eller ændring af antidepressiv medicin eller dosering inden for de sidste 3 måneder
  3. Tidligere eller nuværende diagnose af skizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse som screenet ved hjælp af den kinesiske version af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
  4. Har kognitiv svækkelse diagnosticeret af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment med en score < 22
  5. Hudlæsioner eller infektioner på behandlingsstederne
  6. Signifikant selvmordsrisiko som vurderet af Hamilton Depression Rating Scale-elementet om selvmord (score ≥3)
  7. Gravid eller i den fødedygtige alder, men bruger ikke tilstrækkelig prævention
  8. Med enhver større medicinsk tilstand, der forårsager depression baseret på en psykiaters vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvadministreret akupressurgruppe
Deltagerne i den selvadministrerede akupressurgruppe vil deltage i et akupressurkursus (2 sessioner, 2 timer hver) for at lære selvadministreret akupressur af en akupunktør i et klasseværelse på School Nursing, Hong Kong Polytechnic University. Hver klasse vil blive gennemført i en lille gruppe på 4 til 7 deltagere for at øge interaktionen og sikre kvaliteten af ​​undervisningen. Deltagerne vil derefter øve to gange om dagen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressurgruppe
Selvadministreret akupressurbehandlingsgruppe blev udviklet på baggrund af tidligere systematiske reviews og kliniske undersøgelser af akupunktur og akupressur mod depression. Det har et robust teoretisk grundlag for TCM. De valgte akupunkter er almindeligt anvendt til depression ifølge en nylig systematisk gennemgang og anbefalet af andre kliniske retningslinjer.
Aktiv komparator: Psykiatrisk uddannelsesgruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage mental sundhed uddannelsesgruppe fra en registreret sygeplejerske med samme hyppighed som dem i behandlingsgruppen (2 sessioner, 2 timer hver) i et klasseværelse på School Nursing, Hong Kong Polytechnic University, og vil blive mindet om at følge mental sundhed praksis dagligt i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Psykiatrisk uddannelsesgruppe
Uddannelsesgruppe for mental sundhed blev udviklet baseret på materialer vedrørende depression og mental sundhed fra Center of Health Protection, Department of Health, regeringen i Hong Kong SAR og gennemgået af en klinisk psykolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
PHQ-9, et selvvurderet spørgeskema til vurdering af depressive symptomer over de sidste 2 uger på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med en samlet score fra 0 til 27.
Det vil blive målt ved baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
PHQ-9, et selvvurderet spørgeskema til vurdering af depressive symptomer over de sidste 2 uger på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med en samlet score fra 0 til 27.
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
PHQ-9, et selvvurderet spørgeskema til vurdering af depressive symptomer over de sidste 2 uger på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med en samlet score fra 0 til 27.
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
PHQ-9, et selvvurderet spørgeskema til vurdering af depressive symptomer over de sidste 2 uger på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med en samlet score fra 0 til 27.
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
HDRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer baseret på 17-element skalaen. Otte elementer scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, og ni elementer scores fra 0 til 2. Den samlede score varierer fra 0 (minimumsværdien) til 52 (maksimalværdien), med en højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Det vil blive målt ved baseline
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
HDRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer baseret på 17-element skalaen. Otte elementer scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, og ni elementer scores fra 0 til 2. Den samlede score varierer fra 0 (minimumsværdien) til 52 (maksimalværdien), med en højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
HDRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer baseret på 17-element skalaen. Otte elementer scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, og ni elementer scores fra 0 til 2. Den samlede score varierer fra 0 (minimumsværdien) til 52 (maksimalværdien), med en højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
HDRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer baseret på 17-element skalaen. Otte elementer scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, og ni elementer scores fra 0 til 2. Den samlede score varierer fra 0 (minimumsværdien) til 52 (maksimalværdien), med en højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
DASS-21 Stress-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af stress ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt ved baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
DASS-21 Stress-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af stress ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
DASS-21 Stress-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af stress ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
DASS-21 Stress-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af stress ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
DASS-21 Angst-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af angst ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt ved baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
DASS-21 Angst-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af angst ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
DASS-21 Angst-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af angst ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
DASS-21 Angst-underskalaen vil blive brugt til at måle de følelsesmæssige tilstande af angst ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
ISI er en selvvurderingsskala med syv punkter til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløshed, angst og funktionsnedsættelse forbundet med søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala.
Det vil blive målt ved baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
ISI er en selvvurderingsskala med syv punkter til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløshed, angst og funktionsnedsættelse forbundet med søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala.
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
ISI er en selvvurderingsskala med syv punkter til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløshed, angst og funktionsnedsættelse forbundet med søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala.
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
ISI er en selvvurderingsskala med syv punkter til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløshed, angst og funktionsnedsættelse forbundet med søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala.
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
Sundhedsundersøgelsen i kort form (seks dimensioner) (SF-6D)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline
SF-6D dækker seks domæner ved hjælp af en skala fra 1 til 6 til at evaluere deltagernes generelle helbred og livskvalitet.
Det vil blive målt ved baseline
Sundhedsundersøgelsen i kort form (seks dimensioner) (SF-6D)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
SF-6D dækker seks domæner ved hjælp af en skala fra 1 til 6 til at evaluere deltagernes generelle helbred og livskvalitet.
Det vil blive målt i uge 4 fra baseline
Sundhedsundersøgelsen i kort form (seks dimensioner) (SF-6D)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
SF-6D dækker seks domæner ved hjælp af en skala fra 1 til 6 til at evaluere deltagernes generelle helbred og livskvalitet.
Det vil blive målt i uge 8 fra baseline
Sundhedsundersøgelsen i kort form (seks dimensioner) (SF-6D)
Tidsramme: Det vil blive målt i uge 12 fra baseline
SF-6D dækker seks domæner ved hjælp af en skala fra 1 til 6 til at evaluere deltagernes generelle helbred og livskvalitet.
Det vil blive målt i uge 12 fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Health and Medical Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil være tilgængelige, når undersøgelsen er offentliggjort. De individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsbegrænsning for datatilgængeligheden.

IPD-delingsadgangskriterier

De individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Selvadministreret akupressurgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner