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Acupresión autoadministrada para la depresión (SAAFD)

27 de febrero de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Acupresión autoadministrada para la depresión: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de la intervención de acupresión autoadministrada para aliviar los síntomas depresivos entre las personas con depresión. Se plantea la hipótesis de que el grupo de acupresión autoadministrada tendría una gran mejoría en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente en comparación con el grupo de educación en salud mental durante el período de intervención de 12 semanas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La intervención de acupresión autoadministrada es más eficaz para aliviar la depresión y otros resultados relacionados en comparación con el grupo de educación en salud mental entre personas deprimidas?
  • ¿La intervención de acupresión autoadministrada es aceptable y factible para personas deprimidas para aliviar la depresión? Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de acupresión autoadministrada o al grupo de educación en salud mental según la asignación del grupo con una proporción de 1:1. Los participantes asistirán a dos entrenamientos semanales de acupresión autoadministrados de 120 minutos o educación sobre salud mental, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de Hong Kong de 18 a 65 años
  2. Puede comunicarse en cantonés y comprender el chino escrito.
  3. Tener depresión moderada o superior al nivel medido por el PHQ-9 con una puntuación de 10 o superior
  4. Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

  1. Tener una puntuación de PHQ de 20 o superior (se proporcionará información de derivación a servicios psicológicos comunitarios)
  2. Nuevo inicio o cambio de medicación antidepresiva o dosis en los últimos 3 meses
  3. Diagnóstico anterior o actual de esquizofrenia, otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar, según se analizó mediante la versión en chino de la Entrevista clínica estructurada para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales.
  4. Tener deterioro cognitivo diagnosticado por la Evaluación Cognitiva de Hong Kong Montreal con una puntuación < 22
  5. Lesiones cutáneas o infecciones en los sitios de tratamiento.
  6. Riesgo suicida significativo según la clasificación del elemento de la escala de clasificación de depresión de Hamilton sobre el suicidio (puntuación ≥3)
  7. Embarazada o en edad fértil, pero sin utilizar métodos anticonceptivos adecuados
  8. Con cualquier condición médica importante que cause depresión según el criterio de un psiquiatra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión autoadministrada
Los participantes en el grupo de acupresión autoadministrada asistirán a un curso de capacitación en acupresión (2 sesiones, 2 h cada una) para aprender acupresión autoadministrada de un acupunturista en un aula de la Escuela de Enfermería de la Universidad Politécnica de Hong Kong. Cada clase se llevará a cabo en un grupo pequeño de 4 a 7 participantes para mejorar la interacción y garantizar la calidad de la enseñanza. Luego, los participantes practicarán dos veces al día durante 8 semanas.
Conductual: Grupo de acupresión autoadministrada
El grupo de tratamiento de acupresión autoadministrado se desarrolló sobre la base de revisiones sistemáticas y estudios clínicos previos de acupuntura y acupresión para la depresión. Tiene una sólida base teórica de TCM. Los puntos de acupuntura seleccionados se utilizan comúnmente para la depresión según una revisión sistemática reciente y recomendados por otras guías de práctica clínica.
Comparador activo: Grupo de educacion en salud mental
Los participantes en el grupo de comparación recibirán educación en salud mental por parte de una enfermera registrada con la misma frecuencia que los del grupo de tratamiento (2 sesiones, 2 h cada una) en un salón de clases en la Escuela de Enfermería de la Universidad Politécnica de Hong Kong, y Recuerde seguir la práctica de salud mental diariamente durante 8 semanas.
Conductual: Grupo de educacion en salud mental
El grupo de capacitación en educación sobre salud mental se desarrolló en base a los materiales sobre depresión y salud mental del Centro de Protección de la Salud, Departamento de Salud, el Gobierno de la RAE de Hong Kong y revisado por un psicólogo clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
El PHQ-9, un cuestionario autoevaluado para evaluar los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total de 0 a 27.
Se medirá al inicio
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
El PHQ-9, un cuestionario autoevaluado para evaluar los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total de 0 a 27.
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
El PHQ-9, un cuestionario autoevaluado para evaluar los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total de 0 a 27.
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
El PHQ-9, un cuestionario autoevaluado para evaluar los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total de 0 a 27.
Se medirá en la semana 12 desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
La HDRS se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos según la escala de 17 ítems. Se puntúan ocho ítems en una escala de 5 puntos, que va de 0 a 4 y nueve ítems se puntúan de 0 a 2. La puntuación total varía de 0 (el valor mínimo) a 52 (el valor máximo), con una puntuación total más alta indicando una depresión más severa.
Se medirá al inicio
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
La HDRS se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos según la escala de 17 ítems. Se puntúan ocho ítems en una escala de 5 puntos, que va de 0 a 4 y nueve ítems se puntúan de 0 a 2. La puntuación total varía de 0 (el valor mínimo) a 52 (el valor máximo), con una puntuación total más alta indicando una depresión más severa.
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
La HDRS se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos según la escala de 17 ítems. Se puntúan ocho ítems en una escala de 5 puntos, que va de 0 a 4 y nueve ítems se puntúan de 0 a 2. La puntuación total varía de 0 (el valor mínimo) a 52 (el valor máximo), con una puntuación total más alta indicando una depresión más severa.
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
La HDRS se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos según la escala de 17 ítems. Se puntúan ocho ítems en una escala de 5 puntos, que va de 0 a 4 y nueve ítems se puntúan de 0 a 2. La puntuación total varía de 0 (el valor mínimo) a 52 (el valor máximo), con una puntuación total más alta indicando una depresión más severa.
Se medirá en la semana 12 desde el inicio
Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - Estrés
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
La subescala Estrés del DASS-21 se utilizará para medir los estados emocionales de estrés mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá al inicio
Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - Estrés
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
La subescala Estrés del DASS-21 se utilizará para medir los estados emocionales de estrés mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - Estrés
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
La subescala Estrés del DASS-21 se utilizará para medir los estados emocionales de estrés mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - Estrés
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
La subescala Estrés del DASS-21 se utilizará para medir los estados emocionales de estrés mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 12 desde el inicio
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
Se utilizará la subescala de Ansiedad del DASS-21 para medir los estados emocionales de ansiedad mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá al inicio
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
Se utilizará la subescala de Ansiedad del DASS-21 para medir los estados emocionales de ansiedad mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
Se utilizará la subescala de Ansiedad del DASS-21 para medir los estados emocionales de ansiedad mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
Se utilizará la subescala de Ansiedad del DASS-21 para medir los estados emocionales de ansiedad mediante una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Se medirá en la semana 12 desde el inicio
El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
El ISI es una escala de autoevaluación de siete elementos para evaluar la gravedad del insomnio, la angustia y el deterioro funcional asociado con el insomnio en una escala de Likert de 5 puntos.
Se medirá al inicio
El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
El ISI es una escala de autoevaluación de siete elementos para evaluar la gravedad del insomnio, la angustia y el deterioro funcional asociado con el insomnio en una escala de Likert de 5 puntos.
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
El ISI es una escala de autoevaluación de siete elementos para evaluar la gravedad del insomnio, la angustia y el deterioro funcional asociado con el insomnio en una escala de Likert de 5 puntos.
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
El ISI es una escala de autoevaluación de siete elementos para evaluar la gravedad del insomnio, la angustia y el deterioro funcional asociado con el insomnio en una escala de Likert de 5 puntos.
Se medirá en la semana 12 desde el inicio
La encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio
El SF-6D cubre seis dominios usando una escala de 1 a 6 para evaluar la salud general y la calidad de vida de los participantes.
Se medirá al inicio
La encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
El SF-6D cubre seis dominios usando una escala de 1 a 6 para evaluar la salud general y la calidad de vida de los participantes.
Se medirá en la semana 4 desde el inicio.
La encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
El SF-6D cubre seis dominios usando una escala de 1 a 6 para evaluar la salud general y la calidad de vida de los participantes.
Se medirá en la semana 8 desde el inicio.
La encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 12 desde el inicio
El SF-6D cubre seis dominios usando una escala de 1 a 6 para evaluar la salud general y la calidad de vida de los participantes.
Se medirá en la semana 12 desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Health and Medical Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SelfAcupDep
  • 19200171 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles cuando se haya publicado el estudio. Los datos individuales de los participantes estarán disponibles previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Sin restricción de tiempo para la disponibilidad de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales de los participantes estarán disponibles previa solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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