Itsehoito akupainanta masennukseen (SAAFD)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Itseannostettu akupainanta masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia itsetehdyn akupainantahoidon vaikutuksia masennuksen oireiden lievittämiseen. Oletuksena on, että itse annetulla akupainantaryhmällä olisi suuri parannus masennusoireissa Patient Health Questionnaire -kyselyllä mitattuna verrattuna mielenterveyskasvatusryhmään 12 viikon interventiojakson aikana.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko itse annettu akupainanta tehokkaampi masennuksen ja muiden siihen liittyvien tulosten lievittämisessä verrattuna mielenterveyskasvatusryhmään masentuneiden yksilöiden keskuudessa?
- Onko itsehoito akupainanta hyväksyttävää ja toteuttamiskelpoista masentuneille henkilöille masennuksen lievittämiseksi? Osallistujat satunnaistetaan itseantavaan akupainantaryhmään tai mielenterveyskasvatusryhmään ryhmäjaon perusteella suhteessa 1:1. Osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen 120 minuutin omatoimiseen akupainantakoulutukseen tai mielenterveyskoulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wing Fai Yeung, PhD
- Puhelinnumero: 852 2766 4151
- Sähköposti: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wing-Fai Yeung
- Puhelinnumero: 85227664151
- Sähköposti: jerry-wf.yeung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin 18–65-vuotiaat asukkaat
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja ymmärtämään kirjallista kiinaa
- Sinulla on kohtalainen tai korkeampi masennus PHQ-9:llä mitattuna, pistemäärä 10 tai enemmän
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- PHQ-pistemäärä on 20 tai enemmän (lähetetiedot annetaan yhteisön psykologisiin palveluihin)
- Masennuslääkityksen tai annoksen uusi aloitus tai muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, joka on seulottu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual kiinalaisen version avulla.
- sinulla on Hongkongin Montrealin kognitiivisen arvioinnin diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä on < 22
- Ihovauriot tai infektiot hoitokohdissa
- Merkittävä itsemurhariski arvioituna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla itsemurhasta (pisteet ≥3)
- Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva, mutta ei käytä riittävää ehkäisyä
- Millä tahansa vakavalla sairaudella, joka aiheuttaa masennusta psykiatrin arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehoito akupainantaryhmä
Itsetehdyn akupainantaryhmän osallistujat osallistuvat akupainantakurssille (2 istuntoa, kukin 2 tuntia) oppiakseen itsetehtävää akupainantaa akupunktioterapeutilta Hongkongin ammattikorkeakoulun School Nursingin luokkahuoneessa.
Jokainen luokka suoritetaan 4-7 osallistujan pienessä ryhmässä vuorovaikutuksen tehostamiseksi ja opetuksen laadun varmistamiseksi.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat kaksi kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
Omatoiminen akupainantaryhmä kehitettiin aiempien systemaattisten katsausten ja kliinisten tutkimusten pohjalta akupunktiosta ja akupainantasta masennukseen.
Sillä on vankka TCM:n teoreettinen perusta.
Valittuja akupisteitä käytetään yleisesti masennukseen äskettäisen systemaattisen katsauksen ja muiden kliinisen käytännön ohjeiden mukaan.
|
|
Active Comparator: Mielenterveyskasvatusryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat mielenterveyskasvatusryhmän rekisteröidyltä sairaanhoitajalta samalla tiheydellä kuin hoitoryhmässä olevat (2 istuntoa, kukin 2 h) Hongkongin ammattikorkeakoulun koulusairaanhoidon luokkahuoneessa. Muistuta mielenterveyskäytäntöjen noudattamisesta päivittäin 8 viikon ajan.
|
Mielenterveyskasvatuksen koulutusryhmä kehitettiin masennusta ja mielenterveyttä käsittelevien materiaalien perusteella, joka on saatu Center of Health Protection, Department of Health, Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen ja kliinisen psykologin arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
PHQ-9, itsearvioitu kyselylomake, jolla arvioidaan masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän ollessa 0-27.
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
PHQ-9, itsearvioitu kyselylomake, jolla arvioidaan masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän ollessa 0-27.
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
PHQ-9, itsearvioitu kyselylomake, jolla arvioidaan masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän ollessa 0-27.
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
PHQ-9, itsearvioitu kyselylomake, jolla arvioidaan masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän ollessa 0-27.
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
HDRS:ää käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen 17 pisteen asteikolla.
Kahdeksan kohdetta pisteytetään 5-pisteen asteikolla 0-4 ja yhdeksän kohtaa 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimiarvo) 52:een (maksimiarvo), ja kokonaispistemäärä on korkeampi. viittaa vakavampaan masennukseen.
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
HDRS:ää käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen 17 pisteen asteikolla.
Kahdeksan kohdetta pisteytetään 5-pisteen asteikolla 0-4 ja yhdeksän kohtaa 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimiarvo) 52:een (maksimiarvo), ja kokonaispistemäärä on korkeampi. viittaa vakavampaan masennukseen.
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
HDRS:ää käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen 17 pisteen asteikolla.
Kahdeksan kohdetta pisteytetään 5-pisteen asteikolla 0-4 ja yhdeksän kohtaa 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimiarvo) 52:een (maksimiarvo), ja kokonaispistemäärä on korkeampi. viittaa vakavampaan masennukseen.
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
HDRS:ää käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen 17 pisteen asteikolla.
Kahdeksan kohdetta pisteytetään 5-pisteen asteikolla 0-4 ja yhdeksän kohtaa 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimiarvo) 52:een (maksimiarvo), ja kokonaispistemäärä on korkeampi. viittaa vakavampaan masennukseen.
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Stressi
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
DASS-21 Stress-aliasteikkoa käytetään stressin tunnetilojen mittaamiseen 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Stressi
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Stress-aliasteikkoa käytetään stressin tunnetilojen mittaamiseen 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Stressi
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Stress-aliasteikkoa käytetään stressin tunnetilojen mittaamiseen 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Stressi
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Stress-aliasteikkoa käytetään stressin tunnetilojen mittaamiseen 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Ahdistus
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
DASS-21 Ahdistuneisuus-ala-asteikolla mitataan ahdistuneisuuden emotionaalisia tiloja 4-pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Ahdistus
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Ahdistuneisuus-ala-asteikolla mitataan ahdistuneisuuden emotionaalisia tiloja 4-pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Ahdistus
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Ahdistuneisuus-alaasteikkoa käytetään ahdistuneisuuden tunnetilojen mittaamiseen käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21) - Ahdistus
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
DASS-21 Ahdistuneisuus-ala-asteikolla mitataan ahdistuneisuuden emotionaalisia tiloja 4-pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
ISI on seitsemän pisteen itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan unettomuuden, ahdistuksen ja unettomuuteen liittyvien toimintahäiriöiden vakavuutta 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
ISI on seitsemän pisteen itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan unettomuuden, ahdistuksen ja unettomuuteen liittyvien toimintahäiriöiden vakavuutta 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
ISI on seitsemän pisteen itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan unettomuuden, ahdistuksen ja unettomuuteen liittyvien toimintahäiriöiden vakavuutta 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
ISI on seitsemän pisteen itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan unettomuuden, ahdistuksen ja unettomuuteen liittyvien toimintahäiriöiden vakavuutta 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
|
Lyhytmuotoinen (kuusiulotteinen) terveystutkimus (SF-6D)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa
|
SF-6D kattaa kuusi aluetta asteikolla 1-6 arvioimaan osallistujien yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
|
Se mitataan lähtötilanteessa
|
|
Lyhytmuotoinen (kuusiulotteinen) terveystutkimus (SF-6D)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
SF-6D kattaa kuusi aluetta asteikolla 1-6 arvioimaan osallistujien yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
|
Se mitataan viikolla 4 lähtötilanteesta
|
|
Lyhytmuotoinen (kuusiulotteinen) terveystutkimus (SF-6D)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
SF-6D kattaa kuusi aluetta asteikolla 1-6 arvioimaan osallistujien yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
|
Se mitataan viikolla 8 lähtötilanteesta
|
|
Lyhytmuotoinen (kuusiulotteinen) terveystutkimus (SF-6D)
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
SF-6D kattaa kuusi aluetta asteikolla 1-6 arvioimaan osallistujien yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
|
Se mitataan viikolla 12 lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing Fai Yeung, PhD, the School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Z, Li S, Meng H, Wang Y, Zhang Y, Wu M, Chen Y, Rong P, Wang Y. Efficacy and safety of acupuncture in the treatment of depression: A systematic review of clinical research. Anat Rec (Hoboken). 2021 Nov;304(11):2436-2453. doi: 10.1002/ar.24783. Epub 2021 Oct 8.
- Fernandez-Chinguel JE, Goicochea-Lugo S, Villarreal-Zegarra D, Taype-Rondan A, Zafra-Tanaka JH. Acupuncture for major depressive disorder: A review of the recommendations stated at clinical practice guidelines. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102321. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102321. Epub 2020 Jan 24.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Kroenke K. Enhancing the clinical utility of depression screening. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):281-2. doi: 10.1503/cmaj.112004. Epub 2012 Jan 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelfAcupDep
- 19200171 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Medical Research Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on julkaistu.
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen saatavuudelle ei ole aikarajoitusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .