급성 허혈성 뇌졸중에서 심외막 지방조직의 부피와 감쇠 (EATVAS)
2023년 5월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
급성 허혈성 뇌졸중 후 심외막 지방조직의 부피와 감쇠가 임상적 결과에 미치는 영향
지방 조직의 과도한 축적 또는 비정상적인 분포는 허혈성 뇌졸중의 위험 요소로 인식됩니다.
그러나 과체중이나 비만이 허혈성 뇌졸중의 임상적 결과에 미치는 영향은 불확실합니다.
뇌졸중 환자에서 비만 패러독스의 명제는 허혈성 뇌졸중 및 과체중 또는 비만 환자에 대한 이차 예방을 모호하게 만듭니다.
기존 연구에서는 체질량지수(BMI)나 복부 내장 지방 면적을 비만 측정에 사용했다.
심장외막지방조직(EAT)은 독특한 내장지방으로 피하지방과 복부내장지방보다 전염증성 유전자의 발현이 더 높습니다.
그리고 염증은 허혈성 뇌졸중의 예후와 밀접한 관련이 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 평가된 EAT 부피 또는 감쇠가 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
첫 번째 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 EAT 양 또는 감쇠를 기준으로 3분위 그룹으로 계층화됩니다.
1차 종료점 측정은 증상이 시작된 후 90일에 Modified Rankin Scale(mRS≤2)로 평가한 신경 기능 결핍의 양호한 회복을 보이는 환자의 비율입니다.
2차 종료점은 다음을 포함합니다: 뇌졸중 발병 후 90일째에 Barthel Index(BI)로 측정한 기능 회복률, 임상적 개선 비율(National Institute of Health Stroke Scale 점수 또는 신경학적 결손의 해결) 또는 신경학적 악화(National Institute of Health Stroke Scale 총점에서 4점 이상 감소), 뇌졸중 발병 후 7일째, 출혈성 변형 발생률 및 증상 발병 7일 이내에 사망.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guogang Luo, MD, PhD
- 전화번호: 0086-13991974085
- 이메일: lguogang@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mengmeng Li
- 전화번호: 0086-17899109500
- 이메일: 2921887723@qq.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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연락하다:
- Guogang Luo, MD, PhD
- 전화번호: 0086-13991974085
- 이메일: lguogang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 첫 번째 급성 허혈성 뇌졸중 환자 200명을 모집할 계획입니다.
이들은 심외막 지방 조직 부피 및 감쇠를 평가하기 위해 입원 후 72시간 이내에 흉부 CT 스캔을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 80세 사이입니다.
- 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 뇌 영상으로 진단되며 이는 최초의 허혈성 뇌졸중 사례입니다.
- 환자는 뇌졸중 발생 후 72시간 이내에 병원에 입원해야 합니다.
- 발병 전 수정된 Rankin 척도 점수(mRS) ≤2;
- 환자는 입원 후 72시간 이내에 흉부 CT 스캔을 받습니다.
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 입원시 뇌출혈로 복잡함;
- 환자는 뇌종양, 두개내 동맥류, 동정맥 기형 또는 뇌출혈이 있거나 과거에 뇌 수술을 받은 적이 있습니다.
- 심한 심장, 간, 폐 또는 신장 질환, 악성 종양, 심한 응고 기능 장애 및 전신 장기 기능 장애;
- 7일 및 3개월 후속 조치를 수행하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최저 삼분위수
적격한 모든 참가자 중에서 EAT 볼륨 또는 감쇠의 삼분위수가 가장 낮은 참가자.
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CT에 의해 평가된 심외막 지방 조직 부피 및 감쇠는 본 연구에서 노출 인자이다.
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중간 삼분위수
적격한 모든 참가자 중 EAT 볼륨 또는 감쇠의 중간 3분의 1을 가진 참가자.
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CT에 의해 평가된 심외막 지방 조직 부피 및 감쇠는 본 연구에서 노출 인자이다.
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가장 높은 삼분위수
적격한 모든 참가자 중에서 EAT 볼륨 또는 감쇠의 삼분위수가 가장 높은 참가자.
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CT에 의해 평가된 심외막 지방 조직 부피 및 감쇠는 본 연구에서 노출 인자이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 뇌졸중 발병 후 90일.
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수정된 Rankin 척도의 점수로 환자의 예후를 평가합니다.
mRS에서 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 6점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
0점은 환자가 전혀 증상이 없음을 나타내고 6점은 환자가 사망했음을 나타냅니다.
이 연구에서는 다음 기준에 따라 환자의 결과를 평가합니다.
유리한 결과는 mRS 점수가 0에서 2로 정의되고 우수한 결과는 mRS 점수가 0에서 1로 정의되는 반면 나쁜 결과는 mRS > 2로 정의됩니다.
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뇌졸중 발병 후 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스(BI)
기간: 뇌졸중 발병 후 90일.
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기준선에서 뇌졸중 발병 후 90일까지의 기능 회복률은 Barthel 지수(BI)로 측정됩니다.
0-100의 BI 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
얼마나 많은 환자가 BI에 대해 95점을 달성했는지 측정합니다.
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뇌졸중 발병 후 90일.
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NIHSS 점수 변경
기간: 뇌졸중 발병 후 7일.
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기준선에서 뇌졸중 발병 후 7일까지의 기능 회복 또는 악화 비율은 NIHSS의 줄임말인 National Institute of Health Stroke Scale로 측정됩니다.
0-42의 NIHSS 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
우리는 초기 기능적 개선을 NIHSS에서 4점 이상 개선되거나 신경학적 결손이 해결되는 것으로 정의하고 조기 신경학적 악화는 증상 발생 7일 이내에 전체 NIHSS 점수에서 4점 이상 감소하는 것으로 정의합니다.
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뇌졸중 발병 후 7일.
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출혈성 변형
기간: 증상 발생 후 7일 이내
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후속 MRI 또는 CT 스캔에서 새로 발생한 혈액 유출과 일치하는 소견이 나타날 때 출혈성 변형이 존재하는 것으로 간주됩니다.
증상이 있는 두개내 출혈은 신경영상으로 확인된 뇌의 혈관외 혈액으로 정의되며 NIHSS에서 4점 이상의 신경학적 악화와 관련이 있습니다.
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증상 발생 후 7일 이내
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인류
기간: 증상 발생 후 7일 이내
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증상 발현 후 7일 이내에 모든 원인으로 인한 조기 사망률을 평가합니다.
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증상 발생 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guogang Luo, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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