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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632575
가상 Promotoras 연구: 미국 남부의 젊은 라티나 여성의 성 건강을 증진하기 위한 eHealth 개입
젊은 라티나 여성을 위한 VIP(Virtual Promotoras) 프로그램: 미국 남부의 젊은 라티나 여성의 성 건강을 증진하기 위한 eHealth 개입의 타당성 테스트
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 앨라배마(AL)의 젊은 라티나 여성(YLW)을 위한 혁신적이고 확장 가능한 mHealth "안전한 공간" 개입의 타당성을 개발 및 조사하고 앨라배마 대학교에서 행동 연구 수행을 촉진하는 것입니다. (UA). YLW는 비 히스패닉계 백인에 비해 성적 건강(SH) 불균형에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 2017년 15~19세 AL 라틴계의 출생률은 인구 1,000명당 52.5명으로, 비히스패닉계 백인의 출생률은 22.9명이었습니다. 2016년 AL에서 HIV 감염 진단을 받은 히스패닉의 추정 비율은 비히스패닉 백인의 124.9/100,000에 비해 285.0/100,000이었습니다. 9-12학년 AL 청소년의 46%가 성관계를 시작했다고 보고합니다. 15세 이상의 성적으로 활동적인 청소년은 성병(STI)에 대해 정기적으로 검사를 받아야 하므로 의료 서비스, 적시 검사 및 (원하는 경우) 피임에 접근하여 SH를 적절하게 관리하고 정보에 입각한 SH 선택을 해야 합니다. 그러나 히스패닉계 청소년은 비히스패닉계 흑인 및 비히스패닉계 백인에 비해 평소 예방 치료를 받을 가능성이 훨씬 적습니다. 또한 증거 기반의 문화적으로 관련된 SH 교육 프로그램은 대부분 AL에서 사용할 수 없습니다. YLW를 위한 접근 가능하고 효과적이고 확장 가능한 SH 및 SHCA(성 건강 관리 접근) 개입이 필요합니다. VIP(Virtual Promotoras Program)는 이러한 요구를 해결하고자 합니다.
VIP는 YLW가 SH 및 SHCA에 대해 배울 수 있는 가상의 "안전한 공간"을 만들어 그들이 SH를 효과적으로 관리(즉, 생식 건강 목표 및 계획 개발)할 수 있도록 더 많은 권한을 부여하고 의료 서비스에 참여하도록 도울 수 있다는 원칙에 중점을 둡니다. (즉, 진료 예약 및 유지, 제공자와 효과적으로 의사 소통 등)하고 필요한 예방 서비스를 얻습니다. 이러한 전략은 라틴계/a/x 청소년을 포함하여 청소년 간의 건강 결과를 개선하고 건강 불균형을 줄이는 것으로 나타났습니다.
2017-2018년에 수행된 광범위한 형성 작업(YLW, 라틴계/a/x 부모, 성 건강 관리 제공자 및 기타 주요 이해 관계자와의 44개의 반구조화된 질적 인터뷰)과 라틴계/a/x 커뮤니티의 적극적인 참여 및 커뮤니티 기반의 안내 참여 연구(CBPR) 철학적 프레임워크는 다음과 같은 주제를 확인했습니다: 학교에서의 SH 교육 부족; 이용 가능한 성 건강 관리 서비스에 대한 인식 부족 및 이를 탐색하는 방법; 성 건강 관리에 대한 당혹감 또는 자신감 부족; 기술을 통해 SH 및 의료 접근에 대해 배우고자 하는 열망. 이 개입 개발 연구는 그 연구를 기반으로 합니다. 개입 매핑을 사용하여 VIP를 위한 상세한 개입 개요를 만들고 프로모토라(동료 내비게이터) 역량 구축 교육 및 매뉴얼을 설계했습니다.
이 연구에는 제안된 mHealth VIP 프로그램의 개발 및 타당성이 포함되며, 성공할 경우 대규모 무작위 시험을 알릴 것입니다. 인지적, 행동적, 환경적 요인이 인간의 행동을 결정한다고 가정하는 사회 인지 이론이 이 작업을 안내합니다. mHealth VIP 도구(모바일 앱)는 YLW가 다음을 수행할 수 있는 가상의 "안전한 공간"을 생성합니다. SH 및 SHCA(교육 모듈)에 대해 학습합니다. 의료 시스템 탐색 방법(예: 보험에 가입하지 않은 경우 서비스를 받을 수 있는 곳) SH 계획(즉, 목표 설정 및 환자/제공자 커뮤니케이션 도구)을 만듭니다. mHealth 개입은 젊은 인구 사이에서 SHCA를 포함하여 건강을 추구하는 행동을 증가시키는 큰 가능성을 보여줍니다. YLW의 대다수는 스마트폰을 가지고 있고 절반은 "거의 지속적으로" 온라인에 접속하고 있어 이 그룹의 건강 증진을 위한 모바일 헬스 개입이 자연스러운 선택이 되었습니다. 생식/SH 계획 및 환자-제공자 커뮤니케이션 체크리스트는 비용 효율적이지만 YLW 사이에서 SH 결과를 개선할 가능성이 있는 활용도가 낮은 도구입니다. 또한 성인 라틴계에 관한 문헌은 환자 탐색이 라틴계를 의료 서비스에 연결하는 데 효과적임을 보여줍니다. 그러나 미국 남부의 다른 연구자들은 YLW와 협력하여 증거 기반 SH 교육 및 피어 네비게이터 모델을 개발하여 SH 및 SHCA 권한 부여를 높이고 이 그룹의 SH 격차를 줄입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) YLW에 대한 이론 기반의 문화적으로 관련된 SH 및 SHCA 개입의 타당성을 개발하고 조사합니다. (2) VIP 프로그램의 효능 평가를 위한 그룹 무작위 시험의 크기를 조정하는 데 필요한 매개변수를 추정합니다. 이 작업은 "건강 상태에 대한 신체적, 행동적, 문화적 및 환경적 영향을 이해하고 질병을 예방하고 건강을 증진하기 위해 문화적으로 맞춤화된 개입을 개발하여 웰빙을 향상"하고 "혁신적인 기술을 사용하여 새로운 개발 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 개인화된 치료 및 실시간 건강 정보를 제공하는 개입". 이 R15는 UA에서 연구 기업을 성장시키는 데 도움이 될 것이며 UA 학부생, 대학원생 및 의대생에게 독특하고 이전에는 불가능했던 연구 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35209
- The University of Alabama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 잠재적 참가자는 라티나로 스스로 식별하고 16-21세이며 지난 18개월 동안 예방 치료 또는 성 건강 관리 방문을 하지 않았으며 AL에서 최소 1년 동안 거주했다고 자가 보고한 경우 참여할 자격이 있습니다. 5 년.
제외 기준:
- 비영어 또는 스페인어 말하기. (현재 토착 언어만 사용하는 라틴계 여성은 수용할 수 없습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 팔: 가상 Promotoras 개입
단일 암 연구.
사전 및 사후 개입.
관찰.
행동
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참가자는 VIP 휴대폰 앱 개입에 액세스하기 위해 가상 홍보 담당자(즉, 환자 교육자 및 내비게이터)로부터 고유한 참가자 코드를 받게 됩니다. 이렇게 하면 VIP 개입의 세 가지 주요 구성 요소에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성 건강 및 건강 관리 액세스 권한 부여
기간: 3 개월
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제안된 개입의 주요 목표는 YLW가 자신의 SH를 돌보고 정보에 입각한 생식 건강 선택을 할 수 있도록 문화적으로 관련된 증거 기반 성 건강 교육(지식 및 기술 구축) 및 의료 개입의 타당성을 개발하고 평가하는 것입니다9. 이것은 개발 및 타당성 조사입니다. 따라서 개입의 효과에 대한 평가는 이 시점에서 이루어지지 않습니다. 그러나 개입의 주요 결과는 SH 권한 부여 및 SHCA 권한 부여입니다. Upadhyay와 동료(2021)가 개발한 청소년 및 청년 성인 척도를 위한 성 및 생식 권한 부여(SRE)를 사용하여 이 결과를 측정할 것입니다. 이 척도는 3개의 하위 척도에 95개 항목을 포함합니다. 성적 및 생식 정보에 대한 접근; 성과 재생산 건강 서비스에 대한 접근; 원하는 피임 방법의 사용. 항목은 "전혀 사실이 아님"에서 "매우 사실"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 프로모션 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Region Skane초대로 등록