Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Promotoras-studien: e-helseintervensjon for å fremme seksuell helse blant unge Latina-kvinner i USAs sør

3. januar 2024 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa

Virtual Promotoras (VIP)-programmet for unge Latina-kvinner: Tester muligheten for en e-helseintervensjon for å fremme seksuell helse blant unge Latina-kvinner i USAs sør

Unge Latina-kvinner møter betydelige barrierer for seksuell helse og tilgang til helsetjenester, spesielt i fremvoksende Latino-stater som Alabama. Målene med den foreslåtte studien er å utvikle og undersøke gjennomførbarheten av en innovativ, skalerbar mHealth, "safe space" intervensjon for Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) og å stimulere gjennomføringen av atferdsforskning ved University of Alabama . Dette arbeidet er i samsvar med National Institute of Nursing Research sine mål om "Forbedre velvære ved å forstå den fysiske, atferdsmessige, kulturelle og miljømessige påvirkningen på helsestatus og utvikle kulturelt skreddersydde intervensjoner for å forebygge sykdom og fremme helse" og "Bruke innovative teknologier for å utvikle nye intervensjoner som leverer personlig pleie og sanntids helseinformasjon til pasienter, familier og helsepersonell».

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å utvikle og undersøke gjennomførbarheten av en innovativ, skalerbar mHealth, "safe space" intervensjon for Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) og å stimulere gjennomføringen av atferdsforskning ved University of Alabama (UA). YLW er uforholdsmessig påvirket av ulikheter i seksuell helse (SH) sammenlignet med deres ikke-spanske hvite motparter. I 2017 var fødselsraten for AL Latinas, 15-19 år, 52,5/1000 innbyggere sammenlignet med 22,9 blant deres ikke-spanske hvite kolleger. I 2016 var den estimerte andelen latinamerikanere som lever med diagnostisert HIV-infeksjon i AL 285,0/100 000 sammenlignet med 124,9/100 000 for ikke-spanske hvite. 46 prosent av AL-ungdom i klasse 9-12 rapporterer å ha startet seksuell omgang. Seksuelt aktive ungdom 15 år og eldre bør regelmessig screenes for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og må derfor ha tilgang til helsetjenester, rettidig screening og (når ønskelig) prevensjon for å ivareta deres SH og ta informerte SH-valg. Imidlertid er det betydelig mindre sannsynlighet for at latinamerikanske ungdommer enn deres ikke-spanske svarte og ikke-spanske hvite kolleger har et vanlig sted for forebyggende behandling. I tillegg er evidensbasert, kulturelt relevant SH-utdanningsprogrammering stort sett utilgjengelig AL. Det er behov for tilgjengelige, effektive og skalerbare SH og seksuell helsetjenester (SHCA) intervensjoner for YLW. Virtual Promotoras Program (VIP) søker å møte dette behovet.

VIP-en er sentrert på prinsippet om at å skape et virtuelt "trygt rom" for YLW for å lære om SH og SHCA kan hjelpe dem å bli mer bemyndiget til å effektivt ta vare på deres SH (dvs. utvikle reproduktive helsemål og -planer), engasjere seg med helsevesenet system (dvs. gjøre og holde medisinske avtaler, kommunisere effektivt med leverandør osv.) og skaffe nødvendige forebyggende tjenester. Disse strategiene har vist seg å forbedre helseresultater og redusere helseforskjeller blant ungdom, inkludert Latino/a/x ungdom.

Omfattende formativt arbeid utført i 2017-2018 (44 semistrukturerte kvalitative intervjuer med YLW, Latino/a/x-foreldre, leverandører av seksuelle helsetjenester og andre nøkkelinteressenter) med aktivt engasjement fra Latino/a/x-samfunnet og veiledet av en fellesskapsbasert Participatory Research (CBPR) filosofiske rammeverk identifiserte følgende temaer: mangel på SH-utdanning i skolen; mangel på bevissthet om tilgjengelige seksuelle helsetjenester og hvordan man navigerer i dem; flauhet eller mangel på tillit til å få tilgang til seksuell helsehjelp; og et ønske om å lære om SH og tilgang til helsetjenester gjennom teknologi. Denne intervensjonsutviklingsstudien er basert på den forskningen. Intervensjonskartlegging ble brukt til å lage en detaljert intervensjonsskisse for VIP-en og utforme en promotoras (peer-navigator) kapasitetsbyggende opplæring og manual.

Denne studien inkluderer utviklingen og gjennomførbarheten av det foreslåtte mHealth VIP-programmet, som, hvis det lykkes, vil informere om en storstilt randomisert studie. Sosial kognitiv teori, som postulerer at kognitive, atferdsmessige og miljømessige faktorer bestemmer menneskelig atferd, styrer dette arbeidet. mHealth VIP-verktøyet (mobilappen) vil skape et virtuelt "safe space" hvor YLW kan: lære om SH og SHCA (pedagogiske moduler); kontakt med "virtuelle promotorer" som kan gi veiledning og råd om hvordan du navigerer i helsevesenet (f.eks. hvor du kan få tjenester hvis du er uforsikret); og lage en SH-plan (dvs. en målsetting og pasient/leverandør kommunikasjonsverktøy). mHealth-intervensjoner viser stort løfte for å øke helsesøkende atferd, inkludert SHCA blant unge befolkninger. Et flertall av YLW har smarttelefoner og halvparten rapporterer at de er online "nesten konstant", noe som gjør mHealth-intervensjoner til et naturlig valg for helsefremmende arbeid blant denne gruppen. Reproduktive/SH-planer og sjekklister for pasient-leverandørkommunikasjon er kostnadseffektive, men underutnyttede verktøy med potensial til å forbedre SH-utfall blant YLW. I tillegg viser litteraturen om voksne latinoer at pasientnavigasjon er effektiv til å knytte latinoer til helsetjenester. Imidlertid jobber ingen andre forskere i USAs sør med YLW for å utvikle evidensbasert SH-utdanning og peer-navigatormodell for å øke SH- og SHCA-empowerment og redusere SH-forskjeller i denne gruppen. De spesifikke målene for denne studien er: (1) Utvikle og undersøke gjennomførbarheten av en teoribasert, kulturelt relevant SH- og SHCA-intervensjon for YLW; og (2) Estimer parametrene som kreves for å dimensjonere en gruppe randomisert studie for evaluering av effektiviteten til VIP-programmet. Dette arbeidet er i samsvar med National Institute of Nursing Research sine mål om "Forbedre velvære ved å forstå den fysiske, atferdsmessige, kulturelle og miljømessige påvirkningen på helsestatus og utvikle kulturelt skreddersydde intervensjoner for å forebygge sykdom og fremme helse" og "Bruke innovative teknologier for å utvikle nye intervensjoner som leverer personlig pleie og sanntids helseinformasjon til pasienter, familier og helsepersonell». Denne R15 vil bidra til å vokse forskningsbedriften ved UA og gi unike og tidligere utilgjengelige forskningsmuligheter til UA-studenter, doktorgrads- og medisinsk utdanningsstudenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensielle deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de identifiserer seg som Latina, er 16-21 år gamle, selvrapporterer at de ikke har hatt et forebyggende eller seksuelt helsebesøk i løpet av de siste 18 månedene, og har bodd i AL i minst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller spansktalende. (På dette tidspunktet kan vi ikke ta imot latinere som bare snakker urfolksspråk.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Single Arm: Virtual Promotoras Intervention
Enarmsstudie. Før og etter intervensjon. Observasjonsmessig. Atferdsmessig

Deltakerne vil motta en unik deltakerkode fra de virtuelle promotorene (dvs. pasientlærere og navigatører), for å få tilgang til VIP-mobilappens intervensjon. Dette vil gi dem tilgang til de tre hovedkomponentene i VIP-intervensjonen:

  1. Utdanningsmoduler (8 evidensbaserte utdanningsmoduler laget av VP-ene),
  2. Seksuell og reproduktiv helseplan (SRHP): Quiz-lignende instrument for å hjelpe deltakeren med å sette mål for sin seksuelle helse og utvikle et sett med spørsmål å stille leverandøren.
  3. Virtual Promotoras (VP) chatterom.: Mulighet for deltakeren til å stille spørsmål hun måtte ha om seksuell helse (SH) eller tilgang til seksuell helsetjenester (SHCA), avgrense hennes SRHP. VP vil også hjelpe henne med å avtale et klinisk besøk hos en av de lokale gratis klinikkene som ikke krever forsikring og er ungdomsvennlige, og øve på å ha samtalen hun ønsker å ha med sin kliniske leverandør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seksuell helse og styrking av tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 3 måneder

Hovedmålet med den foreslåtte intervensjonen er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten av en kulturelt relevant, evidensbasert seksuell helseopplæring (kunnskaps- og ferdighetsbygging) og helseintervensjon for å styrke YLW til å ta vare på sin SH og ta informerte reproduktive helsevalg9. Dette er en utviklings- og mulighetsstudie; det vil derfor ikke finne sted en evaluering av effektiviteten av intervensjonen på dette tidspunktet. Imidlertid er nøkkelresultatene av intervensjonen SH-empowerment og SHCA-empowerment.

Skalaen for seksuell og reproduktiv empowerment (SRE) for Adolescents and Young Adults, utviklet av Upadhyay og kolleger (2021) vil bli brukt til å måle dette resultatet. Skalaen inkluderer 95 elementer i 3 underskalaer: Tilgang til seksuell og reproduktiv informasjon; Tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester; og bruk av ønsket prevensjonsmetode. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt sant".

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-08-2646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Virtual Promotoras-program

3
Abonnere