- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632575
El Estudio de Promotoras Virtuales: Intervención de eSalud para promover la salud sexual entre mujeres jóvenes latinas en el sur de EE. UU.
Programa de Promotoras Virtuales (VIP) para Mujeres Latinas Jóvenes: Probando la Viabilidad de una Intervención de eSalud para Promover la Salud Sexual entre Mujeres Latinas Jóvenes en el Sur de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio propuesto son desarrollar y examinar la viabilidad de una intervención innovadora y escalable de mHealth, "espacio seguro" para mujeres jóvenes latinas (YLW) en Alabama (AL) y estimular la realización de investigaciones conductuales en la Universidad de Alabama. (UA). YLW se ven afectados de manera desproporcionada por las disparidades de salud sexual (SH) en comparación con sus contrapartes blancas no hispanas. En 2017, la tasa de natalidad de AL Latinas, 15-19 años de edad, fue de 52.5/1,000 habitantes en comparación con 22.9 entre sus contrapartes blancas no hispanas. En 2016, la tasa estimada de hispanos que vivían con una infección por VIH diagnosticada en AL fue de 285,0/100 000 en comparación con 124,9/100 000 para los blancos no hispanos. Cuarenta y seis por ciento de los jóvenes de AL, en los grados 9-12, informan haber iniciado relaciones sexuales. Los adolescentes sexualmente activos de 15 años o más deben someterse a pruebas de detección periódicas de infecciones de transmisión sexual (ITS) y, por lo tanto, deben tener acceso a servicios de atención médica, pruebas de detección oportunas y (cuando lo deseen) métodos anticonceptivos para cuidar adecuadamente su SH y tomar decisiones informadas sobre SH. Sin embargo, los jóvenes hispanos tienen significativamente menos probabilidades que sus contrapartes negros no hispanos y blancos no hispanos de tener un lugar habitual para la atención preventiva. Además, la programación de educación SH basada en evidencia y culturalmente relevante no está disponible en gran medida AL. Existe la necesidad de intervenciones accesibles, efectivas y escalables de SH y acceso a la salud sexual (SHCA) para YLW. El Programa de Promotoras Virtuales (VIP) busca atender esta necesidad.
El VIP se centra en el principio de que la creación de un "espacio seguro" virtual para YLW para aprender sobre SH y SHCA puede ayudarlos a estar más empoderados para cuidar de manera efectiva a su SH (es decir, desarrollar metas y planes de salud reproductiva), comprometerse con el cuidado de la salud. sistema (es decir, programar y mantener citas médicas, comunicarse efectivamente con el proveedor, etc.) y adquirir los servicios preventivos necesarios. Se ha demostrado que estas estrategias mejoran los resultados de salud y reducen las disparidades de salud entre los adolescentes, incluidos los jóvenes latinos/a/x.
Amplio trabajo formativo realizado en 2017-2018 (44 entrevistas cualitativas semiestructuradas con YLW, padres latinos/a/x, proveedores de atención médica sexual y otras partes interesadas clave) con participación activa de la comunidad latina/a/x y guiada por un Community Based El marco filosófico de la Investigación Participativa (CBPR) identificó los siguientes temas: falta de educación en SH en las escuelas; falta de conocimiento de los servicios de salud sexual disponibles y cómo navegar por ellos; vergüenza o falta de confianza para acceder a la salud sexual; y el deseo de aprender sobre SH y el acceso a la atención médica a través de la tecnología. Este estudio de desarrollo de intervención se basa en esa investigación. Se usó el mapeo de intervención para crear un esquema de intervención detallado para el VIP y diseñar un manual y una capacitación para el desarrollo de capacidades de las promotoras (navegador de pares).
Este estudio incluye el desarrollo y la viabilidad del Programa mHealth VIP propuesto, que, si tiene éxito, informará un ensayo aleatorio a gran escala. La Teoría Cognitiva Social, que postula que los factores cognitivos, conductuales y ambientales determinan el comportamiento humano, guía este trabajo. La herramienta mHealth VIP (aplicación móvil) creará un "espacio seguro" virtual donde YLW puede: aprender sobre SH y SHCA (módulos educativos); conéctese con "promotoras virtuales" que pueden brindar orientación y asesoramiento sobre cómo navegar por el sistema de atención médica (p. dónde obtener servicios si no tiene seguro); y crear un plan SH (es decir, un establecimiento de objetivos y una herramienta de comunicación entre el paciente y el proveedor). Las intervenciones de mHealth son muy prometedoras para aumentar los comportamientos de búsqueda de salud, incluida la SHCA, entre las poblaciones jóvenes. La mayoría de YLW tiene teléfonos inteligentes y la mitad informa estar en línea "casi constantemente", lo que hace que las intervenciones de salud móvil sean una opción natural para la promoción de la salud entre este grupo. Los planes de SH/reproductivos y las listas de verificación de comunicación paciente-proveedor son herramientas rentables pero subutilizadas con potencial para mejorar los resultados de SH entre los YLW. Además, la literatura sobre latinas adultas muestra que la navegación del paciente es efectiva para vincular a las latinas con los servicios de atención médica. Sin embargo, ningún otro investigador en el sur de EE. UU. está trabajando con YLW para desarrollar un modelo de guía de pares y educación de SH basado en evidencia para aumentar el empoderamiento de SH y SHCA y disminuir las disparidades de SH en este grupo. Los objetivos específicos de este estudio son: (1) Desarrollar y examinar la viabilidad de una intervención de SH y SHCA basada en la teoría y culturalmente relevante para YLW; y (2) Estimar los parámetros necesarios para dimensionar un ensayo aleatorio de grupo para la evaluación de la eficacia del programa VIP. Este trabajo es consistente con los objetivos del Instituto Nacional de Investigación de Enfermería de "Mejorar el bienestar mediante la comprensión de las influencias físicas, conductuales, culturales y ambientales en el estado de salud y desarrollar intervenciones culturalmente adaptadas para prevenir enfermedades y promover la salud" y "Usar tecnologías innovadoras para desarrollar nuevos intervenciones que brindan atención personalizada e información de salud en tiempo real a pacientes, familias y proveedores de atención médica". Este R15 ayudará a hacer crecer la empresa de investigación en la UA y brindará oportunidades de investigación únicas que antes no estaban disponibles para los estudiantes de pregrado, posgrado y educación médica de la UA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35209
- The University of Alabama
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes potenciales serán elegibles para participar si se identifican a sí mismas como latinas, tienen entre 16 y 21 años de edad, informan que no han tenido una visita de atención preventiva o de atención médica sexual en los últimos 18 meses y han vivido en AL durante al menos 5 años.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés o español. (En este momento, no podemos acomodar a latinas que solo hablan idiomas indígenas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo Único: Intervención de Promotoras Virtuales
Estudio de un solo brazo.
Pre y post intervención.
De observación.
conductual
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Los participantes recibirán un código de participante único de parte de las promotoras virtuales (es decir, educadores de pacientes y navegadores), para acceder a la intervención de la aplicación de teléfono móvil VIP. Esto les dará acceso a los tres componentes principales de la intervención VIP:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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empoderamiento de la salud sexual y el acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El objetivo principal de la intervención propuesta es desarrollar y evaluar la viabilidad de una educación en salud sexual basada en la evidencia y culturalmente relevante (desarrollo de conocimientos y habilidades) y una intervención de atención médica para empoderar a los YLW para que cuiden de sus PS y tomen decisiones informadas sobre salud reproductiva9. Este es un estudio de desarrollo y factibilidad; por lo tanto, en este momento no se realizará una evaluación de la eficacia de la intervención. Sin embargo, los resultados clave de la intervención son el empoderamiento de SH y el empoderamiento de SHCA. La Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo (SRE) para Adolescentes y Adultos Jóvenes, desarrollada por Upadhyay y colegas (2021) se utilizará para medir este resultado. La escala incluye 95 ítems en 3 subescalas: Acceso a información sexual y reproductiva; Acceso a servicios de salud sexual y reproductiva; y uso del método anticonceptivo deseado. Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos desde "nada cierto" hasta "extremadamente cierto". |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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- 19-08-2646
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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