- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632575
Estudo Virtual Promotoras: Intervenção de eHealth para promover a saúde sexual entre jovens mulheres latinas no sul dos EUA
O Programa Virtual Promotoras (VIP) para Jovens Latinas: Testando a Viabilidade de uma Intervenção de eHealth para Promover a Saúde Sexual Entre Jovens Latinas no Sul dos Estados Unidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo proposto são desenvolver e examinar a viabilidade de uma intervenção inovadora e escalável de mHealth, "espaço seguro" para Jovens Mulheres Latinas (YLW) no Alabama (AL) e estimular a realização de pesquisas comportamentais na Universidade do Alabama (UA). YLW são desproporcionalmente afetados por disparidades de saúde sexual (SH) em comparação com suas contrapartes brancas não hispânicas. Em 2017, a taxa de natalidade das latinas de AL, de 15 a 19 anos, era de 52,5/1.000 habitantes, em comparação com 22,9 entre suas contrapartes brancas não hispânicas. Em 2016, a taxa estimada de hispânicos vivendo com infecção por HIV diagnosticada na AL foi de 285,0/100.000 em comparação com 124,9/100.000 para brancos não hispânicos. Quarenta e seis por cento dos jovens da AL, do 9º ao 12º ano, relatam ter iniciado relações sexuais. Adolescentes sexualmente ativos de 15 anos ou mais devem ser rastreados regularmente para infecções sexualmente transmissíveis (IST) e, portanto, devem ter acesso a serviços de saúde, exames oportunos e (quando desejado) contracepção para cuidar adequadamente de seu SH e fazer escolhas informadas de SH. No entanto, os jovens hispânicos são significativamente menos propensos do que seus colegas negros não hispânicos e brancos não hispânicos a ter um local habitual para cuidados preventivos. Além disso, a programação educacional de SH baseada em evidências e culturalmente relevante está amplamente indisponível na AL. Há uma necessidade de intervenções de SH acessíveis, eficazes e escaláveis e de acesso à saúde sexual (SHCA) para YLW. O Programa Promotoras Virtuais (VIP) busca suprir essa necessidade.
O VIP está centrado no princípio de que a criação de um "espaço seguro" virtual para YLW aprender sobre SH e SHCA pode ajudá-los a se tornarem mais capacitados para cuidar efetivamente de seus SH (ou seja, desenvolver metas e planos de saúde reprodutiva), envolver-se com os serviços de saúde sistema (ou seja, marcar e manter consultas médicas, comunicar-se efetivamente com o provedor, etc.) e adquirir os serviços preventivos necessários. Essas estratégias demonstraram melhorar os resultados de saúde e reduzir as disparidades de saúde entre adolescentes, incluindo jovens latinos/a/x.
Extenso trabalho formativo realizado em 2017-2018 (44 entrevistas qualitativas semiestruturadas com YLW, pais latinos/a/x, profissionais de saúde sexual e outras partes interessadas importantes) com envolvimento ativo da comunidade latina/a/x e guiado por um programa baseado na comunidade O referencial filosófico da Pesquisa Participativa (CBPR) identificou os seguintes temas: falta de ensino de ES nas escolas; falta de conhecimento dos serviços de saúde sexual disponíveis e como navegar neles; constrangimento ou falta de confiança no acesso à saúde sexual; e um desejo de aprender sobre SH e acesso à saúde por meio da tecnologia. Este estudo de desenvolvimento de intervenção é baseado nessa pesquisa. O mapeamento de intervenção foi usado para criar um esboço de intervenção detalhado para o VIP e projetar um treinamento e manual de capacitação de promotoras (navegador de pares).
Este estudo inclui o desenvolvimento e a viabilidade do programa mHealth VIP proposto, que, se bem-sucedido, informará um estudo randomizado em larga escala. A Teoria Social Cognitiva, que postula que fatores cognitivos, comportamentais e ambientais determinam o comportamento humano, orienta este trabalho. A ferramenta mHealth VIP (aplicativo móvel) criará um “espaço seguro” virtual onde YLW pode: aprender sobre SH e SHCA (módulos educacionais); conectar-se com "promotoras virtuais" que podem fornecer orientações e conselhos sobre como navegar no sistema de saúde (por exemplo, onde obter serviços se não tiver seguro); e crie um plano de SH (ou seja, uma definição de metas e uma ferramenta de comunicação paciente/profissional). As intervenções de mHealth mostram uma grande promessa para aumentar os comportamentos de busca de saúde, incluindo SHCA entre as populações jovens. A maioria dos YLW tem smartphones e metade relata estar online "quase constantemente", tornando as intervenções mHealth uma escolha natural para a promoção da saúde entre este grupo. Planos reprodutivos/de SH e listas de verificação de comunicação paciente-profissional são ferramentas econômicas, mas subutilizadas, com potencial para melhorar os resultados de SH entre YLW. Além disso, a literatura sobre latinas adultas mostra que a navegação do paciente é eficaz para vincular as latinas aos serviços de saúde. No entanto, nenhum outro pesquisador no sul dos EUA está trabalhando com YLW para desenvolver educação de SH baseada em evidências e modelo de navegador de pares para aumentar o empoderamento de SH e SHCA e diminuir as disparidades de SH neste grupo. Os objetivos específicos deste estudo são: (1) Desenvolver e examinar a viabilidade de uma intervenção de SH e SHCA baseada em teoria e culturalmente relevante para YLW; e (2) Estimar os parâmetros necessários para dimensionar um estudo randomizado de grupo para a avaliação da eficácia do programa VIP. Este trabalho é consistente com os objetivos do Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem de "Melhorar o bem-estar por meio da compreensão das influências físicas, comportamentais, culturais e ambientais sobre o estado de saúde e desenvolver intervenções culturalmente adaptadas para prevenir doenças e promover a saúde" e "Usar tecnologias inovadoras para desenvolver novas intervenções que oferecem atendimento personalizado e informações de saúde em tempo real para pacientes, familiares e profissionais de saúde". Este R15 ajudará a expandir o empreendimento de pesquisa na UA e fornecerá oportunidades de pesquisa únicas e anteriormente indisponíveis para alunos de graduação, pós-graduação e educação médica da UA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35209
- The University of Alabama
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes em potencial serão elegíveis para participar se se identificarem como latinas, tiverem entre 16 e 21 anos de idade, relatarem não ter recebido cuidados preventivos ou consulta de saúde sexual nos últimos 18 meses e morarem em AL por pelo menos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Não fala inglês ou espanhol. (No momento, não podemos acomodar latinas que falam apenas línguas indígenas.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço Único: Intervenção Promotoras Virtual
Estudo de braço único.
Pré e pós intervenção.
Observacional.
Comportamental
|
Os participantes receberão um código de participante exclusivo das promotoras virtuais (ou seja, educadores e navegadores de pacientes) para acessar a intervenção do aplicativo de celular VIP. Isso lhes dará acesso aos três principais componentes da intervenção VIP:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saúde sexual e acesso à saúde empoderamento
Prazo: 3 meses
|
O principal objetivo da intervenção proposta é desenvolver e avaliar a viabilidade de uma educação em saúde sexual culturalmente relevante, baseada em evidências (conhecimento e construção de habilidades) e intervenção de saúde para capacitar jovens jovens a cuidar de seus SH e fazer escolhas informadas de saúde reprodutiva9. Este é um estudo de desenvolvimento e viabilidade; portanto, uma avaliação da eficácia da intervenção não ocorrerá neste momento. No entanto, os principais resultados da intervenção são o empoderamento de SH e o empoderamento de SHCA. A Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo (SRE) para Adolescentes e Jovens Adultos, desenvolvida por Upadhyay e colegas (2021) será utilizada para medir esse resultado. A escala inclui 95 itens em 3 subescalas: Acesso à informação sexual e reprodutiva; Acesso a serviços de saúde sexual e reprodutiva; e uso do método anticoncepcional desejado. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos de "nada verdadeiro" a "extremamente verdadeiro". |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-08-2646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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