Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Promotoras-studien: e-hälsointervention för att främja sexuell hälsa bland unga Latina-kvinnor i södra USA

2 januari 2026 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa

Virtual Promotoras (VIP)-programmet för unga Latina-kvinnor: Testar genomförbarheten av en e-hälsa-intervention för att främja sexuell hälsa bland unga Latina-kvinnor i USA:s södra

Unga Latina-kvinnor möter betydande hinder för sexuell hälsa och tillgång till hälsovård, särskilt i framväxande Latino-stater som Alabama. Målen med den föreslagna studien är att utveckla och undersöka genomförbarheten av en innovativ, skalbar mHealth, "safe space"-intervention för Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) och att stimulera genomförandet av beteendeforskning vid University of Alabama . Detta arbete överensstämmer med National Institute of Nursing Researchs mål om "Förbättra välbefinnande genom att förstå den fysiska, beteendemässiga, kulturella och miljömässiga påverkan på hälsotillståndet och utveckla kulturellt skräddarsydda insatser för att förebygga sjukdom och främja hälsa" och "Använda innovativa teknologier för att utveckla nya interventioner som levererar personlig vård och hälsoinformation i realtid till patienter, familjer och vårdgivare".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för den föreslagna studien är att utveckla och undersöka genomförbarheten av en innovativ, skalbar mHealth, "safe space"-intervention för Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) och att stimulera genomförandet av beteendeforskning vid University of Alabama (UA). YLW påverkas oproportionerligt mycket av skillnader i sexuell hälsa (SH) jämfört med deras icke-spansktalande vita motsvarigheter. Under 2017 var födelsetalen för AL Latinas, 15-19 år gamla, 52,5/1 000 invånare jämfört med 22,9 bland deras icke-spansktalande vita motsvarigheter. Under 2016 var den uppskattade andelen latinamerikaner som lever med diagnosen HIV-infektion i AL 285,0/100 000 jämfört med 124,9/100 000 för icke-spansktalande vita. Fyrtiosex procent av AL-ungdomarna i årskurserna 9-12 uppger att de har påbörjat sexuellt umgänge. Sexuellt aktiva ungdomar 15 år och äldre bör regelbundet screenas för sexuellt överförbara infektioner (STI) och måste därför ha tillgång till sjukvård, snabba screeningar och (när så önskas) preventivmedel för att ta hand om sin SH och göra välgrundade SH-val. Men latinamerikanska ungdomar är betydligt mindre benägna än deras icke-spansktalande svarta och icke-spansktalande vita motsvarigheter att ha en vanlig plats för förebyggande vård. Dessutom är evidensbaserad, kulturellt relevant SH-utbildningsprogram i stort sett otillgänglig AL. Det finns ett behov av tillgängliga, effektiva och skalbara SH- och sexuella hälsovårdsinsatser (SHCA) för YLW. Virtual Promotoras Program (VIP) strävar efter att tillgodose detta behov.

VIP är centrerad på principen att skapa ett virtuellt "tryggt utrymme" för YLW att lära sig om SH och SHCA kan hjälpa dem att bli mer bemyndigade att effektivt ta hand om sin SH (dvs. utveckla mål och planer för reproduktiv hälsa), samarbeta med sjukvården system (dvs. boka och hålla läkarbesök, kommunicera effektivt med leverantören etc.) och skaffa nödvändiga förebyggande tjänster. Dessa strategier har visat sig förbättra hälsoresultaten och minska hälsoskillnaderna bland ungdomar, inklusive Latino/a/x ungdomar.

Omfattande formativt arbete genomfört under 2017-2018 (44 semistrukturerade kvalitativa intervjuer med YLW, Latino/a/x föräldrar, leverantörer av sexuell vård och andra nyckelintressenter) med aktivt engagemang från Latino/a/x-gemenskapen och vägledd av en gemenskapsbaserad Participatory Research (CBPR) filosofiska ramverk identifierade följande teman: brist på SH-utbildning i skolor; bristande medvetenhet om tillgängliga sexuella hälsovårdstjänster och hur man navigerar dem; pinsamhet eller brist på förtroende för att få tillgång till sexuell vård; och en önskan att lära sig om SH och tillgång till sjukvård genom teknik. Denna interventionsutvecklingsstudie är baserad på den forskningen. Interventionskartläggning användes för att skapa en detaljerad interventionsöversikt för VIP och utforma en promotoras (peer navigator) kapacitetsuppbyggnadsutbildning och manual.

Denna studie inkluderar utvecklingen och genomförbarheten av det föreslagna mHealth VIP-programmet, som, om det lyckas, kommer att informera om en storskalig randomiserad studie. Social Cognitive Theory, som postulerar att kognitiva, beteendemässiga och miljömässiga faktorer bestämmer mänskligt beteende, vägleder detta arbete. MHealth VIP-verktyget (mobilappen) kommer att skapa ett virtuellt "safe space" där YLW kan: lära sig om SH och SHCA (utbildningsmoduler); kontakta "virtuella promotorer" som kan ge vägledning och råd om hur man navigerar i sjukvården (t.ex. var du kan få tjänster om du är oförsäkrad); och skapa en SH-plan (d.v.s. ett målsättnings- och kommunikationsverktyg för patient/leverantör). mHealth-interventioner visar stora löften mot att öka hälsosökande beteenden, inklusive SHCA bland unga befolkningar. En majoritet av YLW har smartphones och hälften rapporterar att de är online "nästan konstant", vilket gör mHealth-interventioner till ett naturligt val för hälsofrämjande bland denna grupp. Reproduktiva/SH-planer och checklistor för kommunikation mellan patient och leverantör är kostnadseffektiva men underutnyttjade verktyg med potential att förbättra SH-resultaten bland YLW. Dessutom visar litteraturen om vuxna Latinas att patientnavigering är effektivt för att koppla Latinas till sjukvårdstjänster. Men inga andra forskare i södra USA arbetar med YLW för att utveckla evidensbaserad SH-utbildning och peer-navigatormodell för att öka SH- och SHCA-bemyndigandet och minska SH-skillnaderna i denna grupp. De specifika syftena med denna studie är: (1) Utveckla och undersöka genomförbarheten av en teoribaserad, kulturellt relevant SH- och SHCA-intervention för YLW; och (2) Uppskatta de parametrar som krävs för att storleken på en randomiserad gruppstudie för utvärdering av VIP-programmets effektivitet. Detta arbete överensstämmer med National Institute of Nursing Researchs mål om "Förbättra välbefinnande genom att förstå den fysiska, beteendemässiga, kulturella och miljömässiga påverkan på hälsotillståndet och utveckla kulturellt skräddarsydda insatser för att förebygga sjukdom och främja hälsa" och "Använda innovativa teknologier för att utveckla nya interventioner som levererar personlig vård och hälsoinformation i realtid till patienter, familjer och vårdgivare". Denna R15 kommer att hjälpa till att växa forskningsföretaget vid UA och ge unika och tidigare otillgängliga forskningsmöjligheter till UA studenter, doktorander och medicinsk utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • The University of Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiella deltagare kommer att vara berättigade att delta om de själv identifierar sig som Latina, är 16-21 år gamla, självrapporterar att de inte har haft förebyggande vård eller sexuellt vårdbesök under de senaste 18 månaderna och har bott i AL i minst 5 år.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska eller spansktalande. (För närvarande kan vi inte ta emot latinare som bara talar inhemska språk.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Single Arm: Virtual Promotoras Intervention
Enarmad studie. Före och efter intervention. Observationell. Beteende

Deltagarna kommer att få en unik deltagarkod från de virtuella promotorerna (d.v.s. patientlärare och navigatörer) för att komma åt VIP-mobilappens intervention. Detta ger dem tillgång till de tre huvudkomponenterna i VIP-interventionen:

  1. Utbildningsmoduler (8 evidensbaserade utbildningsmoduler gjorda av VPs),
  2. Sexuell och reproduktiv hälsoplan (SRHP): Ett frågesportinstrument som hjälper deltagaren att sätta upp mål för sin sexuella hälsa och utveckla en uppsättning frågor att ställa till sin leverantör.
  3. Virtual Promotoras (VP) chattrum.: Möjlighet för deltagare att ställa alla frågor som hon kan ha om sexuell hälsa (SH) eller tillgång till sexuell hälsovård (SHCA), förfina sin SRHP. VP kommer också att hjälpa henne att boka tid för sitt kliniska besök hos en av de lokala kostnadsfria klinikerna som inte kräver försäkring och är ungdomsvänliga, och öva på att ha det samtal hon vill ha med sin kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sexuell hälsa och tillgång till hälsovård
Tidsram: 3 månader

Huvudmålet med den föreslagna interventionen är att utveckla och utvärdera genomförbarheten av en kulturellt relevant, evidensbaserad utbildning om sexuell hälsa (kunskaps- och kompetensutveckling) och hälsovårdsinsatser för att ge YLW möjlighet att ta hand om sin SH och göra välgrundade reproduktiva hälsoval9. Detta är en utvecklings- och förstudie; därför kommer en utvärdering av insatsens effektivitet inte att ske vid denna tidpunkt. Emellertid är de viktigaste resultaten av interventionen SH empowerment och SHCA empowerment.

Skalan för sexuell och reproduktiv empowerment (SRE) for Adolescents and Young Adults, utvecklad av Upadhyay och kollegor (2021) kommer att användas för att mäta detta resultat. Skalan innehåller 95 punkter i 3 underskalor: Tillgång till sexuell och reproduktiv information; Tillgång till tjänster inom sexuell och reproduktiv hälsa; och användning av önskad preventivmetod. Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls sant" till "extremt sant".

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-08-2646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Virtual Promotoras-program

Prenumerera