Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De virtuele Promotoras-studie: eHealth-interventie om seksuele gezondheid te bevorderen bij jonge Latina-vrouwen in het zuiden van de VS

2 januari 2026 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa

Het Virtual Promotoras (VIP)-programma voor jonge Latina-vrouwen: testen van de haalbaarheid van een eHealth-interventie om de seksuele gezondheid van jonge Latina-vrouwen in het zuiden van de VS te bevorderen

Jonge Latina-vrouwen worden geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen voor seksuele gezondheid en toegang tot gezondheidszorg, vooral in opkomende Latino-staten zoals Alabama. De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid van een innovatieve, schaalbare mHealth, "safe space"-interventie voor Young Latina Women (YLW) in Alabama (AL) en het stimuleren van gedragsonderzoek aan de Universiteit van Alabama . Dit werk is in overeenstemming met de doelstellingen van het National Institute of Nursing Research: "Het welzijn verbeteren door inzicht te krijgen in de fysieke, gedrags-, culturele en omgevingsinvloeden op de gezondheidstoestand en het ontwikkelen van op de cultuur afgestemde interventies om ziekte te voorkomen en de gezondheid te bevorderen" en "Het gebruik van innovatieve technologieën om nieuwe interventies die gepersonaliseerde zorg en realtime gezondheidsinformatie leveren aan patiënten, families en zorgverleners".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid van een innovatieve, schaalbare mHealth, "safe space"-interventie voor Young Latina Women (YLW) in Alabama (AL) en het stimuleren van gedragsonderzoek aan de Universiteit van Alabama (UA). YLW worden onevenredig getroffen door verschillen in seksuele gezondheid (SH) in vergelijking met hun niet-Spaanse blanke tegenhangers. In 2017 was het geboortecijfer voor AL Latinas, 15-19 jaar oud, 52,5/1.000 inwoners vergeleken met 22,9 onder hun niet-Spaanse blanke tegenhangers. In 2016 bedroeg het geschatte aantal Iberiërs met gediagnosticeerde hiv-infectie in AL 285,0/100.000 vergeleken met 124,9/100.000 voor niet-Spaanse blanken. Zesenveertig procent van de AL-jongeren, in de klassen 9-12, geeft aan geslachtsgemeenschap te zijn begonnen. Seksueel actieve adolescenten van 15 jaar en ouder moeten regelmatig worden gescreend op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en moeten daarom toegang hebben tot gezondheidszorg, tijdige screenings en (indien gewenst) anticonceptie om adequaat voor hun SH te zorgen en weloverwogen SH-keuzes te maken. Spaanse jongeren hebben echter aanzienlijk minder kans dan hun niet-Spaanse zwarte en niet-Spaanse blanke tegenhangers om een ​​gebruikelijke plaats voor preventieve zorg te hebben. Bovendien is op bewijs gebaseerde, cultureel relevante SH-onderwijsprogramma's grotendeels niet beschikbaar AL. Er is behoefte aan toegankelijke, effectieve en schaalbare interventies voor SH en toegang tot seksuele gezondheidszorg (SHCA) voor YLW. Het Virtual Promotoras Program (VIP) probeert in deze behoefte te voorzien.

De VIP is gecentreerd op het principe dat het creëren van een virtuele "veilige ruimte" voor YLW om te leren over SH en SHCA hen kan helpen om meer in staat te worden gesteld om effectief voor hun SH te zorgen (d.w.z. reproductieve gezondheidsdoelen en -plannen te ontwikkelen), contact te maken met de gezondheidszorg systeem (d.w.z. medische afspraken maken en nakomen, effectief communiceren met zorgverlener enz.) en de nodige preventieve diensten verwerven. Het is aangetoond dat deze strategieën de gezondheidsresultaten verbeteren en de gezondheidsverschillen tussen adolescenten verminderen, inclusief Latino/a/x-jongeren.

Uitgebreid formatief werk uitgevoerd in 2017-2018 (44 semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met YLW, Latino/a/x-ouders, aanbieders van seksuele zorg en andere belangrijke belanghebbenden) met actieve betrokkenheid van de Latino/a/x-gemeenschap en geleid door een community-based Het filosofisch kader van Participatory Research (CBPR) identificeerde de volgende thema's: gebrek aan SH-onderwijs op scholen; gebrek aan bewustzijn van beschikbare diensten voor seksuele gezondheidszorg en hoe deze te navigeren; verlegenheid of gebrek aan vertrouwen in toegang tot seksuele gezondheidszorg; en een verlangen om te leren over SH en toegang tot gezondheidszorg door middel van technologie. Op dat onderzoek is deze interventieontwikkelingsstudie gebaseerd. Intervention mapping werd gebruikt om een ​​gedetailleerd interventieschema voor de VIP te maken en een promotoras' (peer navigator) training en handleiding voor capaciteitsopbouw te ontwerpen.

Deze studie omvat de ontwikkeling en haalbaarheid van het voorgestelde mHealth VIP-programma, dat, indien succesvol, zal leiden tot een grootschalige gerandomiseerde studie. De sociale cognitieve theorie, die stelt dat cognitieve, gedrags- en omgevingsfactoren het menselijk gedrag bepalen, vormt de leidraad voor dit werk. De mHealth VIP-tool (mobiele app) zal een virtuele "veilige ruimte" creëren waar YLW: kan leren over SH en SHCA (educatieve modules); maak contact met "virtuele promotora's" die begeleiding en advies kunnen geven over het navigeren door het gezondheidszorgsysteem (bijv. waar u hulp kunt krijgen als u onverzekerd bent); en maak een SH-plan (d.w.z. een doel stellen en een communicatiemiddel voor patiënt/leverancier). mHealth-interventies zijn veelbelovend in de richting van meer gezondheidszoekend gedrag, waaronder SHCA onder jonge bevolkingsgroepen. Een meerderheid van YLW heeft smartphones en de helft meldt dat ze "bijna constant" online zijn, waardoor mHealth-interventies een natuurlijke keuze zijn voor gezondheidsbevordering onder deze groep. Reproductieve / SH-plannen en checklists voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener zijn kosteneffectieve maar onderbenutte hulpmiddelen met potentieel om SH-resultaten bij YLW te verbeteren. Bovendien laat de literatuur over volwassen Latinas zien dat patiëntnavigatie effectief is in het koppelen van Latinas aan gezondheidszorgdiensten. Er zijn echter geen andere onderzoekers in het zuiden van de VS die met YLW werken aan het ontwikkelen van evidence-based SH-onderwijs en een peer-navigatormodel om SH- en SHCA-empowerment te vergroten en SH-verschillen in deze groep te verkleinen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: (1) Ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid van een op theorie gebaseerde, cultureel relevante SH- en SHCA-interventie voor YLW; en (2) Schat de parameters die nodig zijn om de omvang van een gerandomiseerde studie in groepen te bepalen voor de evaluatie van de werkzaamheid van het VIP-programma. Dit werk is in overeenstemming met de doelstellingen van het National Institute of Nursing Research: "Het welzijn verbeteren door inzicht te krijgen in de fysieke, gedrags-, culturele en omgevingsinvloeden op de gezondheidstoestand en het ontwikkelen van op de cultuur afgestemde interventies om ziekte te voorkomen en de gezondheid te bevorderen" en "Het gebruik van innovatieve technologieën om nieuwe interventies die gepersonaliseerde zorg en realtime gezondheidsinformatie leveren aan patiënten, families en zorgverleners". Deze R15 zal helpen de onderzoeksonderneming aan UA te laten groeien en unieke en voorheen niet-beschikbare onderzoeksmogelijkheden te bieden aan UA-studenten, afgestudeerden en studenten in het medisch onderwijs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • The University of Alabama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële deelnemers komen in aanmerking voor deelname als ze zichzelf identificeren als Latina, 16-21 jaar oud zijn, naar eigen zeggen geen bezoek hebben gehad aan preventieve zorg of seksuele gezondheidszorg in de afgelopen 18 maanden, en ten minste in AL hebben gewoond 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels of Spaans sprekend. (Op dit moment kunnen we geen Latinas huisvesten die alleen inheemse talen spreken.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm: virtuele promotoras-interventie
Eenarmige studie. Pre en post interventie. Observationeel. Gedragsmatig

Deelnemers ontvangen een unieke deelnemerscode van de virtuele promotora's (d.w.z. patiëntenopvoeders en navigators) om toegang te krijgen tot de interventie van de VIP-app voor mobiele telefoons. Dit geeft hen toegang tot de drie hoofdcomponenten van de VIP-interventie:

  1. Educatieve modules (8 evidence-based educatieve modules gemaakt door de VP's),
  2. Plan voor seksuele en reproductieve gezondheid (SRHP): Quiz-achtig instrument om de deelnemer te helpen doelen te stellen voor haar seksuele gezondheid en een reeks vragen te ontwikkelen om haar provider te stellen.
  3. Virtuele Promotora's (VP) chatroom.: Mogelijkheid voor de deelnemer om al haar vragen te stellen over seksuele gezondheid (SH) of toegang tot seksuele gezondheidszorg (SHCA), haar SRHP te verfijnen. De VP zal haar ook helpen bij het maken van een afspraak voor haar klinische bezoek met een van de lokale gratis klinieken die geen verzekering nodig hebben en jeugdvriendelijk zijn, en zal oefenen met het voeren van het gesprek dat ze wil hebben met haar klinische zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
empowerment van seksuele gezondheid en toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden

Het belangrijkste doel van de voorgestelde interventie is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid van een cultureel relevante, evidence-based voorlichting over seksuele gezondheid (opbouw van kennis en vaardigheden) en gezondheidszorginterventie om YLW in staat te stellen voor hun SH te zorgen en weloverwogen reproductieve gezondheidskeuzes te maken9. Dit is een ontwikkelings- en haalbaarheidsstudie; daarom zal op dit moment geen evaluatie van de effectiviteit van de interventie plaatsvinden. De belangrijkste resultaten van de interventie zijn echter SH-empowerment en SHCA-empowerment.

De Sexual and Reproductive Empowerment (SRE) for Adolescents and Young Adults Scale, ontwikkeld door Upadhyay en collega's (2021), zal worden gebruikt om dit resultaat te meten. De schaal omvat 95 items in 3 subschalen: Toegang tot seksuele en reproductieve informatie; Toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten; en gebruik van de gewenste anticonceptiemethode. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van "helemaal niet waar" tot "helemaal waar".

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-08-2646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Virtueel Promotoras-programma

Abonneren