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Virtual Promotoras 研究:促进美国南部年轻拉丁裔女性性健康的电子健康干预

2026年1月2日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa

针对年轻拉丁女性的虚拟 Promotoras (VIP) 计划:测试电子健康干预促进美国南部年轻拉丁女性性健康的可行性

年轻的拉丁裔女性在性健康和医疗保健方面面临重大障碍,尤其是在阿拉巴马州等新兴拉丁裔州。 拟议研究的目标是针对阿拉巴马州 (AL) 的年轻拉丁裔女性 (YLW) 开发和检查创新、可扩展的 mHealth、“安全空间”干预的可行性,并促进阿拉巴马大学开展行为研究. 这项工作符合美国国家护理研究所的目标“通过了解身体、行为、文化和环境对健康状况的影响并制定符合文化的干预措施以预防疾病和促进健康来增强健康”和“使用创新技术开发新的为患者、家庭和医疗保健提供者提供个性化护理和实时健康信息的干预措施”。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议研究的目标是针对阿拉巴马州 (AL) 的年轻拉丁裔女性 (YLW) 开发和检查创新、可扩展的 mHealth、“安全空间”干预的可行性,并促进阿拉巴马大学开展行为研究(美国)。 与非西班牙裔白人相比,YLW 受到性健康 (SH) 差异的影响更大。 2017 年,15-19 岁的 AL Latinas 的出生率为 52.5/1,000 人,而非西班牙裔白人为 22.9。 2016 年,在 AL 中被诊断为 HIV 感染的西班牙裔美国人估计感染率为 285.0/100,000,而非西班牙裔白人为 124.9/100,000。 百分之四十六的 AL 青年,在 9-12 年级,报告已经开始性交。 15 岁及以上的性活跃青少年应定期接受性传播感染 (STI) 筛查,因此必须能够获得医疗保健服务、及时筛查和(在需要时)采取避孕措施,以充分照顾他们的 SH 并做出明智的 SH 选择。 然而,与非西班牙裔黑人和非西班牙裔白人相比,西班牙裔青年获得预防保健的惯常场所的可能性要小得多。 此外,基于证据的、与文化相关的 SH 教育计划在 AL 中基本上不可用。 YLW 需要可访问、有效和可扩展的 SH 和性保健访问 (SHCA) 干预措施。 Virtual Promotoras Program (VIP) 旨在满足这一需求。

VIP 的核心原则是为 YLW 创建虚拟“安全空间”以了解 SH 和 SHCA 可以帮助他们更有能力有效地照顾他们的 SH(即制定生殖健康目标和计划),参与医疗保健系统(即预约和保持医疗预约、与提供者有效沟通等)并获得所需的预防服务。 这些策略已被证明可以改善健康结果并减少青少年(包括拉丁裔/a/x 青年)之间的健康差异。

2017-2018 年开展了广泛的形成性工作(对 YLW、拉丁裔/a/x 父母、性保健提供者和其他主要利益相关者进行了 44 次半结构化定性访谈),拉丁裔/a/x 社区积极参与并由基于社区的社区指导参与式研究 (CBPR) 哲学框架确定了以下主题:学校缺乏 SH 教育;缺乏对可用性保健服务以及如何驾驭这些服务的认识;对获得性保健感到尴尬或缺乏信心;以及通过技术了解 SH 和医疗保健获取的愿望。 这项干预发展研究是基于该研究。 干预映射用于为 VIP 创建详细的干预大纲,并设计 promotoras(同行导航员)能力建设培训和手册。

本研究包括拟议的 mHealth VIP 计划的开发和可行性,如果成功,将为大规模随机试验提供信息。 社会认知理论假设认知、行为和环境因素决定人类行为,指导这项工作。 mHealth VIP 工具(移动应用程序)将创建一个虚拟的“安全空间”,YLW 可以在其中: 了解 SH 和 SHCA(教育模块);与“虚拟促销员”联系,他们可以提供有关如何驾驭医疗保健系统的指导和建议(例如 如果您没有保险,从哪里获得服务);并制定 SH 计划(即目标设定和患者/提供者沟通工具)。 mHealth 干预措施在增加寻求健康的行为方面显示出巨大的希望,包括年轻人群中的 SHCA。 大多数 YLW 拥有智能手机,一半报告“几乎一直在线”,这使得移动医疗干预成为该群体健康促进的自然选择。 生殖/SH 计划和患者-提供者沟通清单是具有成本效益但未得到充分利用的工具,有可能改善 YLW 的 SH 结果。 此外,有关成年拉丁裔的文献表明,患者导航可有效将拉丁裔与医疗保健服务联系起来。 然而,美国南部没有其他研究人员与 YLW 合作开发基于证据的 SH 教育和同伴导航模型,以增加 SH 和 SHCA 赋权并减少该群体中的 SH 差异。 本研究的具体目标是:(1) 开发和检验基于理论的、文化相关的 SH 和 SHCA 干预 YLW 的可行性; (2) 估计用于评估 VIP 计划功效的一组随机试验所需的参数。 这项工作符合美国国家护理研究所的目标“通过了解身体、行为、文化和环境对健康状况的影响并制定符合文化的干预措施以预防疾病和促进健康来增强健康”和“使用创新技术开发新的为患者、家庭和医疗保健提供者提供个性化护理和实时健康信息的干预措施”。 此 R15 将有助于发展 UA 的研究事业,并为 UA 本科生、研究生和医学教育学生提供独特且以前无法获得的研究机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35209
        • The University of Alabama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 如果潜在参与者自我认定为拉丁裔,年龄在 16-21 岁之间,自我报告在过去 18 个月内没有进行过预防保健或性保健访问,并且至少在 AL 居住过,则他们将有资格参与5年。

排除标准:

  • 不会说英语或西班牙语。 (目前,我们无法容纳只说土著语言的拉丁裔。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单臂:虚拟 Promotoras 干预
单臂研究。 前后干预。 观察性的。 行为的

参与者将从虚拟宣传员(即患者教育者和导航员)那里收到一个唯一的参与者代码,以访问 VIP 手机应用程序干预。 这将使他们能够获得 VIP 干预的三个主要组成部分:

  1. 教育模块(副总裁制作的 8 个循证教育模块),
  2. 性和生殖健康计划 (SRHP):测验式工具,帮助参与者设定性健康目标,并制定一系列问题来询问她的提供者。
  3. Virtual Promotora (VP) 聊天室:参与者有机会提出任何关于性健康 (SH) 或性保健访问 (SHCA) 的问题,完善她的 SRHP。 副总裁还将帮助她预约当地一家免费诊所的临床访问,这些诊所不需要保险并且对年轻人友好,并练习与她的临床提供者进行她想进行的对话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性健康和医疗保健获取权能
大体时间:3个月

拟议干预措施的主要目标是制定和评估与文化相关、以证据为基础的性健康教育(知识和技能建设)和医疗保健干预措施的可行性,以使 YLW 能够照顾他们的 SH 并做出明智的生殖健康选择 9。 这是一项开发和可行性研究;因此,此时不会对干预措施的有效性进行评估。 然而,干预的主要成果是 SH 赋权和 SHCA 赋权。

由 Upadhyay 及其同事(2021 年)开发的青少年和年轻人性与生殖能力量表 (SRE) 将用于衡量这一结果。 该量表包括 3 个分量表中的 95 个项目:获得性和生殖信息;获得性和生殖健康服务;以及使用所需的避孕方法。 项目采用 5 点李克特量表进行测量,从“完全不正确”到“非常正确”。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月29日

首次发布 (实际的)

2022年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-08-2646

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟宣传计划的临床试验

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