Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Virtual Promotoras: interwencja e-zdrowia w celu promowania zdrowia seksualnego wśród młodych latynoskich kobiet w południowych Stanach Zjednoczonych

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Program Virtual Promotoras (VIP) dla młodych latynoskich kobiet: testowanie wykonalności interwencji e-zdrowia w celu promowania zdrowia seksualnego wśród młodych latynoskich kobiet na południu Stanów Zjednoczonych

Młode Latynoski napotykają znaczne przeszkody w dostępie do zdrowia seksualnego i opieki zdrowotnej, szczególnie w rozwijających się stanach latynoskich, takich jak Alabama. Celem proponowanego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności innowacyjnej, skalowalnej interwencji m-zdrowia, „bezpiecznej przestrzeni” dla młodych latynoskich kobiet (YLW) w Alabamie (AL) oraz stymulowanie prowadzenia badań behawioralnych na University of Alabama . Ta praca jest zgodna z celami Narodowego Instytutu Badań Pielęgniarskich: „Poprawa dobrego samopoczucia poprzez zrozumienie fizycznych, behawioralnych, kulturowych i środowiskowych wpływów na stan zdrowia oraz opracowanie kulturowo dostosowanych interwencji w celu zapobiegania chorobom i promowania zdrowia” oraz „Wykorzystanie innowacyjnych technologii do opracowania nowatorskich interwencje, które zapewniają spersonalizowaną opiekę i informacje zdrowotne w czasie rzeczywistym pacjentom, rodzinom i świadczeniodawcom”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności innowacyjnej, skalowalnej interwencji m-zdrowia, „bezpiecznej przestrzeni” dla młodych latynoskich kobiet (YLW) w Alabamie (AL) oraz stymulowanie prowadzenia badań behawioralnych na University of Alabama (UA). YLW są nieproporcjonalnie dotknięte dysproporcjami w zakresie zdrowia seksualnego (SH) w porównaniu z ich białymi odpowiednikami niebędącymi Latynosami. W 2017 r. wskaźnik urodzeń dla Latynosów z AL w wieku 15-19 lat wyniósł 52,5 na 1000 mieszkańców w porównaniu z 22,9 wśród ich białych odpowiedników niebędących Latynosami. W 2016 r. szacunkowy wskaźnik Latynosów żyjących ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV w AL wynosił 285,0/100 000 w porównaniu do 124,9/100 000 dla rasy białej niebędącej Latynosem. Czterdzieści sześć procent młodzieży z AL w klasach 9-12 przyznaje, że zainicjowało stosunek seksualny. Aktywna seksualnie młodzież w wieku 15 lat i starsza powinna być regularnie badana pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) i dlatego musi mieć dostęp do usług opieki zdrowotnej, terminowych badań przesiewowych i (w razie potrzeby) antykoncepcji, aby odpowiednio dbać o ich SH i dokonywać świadomych wyborów SH. Jednak młodzież latynoska znacznie rzadziej niż jej czarnoskórzy nielatynoscy i biali nielatynoscy mają zwykłe miejsce na opiekę profilaktyczną. Ponadto oparte na dowodach, odpowiednie kulturowo programy edukacyjne SH są w dużej mierze niedostępne AL. Istnieje zapotrzebowanie na dostępne, skuteczne i skalowalne interwencje SH i dostępu do opieki zdrowotnej w zakresie seksualności (SHCA) dla YLW. Program Virtual Promotoras (VIP) ma na celu zaspokojenie tej potrzeby.

VIP koncentruje się na zasadzie, że stworzenie wirtualnej „bezpiecznej przestrzeni” dla YLW do nauki o SH i SHCA może pomóc im stać się bardziej upoważnionymi do skutecznego dbania o ich SH (tj. Opracowywania celów i planów zdrowia reprodukcyjnego), angażowania się w opiekę zdrowotną systemu (tj. umawiać i dotrzymywać wizyt lekarskich, skutecznie komunikować się z usługodawcą itp.) oraz pozyskiwać potrzebne usługi profilaktyczne. Wykazano, że strategie te poprawiają wyniki zdrowotne i zmniejszają dysproporcje zdrowotne wśród nastolatków, w tym młodzieży latynoskiej/a/x.

Obszerna praca formatywna przeprowadzona w latach 2017-2018 (44 częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z YLW, rodzicami latynoskimi/a/x, dostawcami usług opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i innymi kluczowymi interesariuszami) przy aktywnym zaangażowaniu społeczności latynoskiej/a/x i kierowana przez społeczność opartą na Filozoficzne ramy badań uczestniczących (CBPR) zidentyfikowały następujące tematy: brak edukacji SH w szkołach; brak świadomości dostępnych usług opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i sposobu poruszania się po nich; zakłopotanie lub brak pewności w dostępie do seksualnej opieki zdrowotnej; oraz chęć poznania SH i dostępu do opieki zdrowotnej za pośrednictwem technologii. Niniejsze studium rozwoju interwencji opiera się na tych badaniach. Mapowanie interwencji zostało wykorzystane do stworzenia szczegółowego zarysu interwencji dla VIP-ów i zaprojektowania szkolenia i podręcznika budowania potencjału promotoras (peer navigator).

Badanie to obejmuje rozwój i wykonalność proponowanego programu VIP mHealth, który, jeśli się powiedzie, będzie stanowił podstawę do randomizowanej próby na dużą skalę. Społeczna teoria poznawcza, która postuluje, że czynniki poznawcze, behawioralne i środowiskowe determinują ludzkie zachowanie, kieruje tą pracą. Narzędzie mHealth VIP (aplikacja mobilna) stworzy wirtualną „bezpieczną przestrzeń”, w której YLW może: poznać SH i SHCA (moduły edukacyjne); łączyć się z „wirtualnymi promotorami”, którzy mogą udzielać wskazówek i porad, jak poruszać się po systemie opieki zdrowotnej (np. gdzie uzyskać usługi, jeśli nie jesteś ubezpieczony); i stworzyć plan SH (tj. narzędzie do ustalania celów i komunikacji pacjent/świadczeniodawca). Interwencje m-zdrowia są bardzo obiecujące w zakresie zwiększania zachowań prozdrowotnych, w tym SHCA, wśród młodych populacji. Większość YLW ma smartfony, a połowa twierdzi, że jest online „prawie stale”, co sprawia, że ​​interwencje m-zdrowia są naturalnym wyborem w ramach promocji zdrowia w tej grupie. Plany rozrodcze/SH i listy kontrolne komunikacji pacjent-dostawca są opłacalnymi, ale niedostatecznie wykorzystywanymi narzędziami, które mogą poprawić wyniki SH wśród YLW. Ponadto literatura dotycząca dorosłych Latynosów pokazuje, że nawigacja pacjentów jest skuteczna w łączeniu Latynosów ze służbą zdrowia. Jednak żaden inny badacz z Południa Stanów Zjednoczonych nie współpracuje z YLW nad opracowaniem opartej na dowodach edukacji SH i modelu nawigatora rówieśniczego w celu zwiększenia upodmiotowienia SH i SHCA oraz zmniejszenia dysproporcji SH w tej grupie. Konkretne cele tego badania to: (1) Opracowanie i zbadanie wykonalności opartej na teorii, odpowiedniej kulturowo interwencji SH i SHCA dla YLW; oraz (2) Oszacować parametry wymagane do określenia wielkości grupy z randomizacją w celu oceny skuteczności programu VIP. Ta praca jest zgodna z celami Narodowego Instytutu Badań Pielęgniarskich: „Poprawa dobrego samopoczucia poprzez zrozumienie fizycznych, behawioralnych, kulturowych i środowiskowych wpływów na stan zdrowia oraz opracowanie kulturowo dostosowanych interwencji w celu zapobiegania chorobom i promowania zdrowia” oraz „Wykorzystanie innowacyjnych technologii do opracowania nowatorskich interwencje, które zapewniają spersonalizowaną opiekę i informacje zdrowotne w czasie rzeczywistym pacjentom, rodzinom i świadczeniodawcom”. Ten R15 pomoże rozwinąć przedsiębiorstwo badawcze w UA i zapewni wyjątkowe i wcześniej niedostępne możliwości badawcze studentom studiów licencjackich, magisterskich i medycznych UA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • The University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni uczestnicy będą uprawnieni do udziału, jeśli identyfikują się jako Latynosi, mają 16-21 lat, deklarują, że w ciągu ostatnich 18 miesięcy nie odbyli wizyty w zakresie opieki profilaktycznej ani opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i mieszkają w AL od co najmniej 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku. (Obecnie nie jesteśmy w stanie pomieścić Latynosów, którzy mówią tylko językami tubylczymi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedno ramię: interwencja wirtualnych promotorów
Badanie jednoramienne. Interwencja przed i po. Obserwacyjny. behawioralne

Uczestnicy otrzymają unikalny kod uczestnika od wirtualnych promotorów (tj. edukatorów pacjentów i nawigatorów), aby uzyskać dostęp do interwencji aplikacji mobilnej VIP. To da im dostęp do trzech głównych elementów interwencji VIP:

  1. Moduły edukacyjne (8 opartych na dowodach modułów edukacyjnych przygotowanych przez wiceprezesów),
  2. Plan zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRHP): Instrument w stylu quizu, który pomaga uczestnikowi wyznaczyć cele dotyczące jej zdrowia seksualnego i opracować zestaw pytań, które należy zadać swojemu dostawcy.
  3. Czat Virtual Promotora (VP): Możliwość zadawania przez uczestnika wszelkich pytań dotyczących zdrowia seksualnego (SH) lub dostępu do opieki zdrowotnej w zakresie seksualności (SHCA), dopracowania jej SRHP. Wiceprezes pomoże jej również umówić się na wizytę kliniczną w jednej z lokalnych bezpłatnych klinik, które nie wymagają ubezpieczenia i są przyjazne młodzieży, oraz przećwiczyć rozmowę, którą chce odbyć ze swoim lekarzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzmocnienie dostępu do zdrowia seksualnego i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Głównym celem proponowanej interwencji jest opracowanie i ocena wykonalności odpowiedniej kulturowo, opartej na dowodach edukacji w zakresie zdrowia seksualnego (budowanie wiedzy i umiejętności) oraz interwencji w zakresie opieki zdrowotnej, aby umożliwić YLW opiekę nad ich SH i dokonywanie świadomych wyborów w zakresie zdrowia reprodukcyjnego9. To jest studium rozwoju i wykonalności; w związku z tym ocena skuteczności interwencji nie będzie miała miejsca na tym etapie. Jednak kluczowymi rezultatami interwencji są wzmocnienie pozycji SH i wzmocnienie pozycji SHCA.

Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystana Skala Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego (SRE) dla młodzieży i młodych dorosłych, opracowana przez Upadhyay i współpracowników (2021). Skala zawiera 95 pozycji w 3 podskalach: Dostęp do informacji seksualnych i reprodukcyjnych; Dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego; i stosowanie Pożądanej metody antykoncepcji. Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali Likerta od „całkowicie nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-08-2646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wirtualnych promotorów

Subskrybuj