Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Virtuális Promotoras Tanulmány: e-egészségügyi beavatkozás a szexuális egészség előmozdítására fiatal latin nők körében az Egyesült Államok déli részén

2026. január 2. frissítette: University of Alabama, Tuscaloosa

A Virtuális Promotoras (VIP) program fiatal latin nők számára: Egy e-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése a fiatal latin nők szexuális egészségének előmozdítása érdekében az Egyesült Államok déli részén

A fiatal latin nők jelentős akadályokkal szembesülnek a szexuális egészség és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés terén, különösen az olyan feltörekvő latin államokban, mint Alabama. A javasolt tanulmány célja egy innovatív, méretezhető m-egészségügyi, "biztonságos tér" beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és megvizsgálása az alabamai (AL) fiatal latin nők (YLW) számára, valamint a viselkedéskutatások ösztönzése az Alabamai Egyetemen. . Ez a munka összhangban van az Országos Ápolási Kutatóintézet céljaival: „A jólét javítása az egészségi állapotra gyakorolt ​​fizikai, viselkedési, kulturális és környezeti hatások megértésével, valamint a betegségek megelőzésére és az egészség előmozdítására szolgáló, kultúrára szabott beavatkozások kidolgozásával”, valamint „Innovatív technológiák alkalmazása újszerű fejlesztések érdekében”. olyan beavatkozások, amelyek személyre szabott ellátást és valós idejű egészségügyi információkat nyújtanak a betegeknek, családoknak és egészségügyi szolgáltatóknak."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja egy innovatív, méretezhető m-egészségügyi, „biztonságos tér” beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és megvizsgálása az alabamai (AL) fiatal latin nők (YLW) számára, valamint a viselkedéskutatások ösztönzése az Alabamai Egyetemen. (UA). Az YLW-ket aránytalanul érintik a szexuális egészség (SH) különbségei a nem spanyol fehér társaikhoz képest. 2017-ben a 15-19 éves AL Latinas születési aránya 52,5/1000 lakos volt, szemben a nem spanyol ajkú fehér társaik 22,9-cel. 2016-ban az AL-ban diagnosztizált HIV-fertőzéssel élő spanyol ajkúak becsült aránya 285,0/100 000 volt, szemben a nem spanyol ajkú fehérek 124,9/100 000-rel. A 9-12. évfolyamos AL-fiatalok 46 százaléka számol be arról, hogy szexuális kapcsolatot kezdeményezett. A 15 éves és idősebb szexuálisan aktív serdülőket rendszeresen szűrni kell a szexuális úton terjedő fertőzésekre (STI), ezért egészségügyi szolgáltatásokhoz, időbeni szűréshez és (ha szükséges) fogamzásgátláshoz kell hozzáférniük ahhoz, hogy megfelelően gondoskodhassanak SH-ról, és megalapozott SH-választást hozhassanak. A spanyol fiatalok azonban lényegesen kisebb valószínűséggel rendelkeznek a megelőző ellátás szokásos helyével, mint nem spanyol ajkú fekete és nem spanyol ajkú fehér társaik. Ezenkívül a bizonyítékokon alapuló, kulturálisan releváns SH oktatási programozás nagyrészt nem elérhető AL. Hozzáférhető, hatékony és méretezhető SH és szexuális egészségügyi hozzáférés (SHCA) beavatkozásokra van szükség az YLW számára. A Virtual Promotoras Program (VIP) ezt az igényt igyekszik kielégíteni.

A VIP azon az elven alapul, hogy egy virtuális „biztonságos tér” létrehozása az YLW számára az SH és az SHCA megismeréséhez segítheti őket abban, hogy hatékonyabban gondoskodjanak SH-jukról (azaz reproduktív egészségügyi célok és tervek kidolgozása), valamint az egészségügyi ellátásban való részvétel. rendszert (azaz orvosi időpontokat foglalni és tartani, hatékonyan kommunikálni a szolgáltatóval stb.), és megszerezni a szükséges megelőző szolgáltatásokat. Ezekről a stratégiákról kimutatták, hogy javítják az egészségügyi eredményeket és csökkentik az egészségi egyenlőtlenségeket a serdülők, köztük a latin-a/x fiatalok körében.

2017-2018 között kiterjedt fejlesztő munka (44 félig strukturált kvalitatív interjú YLW-vel, Latino/a/x szülőkkel, szexuális egészségügyi szolgáltatókkal és más kulcsfontosságú érdekelt felekkel) a Latino/a/x közösség aktív bevonásával és egy közösségi alapú A részvételi kutatás (CBPR) filozófiai kerete a következő témákat azonosította: az SH oktatás hiánya az iskolákban; az elérhető szexuális egészségügyi szolgáltatásokkal és az azokban való eligazodási módokkal kapcsolatos tudatosság hiánya; zavar vagy önbizalomhiány a szexuális egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel kapcsolatban; valamint a vágy, hogy megismerjék az SH-t és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést a technológia révén. Ez az intervenciós fejlesztési tanulmány ezen a kutatáson alapul. Az intervenciós feltérképezés segítségével részletes beavatkozási vázlatot készítettek a VIP számára, és megtervezték a promotorok (peer navigator) kapacitásépítő tréningjét és kézikönyvét.

Ez a tanulmány magában foglalja a javasolt mHealth VIP Program kidolgozását és megvalósíthatóságát, amely sikeressége esetén egy nagyszabású randomizált vizsgálatot jelent. A szociális kognitív elmélet, amely azt feltételezi, hogy a kognitív, viselkedési és környezeti tényezők határozzák meg az emberi viselkedést, irányítja ezt a munkát. Az mHealth VIP eszköz (mobilalkalmazás) virtuális „biztonságos teret” hoz létre, ahol az YLW: megismerheti az SH-t és az SHCA-t (oktatási modulok); lépjen kapcsolatba a "virtuális promótorokkal", akik útmutatást és tanácsot adhatnak az egészségügyi rendszerben való eligazodáshoz (pl. hol vehet igénybe szolgáltatásokat, ha nincs biztosítva); és készítsen egy SH tervet (azaz egy célmeghatározást és egy beteg/szolgáltató kommunikációs eszközt). Az m-egészségügyi beavatkozások nagy ígéretet mutatnak az egészségre törekvő magatartások növelésében, beleértve az SHCA-t is a fiatalok körében. Az YLW-k többsége okostelefonnal rendelkezik, és fele arról számolt be, hogy „szinte folyamatosan online” tartózkodik, így az m-egészségügyi beavatkozások természetes választási lehetőséget jelentenek az egészségfejlesztésre ebben a csoportban. A reprodukciós/SH tervek és a betegellátó kommunikációs ellenőrző listák költséghatékony, de alulhasznosított eszközök, amelyek javíthatják az SH-eredményeket az YLW-k körében. Ezenkívül a felnőtt latin nyelvű irodalom azt mutatja, hogy a betegek navigációja hatékonyan kapcsolja össze a latinokat az egészségügyi szolgáltatásokkal. Az Egyesült Államok déli részén azonban egyetlen más kutató sem dolgozik együtt az YLW-vel, hogy bizonyítékokon alapuló SH oktatást és egyenrangú navigációs modellt fejlesszenek ki az SH és SHCA felhatalmazásának növelése és az SH egyenlőtlenségek csökkentése érdekében ebben a csoportban. Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (1) Egy elméleti alapú, kulturálisan releváns SH és SHCA beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és vizsgálata az YLW esetében; és (2) Becsülje meg a VIP program hatékonyságának értékeléséhez szükséges randomizált csoportos kísérlet méretének meghatározásához szükséges paramétereket. Ez a munka összhangban van az Országos Ápolási Kutatóintézet céljaival: „A jólét javítása az egészségi állapotra gyakorolt ​​fizikai, viselkedési, kulturális és környezeti hatások megértésével, valamint a betegségek megelőzésére és az egészség előmozdítására szolgáló, kultúrára szabott beavatkozások kidolgozásával”, valamint „Innovatív technológiák alkalmazása újszerű fejlesztések érdekében”. olyan beavatkozások, amelyek személyre szabott ellátást és valós idejű egészségügyi információkat nyújtanak a betegeknek, családoknak és egészségügyi szolgáltatóknak." Ez az R15 elősegíti az UA kutatási vállalkozásának növekedését, és egyedülálló és korábban elérhetetlen kutatási lehetőségeket biztosít az UA egyetemi, posztgraduális és orvosi képzésben részt vevő hallgatói számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • The University of Alabama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A potenciális résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha magukat latinnak vallják, 16-21 évesek, bevallásuk szerint az elmúlt 18 hónapban nem jártak megelőző ellátáson vagy szexuális egészségügyi ellátáson, és legalább AL-ban éltek. 5 év.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul vagy spanyolul beszél. (Jelenleg nem tudjuk fogadni azokat a latinokat, akik csak őshonos nyelveket beszélnek.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykarú: Virtuális Promotoras beavatkozás
Egykaros vizsgálat. Beavatkozás előtt és után. Megfigyelő. Viselkedési

A résztvevők egyedi résztvevői kódot kapnak a virtuális promótoroktól (vagyis a betegoktatóktól és a navigátoroktól), hogy hozzáférjenek a VIP mobiltelefon-alkalmazáshoz. Ez hozzáférést biztosít számukra a VIP-beavatkozás három fő összetevőjéhez:

  1. Oktatási modulok (8, a VP-k által készített, bizonyítékokon alapuló oktatási modul),
  2. Szexuális és reproduktív egészségügyi terv (SRHP): Kvíz jellegű eszköz, amely segít a résztvevőnek szexuális egészségével kapcsolatos célokat kitűzni, és kérdéseket feltenni a szolgáltatónak.
  3. Virtuális Promotora (VP) csevegőszobája: Lehetőség a résztvevőnek, hogy feltegye a szexuális egészséggel (SH) vagy a szexuális egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel (SHCA) kapcsolatos kérdéseit, finomítsa SRHP-jét. Az alelnök abban is segít, hogy időpontot foglaljon a klinikai látogatásra az egyik helyi ingyenes klinikán, amely nem igényel biztosítást, és fiatalokbarát, és gyakorolja azt a beszélgetést, amelyet klinikai szolgáltatójával szeretne folytatni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szexuális egészség és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megerősítése
Időkeret: 3 hónap

A javasolt beavatkozás fő célja egy kulturálisan releváns, bizonyítékokon alapuló szexuális egészségügyi oktatás (tudás és készségfejlesztés) és egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és értékelése annak érdekében, hogy az YLW képes legyen gondoskodni SH-ról, és megalapozott döntéseket hozzon a reproduktív egészséggel kapcsolatban9. Ez egy fejlesztési és megvalósíthatósági tanulmány; ezért ezen a ponton nem kerül sor a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. A beavatkozás legfontosabb eredménye azonban az SH felhatalmazása és az SHCA felhatalmazása.

Az Upadhyay és munkatársai (2021) által kifejlesztett, serdülők és fiatal felnőttek szexuális és reproduktív felhatalmazása (SRE) skálát fogják használni ennek az eredménynek a mérésére. A skála 95 tételt tartalmaz 3 alskálában: Hozzáférés a szexuális és reproduktív információkhoz; Szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés; és a kívánt fogamzásgátló módszer alkalmazása. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán mérik, az „egyáltalán nem igaz”-tól a „nagyon igaz”-ig.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Virtuális Promotoras Program

Iratkozz fel