마취 후 치료실(PACU) 가중 블랭킷 연구
2025년 6월 18일 업데이트: Brian J Armstrong, University of Michigan
심장 카테터 삽입 후 소아 심장마취 후 치료실에서 출현 동요, 진정 및 혈관 합병증을 감소시키는 가중 담요의 효과
본 연구는 마취 후 치료실에서 심장 카테터 삽입 및 전기 생리학 절차 후 절차 후 단계에서 환자의 초조를 감소시키기 위한 가중 담요의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 전통적 및 현재의 시술 후 전략과 비교할 때 가중 담요 사용이 초조를 감소시켜 시술 후 혈관 합병증의 감소와 함께 추가적인 진정의 필요성을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 카테터 삽입술 또는 전기생리학 시술을 받는 환자
- 2시간 이상(>) 시술 후 침상 안정 계획
- 11층 심장 PACU의 회복 기간 계획
제외 기준:
- 40파운드(18킬로그램(kg)) 미만(<) 미만의 환자
- 환자 > 220파운드(100kg)
- 심장 PACU에 없을 것으로 예상되는 회복
- 외상 후 스트레스 장애
- 밀실 공포증
- 조절되지 않는 발작 장애
- 30일 이내 개심술
- 심한 폐 고혈압
- 심한 천식
- 지속 양압(CPAP)이 필요한 수면 무호흡증
- 알려진 횡격막 마비
- 홈벤트/CPAP
- 제한성 폐질환(예: 척추측만증 환자)
- 상기도 폐색 위험이 높음(예: 다운 증후군 환자)
- 깁스, 버팀대 또는 부목, 골절
- 퇴행성 근육 장애(예: 뇌성마비 환자)
- 손상된 피부 무결성 영역
- 위루관
- 경피 내시경 위루술
- 기관절개술
- 흉관
- 필요한 PACU 절차(도착 후 1시간 이내): 수술 후(수술 후) 심초음파, 수술 후 X레이, 수술 후 심전도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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참가자 절차에 따라 회복 구역에서 표준 치료가 제공됩니다.
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실험적: 가중 담요
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회복실에서 한 번 참가자 절차를 마친 후 간호 직원은 참가자에게 가중 담요를 배치합니다.
참가자의 체중에 따라 다른 가중 담요 크기가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)을 두 그룹 간에 비교
기간: 최대 60분(PACU 도착 후)
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Richmond Agitation Sedation Score는 음수 5(불쾌한 진정)에서 0(깨어 있고 차분함), 4(전투적) 범위의 검증되고 표준화된 점수 시스템입니다.
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최대 60분(PACU 도착 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 영역에서 투여되는 진통제
기간: PACU 도착 후 최대 6시간
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시술 후 회복 기간 동안 필요한 약물(미다졸람, 케타민, 프로포폴, 덱스메데토미딘, 로라제팜 등)의 수.
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PACU 도착 후 최대 6시간
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회복 부위의 혈관 합병증 발생률
기간: PACU 도착 후 최대 6시간
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여기에는 재출혈 및 혈종이 있는 참가자가 포함됩니다.
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PACU 도착 후 최대 6시간
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절대 산소(O2 포화도)에 대한 활력 징후 매개변수로 평가된 안전 조치
기간: PACU 도착 후 최대 6시간
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복구 영역 도착 기준선에서 10포인트 이상의 절대 산소(O2) 포화도 강하.
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PACU 도착 후 최대 6시간
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호흡수에 대한 활력 징후 매개변수로 평가되는 안전 조치
기간: PACU 도착 후 최대 6시간
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회복 도착 기준선에서 호흡률이 20% 이상 감소했습니다.
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PACU 도착 후 최대 6시간
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호흡 노력에 대한 생체 신호 매개변수로 평가되는 안전 조치
기간: PACU 도착 후 최대 6시간
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회복 영역 도착 기준선과 비교하여 증가된 호흡 노력(후퇴, 진통, 비강 팽창 등)
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PACU 도착 후 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Armstrong, RN, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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