Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Anesthesia Care Unit (PACU) vægtet tæppeundersøgelse

18. juni 2025 opdateret af: Brian J Armstrong, University of Michigan

Effektiviteten af ​​vægtede tæpper til at mindske opstået agitation, sedation og vaskulære komplikationer i en pædiatrisk hjertepostanæstesiafdeling efter hjertekateterisering

Denne undersøgelse udføres for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​vægtede tæpper til at reducere agitation hos patienter i den post-procedureelle fase efter hjertekateterisering og elektrofysiologiske procedurer i post-anæstesiafdelingen.

Undersøgelsen antager, at sammenlignet med den traditionelle og nuværende post-procedure-strategi, vil vægtet tæppebrug reducere agitation og derfor mindske behovet for yderligere sedation sammen med en reduktion af post-procedure vaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjertekateterisation eller elektrofysiologisk procedure
  • Bedstplan efter proceduren i mere end (>)2 timer
  • Varighed af genopretning planlagt for hjerte-PACU på 11. sal

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under (<) 40 pund (18 kg (kg))
  • Patienter > 220 pund (100 kg)
  • Restitution forventes ikke at være i vores hjerte-PACU
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Klaustrofobi
  • Ukontrollerede anfaldsforstyrrelser
  • Åben hjerteoperation inden for 30 dage
  • Svær pulmonal hypertension
  • Svær astma
  • Søvnapnø, der kræver kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
  • Kendt diaphragma parese
  • Hjemmeudluftning/CPAP
  • Restriktiv lungesygdom (såsom patienter med skoliose)
  • Højere risiko for okklusion af øvre luftveje (såsom patienter med Downs syndrom)
  • Gips, bøjle eller skinne, brud
  • Degenerativ muskellidelse (såsom patienter med cerebral parese)
  • Områder med nedsat hudintegritet
  • Gastrostomisonde
  • Perkutan endoskopisk gastrostomi
  • Trakeostomi
  • Brystrør
  • PACU-procedurer påkrævet (inden for 1 time efter ankomst): postoperativt (post op) ekkokardiogram, post op røntgen, post op elektrokardiogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
Efter deltagerens procedure vil der blive givet standardbehandling i opvågningsområdet.
Eksperimentel: Vægtet tæppe
Enhed: Vægtet tæppe
Efter deltagerproceduren én gang i opvågningsområdet, lægger plejepersonalet et vægtet tæppe på deltagerne. Der vil blive brugt forskellige vægtede tæppestørrelser baseret på deltagerens vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) sammenlignet mellem de to grupper
Tidsramme: op til 60 minutter (efter ankomst til PACU)
Richmond Agitation Sedation Score er et valideret og standardiseret scoringssystem, der spænder fra negativ 5 (ufærdig sedation) til 0 (vågen og rolig) til 4 (kampiv).
op til 60 minutter (efter ankomst til PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi administreret i restitutionsområdet
Tidsramme: op til 6 timer efter ankomst til PACU
Antal medikamenter (Midazolam, Ketamin, Propofol, Dexmedetomidin, Lorazepam, etc.) påkrævet i restitutionsperioden efter proceduren.
op til 6 timer efter ankomst til PACU
Forekomst af vaskulære komplikationer i restitutionsområdet
Tidsramme: op til 6 timer efter ankomst til PACU
Dette vil omfatte deltagere, der har episoder med genblødning og hæmatomer.
op til 6 timer efter ankomst til PACU
Sikkerhedsforanstaltninger vurderet af vitale tegnparametre for absolut oxygen (O2-mætning)
Tidsramme: op til 6 timer efter ankomst til PACU
Absolut iltmætning (O2) fald på 10 point eller mere fra restitutionsområdets ankomst baseline.
op til 6 timer efter ankomst til PACU
Sikkerhedsforanstaltninger vurderet af vitale tegnparametre for respirationsfrekvens
Tidsramme: op til 6 timer efter ankomst til PACU
Respirationsfrekvensen faldt med 20 % eller mere fra restitutionens ankomst baseline.
op til 6 timer efter ankomst til PACU
Sikkerhedsforanstaltninger vurderet ud fra vitale tegnparametre for respiratorisk indsats
Tidsramme: op til 6 timer efter ankomst til PACU
Øget respiratorisk indsats (tilbagetrækninger, anstrengt, nasal flaring osv.) sammenlignet med restitutionsområdets ankomst baseline
op til 6 timer efter ankomst til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Armstrong, RN, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00215568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekateterisering

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner