Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) painotettu peittotutkimus
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Brian J Armstrong, University of Michigan
Painottujen peittojen tehokkuus agitaatiota, sedaatiota ja verisuonikomplikaatioita vähentävässä lasten sydämen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä sydämen katetroinnin jälkeen
Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen painottujen peittojen turvallisuutta ja tehokkuutta vähentämään levottomuutta potilailla toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa sydämen katetrointi- ja elektrofysiologisten toimenpiteiden jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Tutkimuksessa oletetaan, että verrattuna perinteiseen ja nykyiseen toimenpiteen jälkeiseen strategiaan, painotettu peiton käyttö vähentää levottomuutta ja vähentää siten lisäsedatioiden tarvetta sekä vähentää toimenpiteen jälkeisiä verisuonikomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydämen katetrointi tai elektrofysiologinen toimenpide
- Toimenpiteen jälkeinen vuodeistuinsuunnitelma yli (>) 2 tunniksi
- Suunniteltu toipumisen kesto 11. kerroksen sydämen PACU:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka painavat alle (<) 40 puntaa (18 kilogrammaa (kg))
- Potilaat > 220 puntaa (100 kg)
- Palautumisen ei odoteta tapahtuvan sydämen PACU:ssamme
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Klaustrofobia
- Hallitsemattomat kohtaushäiriöt
- Avoin sydänleikkaus 30 päivän sisällä
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Vaikea astma
- Uniapnea, joka vaatii jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP)
- Tunnettu pallean pareesi
- Kodin tuuletus/CPAP
- Rajoittava keuhkosairaus (kuten skolioosipotilaat)
- Suurempi riski ylempien hengitysteiden hengitysteiden tukkeutumiseen (kuten potilailla, joilla on Downin oireyhtymä)
- Kipsi, tuki tai lasta, murtumia
- rappeuttava lihassairaus (kuten potilaat, joilla on aivohalvaus)
- Alueet, joissa ihon eheys on heikentynyt
- Gastrostomiaputki
- Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
- Trakeostomia
- Rintaputki(t)
- Vaaditut PACU-toimenpiteet (1 tunnin sisällä saapumisesta): postoperatiivinen (post op) kaikukuvaus, post op röntgen, post op elektrokardiogrammi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Osallistujamenettelyn jälkeen toipumisalueella annetaan standardihoitoa.
|
|
Kokeellinen: Painotettu peitto
|
Osallistujien toimenpiteen jälkeen kerran toipumisalueella hoitohenkilökunta asettaa osallistujien päälle painotetun peiton.
Osallistujien painon mukaan käytetään erilaisia painotettuja peittokokoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikko verrattuna kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia (PACU:hun saapumisen jälkeen)
|
Richmond Agitation Sedaation Score on validoitu ja standardoitu pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee negatiivisesta 5:stä (herättymätön sedaatio) 0:aan (valvoin ja rauhallinen) 4:ään (taistelukyky).
|
jopa 60 minuuttia (PACU:hun saapumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisalueelle annettu analgesia
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Toimenpiteen jälkeisen toipumisjakson aikana tarvittavien lääkkeiden määrä (midatsolaami, ketamiini, propofoli, deksmedetomidiini, loratsepaami jne.).
|
jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
|
Verisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuus toipumisalueella
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Tämä sisältää osallistujat, joilla on toistuvia verenvuotoja ja hematoomaa.
|
jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
|
Turvallisuustoimenpiteet, jotka on arvioitu absoluuttisen hapen (O2-saturaatio) elintoimintoparametreilla
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Absoluuttinen hapen (O2) kyllästymisen lasku 10 pistettä tai enemmän palautusalueen saapumisen lähtötasosta.
|
jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
|
Turvatoimenpiteet, jotka on arvioitu hengitystaajuuden elintoimintoparametreilla
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Hengitystiheys laski 20 % tai enemmän toipumisen lähtötasosta.
|
jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
|
Turvatoimenpiteet, jotka on arvioitu hengitysponnistuksen elintoimintoparametreilla
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Lisääntynyt hengitysponnistelu (sisäänvedot, rasitus, nenän leveneminen jne.) verrattuna palautumisalueelle saapumisen lähtötasoon
|
jopa 6 tuntia PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Armstrong, RN, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00215568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .