산후 패혈증 감소를 위한 클로징팩의 효능
2022년 11월 21일 업데이트: Leon Snyman, University of Pretoria
제왕절개 후 수술 부위 감염률을 줄이기 위한 폐쇄 팩의 효능 및 타당성을 평가하기 위한 무작위 시험
산후 패혈증을 줄이기 위해 멸균 폐쇄 팩을 사용하는 효과와 타당성을 비교하는 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
선택적 또는 응급 제왕절개를 받는 포함 기준을 충족하는 임신 환자는 모집 대상이 됩니다.
환자는 2개의 군으로 무작위 배정됩니다.
제어 팔에서 칼집과 피부 봉합은 현재 치료 표준에 따라 제왕 절개를 수행하는 데 사용되는 도구로 수행됩니다.
중재 팔에서 자궁 절개를 봉합하고 지혈을 얻은 후 칼집과 피부의 봉합을 시작하기 전에 외과 팀(산부인과 의사, 조수 및 스크럽 자매)은 깨끗한 멸균 장갑을 착용하고 깨끗한 멸균 린넨을 열어 자궁 위에 드레이프합니다. 기존 리넨을 제거하고 깨끗한 멸균 도구 팩을 열어 외피와 피부를 닫습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, 남아프리카
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 산모 감염이 있는 환자에게 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의향이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 팔에서 칼집과 피부를 닫기 전에 사용하지 않은 드레이프, 장갑 및 도구를 사용하여 칼집과 피부를 닫습니다.
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덮개와 피부의 봉합을 시작할 때 봉합 팩, 새 멸균 장갑 및 새 멸균 드레이프를 사용합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔 덮개와 피부 봉합은 표준 프로토콜에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 이내 수술 부위 감염 감소 효능
기간: 수술 후 7일
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양쪽 팔의 수술 부위 감염 발생률
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 이내 산후 자궁내막염 감소 효능
기간: 수술 후 7일
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양쪽 팔의 산후 자궁내막염 발생률
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수술 후 7일
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클로저 팩 사용 가능성
기간: 제왕절개 당시
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멸균 폐쇄 팩의 가용성 및 사용 여부를 평가합니다.
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제왕절개 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPS trial 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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