Эффективность использования закрывающего тампона для уменьшения послеродового сепсиса
21 ноября 2022 г. обновлено: Leon Snyman, University of Pretoria
Рандомизированное исследование для оценки эффективности и осуществимости закрывающей упаковки для снижения частоты инфицирования области хирургического вмешательства после кесарева сечения
Рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность и осуществимость использования стерильной закрывающей упаковки для уменьшения послеродового сепсиса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные пациенты, отвечающие критериям включения, которым предстоит плановое или экстренное кесарево сечение, будут иметь право на набор.
Пациенты будут рандомизированы в две группы.
В контрольном рычаге закрытие кожи и интродьюсера будет выполняться с помощью инструментов, используемых для выполнения кесарева сечения, в соответствии с текущими стандартами медицинской помощи.
В хирургическом отделении после ушивания разреза на матке и достижения гемостаза, а также до начала закрытия интродьюсера и кожи хирургическая бригада (акушер, ассистент и операционная сестра) надевает чистые стерильные перчатки, расстегивает чистое стерильное белье, чтобы накрыть его сверху существующее белье и откройте пачку чистых стерильных инструментов, чтобы закрыть оболочки и кожу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Южная Африка
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины 18 лет и старше, желающие и способные дать согласие
Критерий исключения:
- женщины, которые не могут или не хотят дать согласие пациентки с имеющейся материнской инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
В этой руке перед закрытием интродьюсера и кожи неиспользованные салфетки, перчатки и инструменты будут использоваться для закрытия интродьюсера и кожи.
|
Закрывающий пакет, новые стерильные перчатки и новые стерильные салфетки будут использоваться в начале закрытия интродьюсера и кожи.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
В этой руке оболочка и закрытие кожи будут соответствовать стандартному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность для снижения инфекций в области хирургического вмешательства в течение семи дней
Временное ограничение: Семь дней после операции
|
Частота инфекций в области хирургического вмешательства на обеих руках
|
Семь дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность для уменьшения послеродового эндометрита в течение семи дней
Временное ограничение: Семь дней после операции
|
Частота послеродового эндометрита на обеих руках
|
Семь дней после операции
|
|
Возможность использования закрывающего пакета
Временное ограничение: Во время кесарева сечения
|
Оцените наличие, а также использование стерильной закрывающей упаковки.
|
Во время кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPS trial 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заключительный пакет
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyЗавершенныйМножественная миелома | Трансплантация стволовых клетокСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Vanderbilt UniversityОтозванСерповидно-клеточная анемияСоединенные Штаты
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonРекрутингМножественная миелома | Рецидив гематологического злокачественного новообразованияСоединенные Штаты
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Assiut UniversityНеизвестныйНовообразование голосовых связок