Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zárócsomag használatának hatékonysága a szülés utáni szepszis csökkentésére

2022. november 21. frissítette: Leon Snyman, University of Pretoria

Véletlenszerű vizsgálat a császármetszés utáni sebészeti fertőzések arányának csökkentésére szolgáló zárócsomag hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelésére

Randomizált kísérlet, amely összehasonlítja a steril zárócsomag használatának hatékonyságát és megvalósíthatóságát a szülés utáni szepszis csökkentésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi kritériumoknak megfelelő, elektív vagy sürgősségi császármetszésen átesett terhes betegek jogosultak a felvételre. A betegeket véletlenszerűen két karra osztják. Az ellenőrző karon a hüvely és a bőrzárás a császármetszéshez használt eszközökkel történik, a mindenkori ellátási színvonalnak megfelelően. A beavatkozó karban a méhmetszés összevarrása és a vérzéscsillapítás elérése után, valamint a hüvely és a bőr lezárásának megkezdése előtt a sebészcsapat (szülészorvos, asszisztens és mosótestvér) tiszta steril kesztyűt vesz fel, tiszta steril vászonruhát nyit, hogy ráterítse a bőrre. a meglévő ágyneműt, és nyisson ki egy csomag tiszta steril eszközt, hogy lezárja a hüvelyt és a bőrt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Dél-Afrika
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb nők, akik hajlandóak és képesek beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akik nem képesek vagy nem akarnak beleegyezést adni a meglévő anyai fertőzésben szenvedő betegeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ebben a karban a hüvely és a bőr bezárása előtt fel nem használt kendőket, kesztyűket és eszközöket használnak a hüvely és a bőr lezárására.
Zárócsomagot, új steril kesztyűt és új steril kendőt kell használni a hüvely és a bőr lezárásának megkezdésekor
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ebben a karban a hüvely és a bőr zárása a szabványos protokoll szerint történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság a műtéti hely fertőzéseinek csökkentésére hét napon belül
Időkeret: Hét nappal a műtét után
A műtéti hely fertőzéseinek előfordulása mindkét karban
Hét nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság a szülés utáni endometritis csökkentésére hét napon belül
Időkeret: Hét nappal a műtét után
A szülés utáni endometritis előfordulása mindkét karban
Hét nappal a műtét után
A zárócsomag használatának megvalósíthatósága
Időkeret: A császármetszés idején
Mérje fel a steril zárócsomag elérhetőségét és használatát
A császármetszés idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zárócsomag

3
Iratkozz fel