Sulkevan pakkauksen käytön tehokkuus synnytyksen jälkeisen sepsiksen vähentämiseen
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Leon Snyman, University of Pretoria
Satunnaistettu koe, jolla arvioidaan sulkupaketin tehoa ja toteutettavuutta leikkauskohdan infektioiden vähentämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan steriilin sulkupakkauksen tehoa ja toteutettavuutta synnytyksen jälkeisen sepsiksen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointiin voidaan hakea raskaana olevat potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit ja jolle tehdään valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus.
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan.
Kontrollivarressa tuppi ja ihon sulkeminen suoritetaan keisarinleikkauksessa käytetyillä instrumenteilla nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Interventiohaarassa kohdun viillon ompelemisen ja hemostaasin saavuttamisen jälkeen ja ennen tupen ja ihon sulkemisen aloittamista leikkausryhmä (synnyttäjä, avustaja ja sisarus) pukee puhtaat steriilit käsineet, avaa puhtaat steriilit liinavaatteet verhoamaan olemassa olevat liinavaatteet ja avaa pakkaus puhtaita steriilejä instrumentteja tupen ja ihon sulkemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Etelä-Afrikka
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka haluavat ja pystyvät antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumustaan potilaille, joilla on olemassa äidin infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tässä käsivarressa tupen ja ihon sulkemiseen käytetään käyttämättömiä liinoja, käsineitä ja välineitä ennen tupen ja ihon sulkemista.
|
Sulkupakkausta, uusia steriilejä käsineitä ja uusia steriilejä liinoja käytetään tupen ja ihon sulkemisen aloittamisen yhteydessä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tässä käsivarressa tuppi ja ihon sulkeminen tapahtuu vakioprotokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä seitsemän päivän kuluessa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys molemmissa käsivarsissa
|
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus synnytyksen jälkeisen endometriitin vähentämisessä seitsemän päivän kuluessa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen endometriitin esiintyvyys molemmissa käsivarsissa
|
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mahdollisuus käyttää sulkupakkausta
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Arvioi steriilin sulkupakkauksen saatavuus ja käyttö
|
Keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPS trial 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .