지속 또는 유지 전기 충격 요법을 받는 환자에 대한 Covid-19 팬데믹의 영향 (COVID-M-ECT)
2022년 11월 30일 업데이트: University Hospital, Ghent
Covid-19 팬데믹이 단극성 우울 장애 환자에게 미치는 영향: 지속 또는 유지 전기 충격 치료 중단의 효과
전기경련 요법은 치료 저항성 우울증 환자에게 안전하고 효과적인 치료 전략입니다.
성공적인 ECT 후 재발은 적절한 약리학적 전략을 사용하더라도 중요하므로 관해를 유지하려면 지속(index-ECT 완료 후 최대 6개월) 또는 유지 ECT(index-ECT 후 6개월 이상)가 종종 필요합니다.
현재 Covid-19 대유행 동안 병원은 자원을 리디렉션하고 ECT 서비스를 폐쇄하거나 크게 줄였습니다.
이 연구에서 우리는 단극성 우울 장애로 진단받은 환자에서 유지 보수 전기 경련 요법을 중단하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
벨기에의 Covid-19 대유행이 절정에 달하는 동안 벨기에의 두 ECT 센터에서 주요 우울 장애에 대한 지속 또는 유지 전기경련 요법(ECT)을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
Covid-19 감염률과 병원 관리 결정의 차이로 인해 한 ECT 서비스는 모든 전기 경련 치료를 일시적으로 중단했으며 다른 ECT 서비스는 지속 및 유지 치료를 계속했습니다.
우울 증상 및 재발률은 전기 충격 치료의 접근성이 감소하는 동안 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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West-Flanders
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Kortrijk, West-Flanders, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시작 시점(2020년 3월 31일)에 벨기에에 있는 2개의 ECT 클리닉에서 단극성 우울 장애에 대한 지속 또는 유지 ECT를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 지속 또는 유지 ECT, 벨기에의 지정된 두 ECT 센터에서 치료 중
- 단극성 우울 장애
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없음(전화 설문지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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C/M-ECT 중단
Covid-19 동안 병원 제한 또는 개인적 선호로 인해 유지 관리(M-ECT) 또는 지속 전기 경련 치료(C-ECT)를 계속할 수 없는 주요 우울 장애가 있는 참가자.
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참가자들은 우울 증상과 재발 가능성을 평가하기 위해 3주마다 연락을 받게 됩니다.
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C/M-ECT의 지속
Covid-19 기간 동안 유지 관리(M-ECT) 또는 지속 전기 경련 요법(C-ECT)을 계속할 수 있는 주요 우울 장애가 있는 참가자.
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참가자들은 우울 증상과 재발 가능성을 평가하기 위해 3주마다 연락을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화(PHQ-9)
기간: 포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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전화를 통해 또는 직접 참여자 접촉을 통해 환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울 증상의 변화.
PHQ는 우울증의 존재와 중증도를 선별하는 9개의 질문으로 구성된 도구입니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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우울 증상의 변화, 주관적 점수, 척도 질문
기간: 포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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다음 척도 질문으로 측정한 우울 증상의 변화: 0은 우울 증상이 없음을 나타내고 10은 극도로 심한 우울 증상을 나타내는 0에서 10까지의 척도로 우울 증상을 어떻게 평가하시겠습니까?
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포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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우울 증상의 변화, 주관적 점수
기간: 포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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환자 등급 질문으로 측정한 우울 증상의 변화: '당신의 우울 증상의 심각성을 어떻게 설명하시겠습니까?'.
우울 증상이 없는 경우 0점, 심한 우울 증상이 있는 경우 3점이다.
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포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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우울 증상의 변화(CGI)
기간: 포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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임상 전체 인상 척도로 측정한 우울 증상의 변화.
이것은 증상의 중증도 및 변화를 평가하기 위한 임상의 등급 척도로서, 1점은 정상 또는 질병 없음 또는 매우 많이 호전됨을 나타내고 7점은 심하게 아프거나 매우 많이 악화됨을 나타냅니다.
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포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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재발, 우울증
기간: 포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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모든 연구 접촉 중에 전기 경련 치료의 재개 필요성 또는 병원 입원이 조사관에 의해 평가될 것입니다.
ECT 재시작 또는 입원이 권장되는 경우 이는 재발의 징후가 됩니다.
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포함 시점부터 최대 9개월까지(또는 ECT 재개 시 더 빠름)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nele Van de Velde, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 기밀 문제로 인해 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청이 있는 경우 해당 작성자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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