Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-pandemian vaikutus potilaisiin, jotka saavat jatkuvaa tai ylläpitohoitoa sähkökouristushoitoa (COVID-M-ECT)

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Covid-19-pandemian vaikutus potilaisiin, joilla on unipolaarinen masennushäiriö: sähkökouristushoidon jatkamisen tai ylläpitohoidon lopettamisen vaikutukset

Sähkökouristushoito on turvallinen ja tehokas hoitostrategia potilaille, joilla on hoitoresistentti masennus. Koska uusiutuminen onnistuneen ECT:n jälkeen on merkittävää jopa riittävillä farmakologisilla strategioilla, ECT:n jatkaminen (jopa 6 kuukautta indeksi-ECT:n päättymisen jälkeen) tai ylläpito-ECT (yli 6 kuukautta ECT-leikkauksen jälkeen) on usein tarpeen remission ylläpitämiseksi. Nykyisen Covid-19-pandemian aikana sairaalat ohjasivat resursseja uudelleen ja sulkivat tai vähensivät merkittävästi ECT-palveluita. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan sähkökouristuksen ylläpitohoidon lopettamisen vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu unipolaarinen masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-pandemian huipulla Belgiassa otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka saavat jatkuvaa tai ylläpitohoitoa sähkökouristushoitoa (ECT) vakavaan masennukseen kahdessa ECT-keskuksessa Belgiassa. Covid-19-tartuntojen ja sairaalan johtopäätösten eroista johtuen yksi ECT-palvelu keskeytti väliaikaisesti kaikki sähkökouristukset, kun taas toinen ECT-palvelu jatkoi jatko- ja ylläpitohoitoja. Masennusoireita ja uusiutumistiheyttä arvioidaan sähkökonvulsiivisen hoidon heikentyneen saatavuuden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West-Flanders
      • Kortrijk, West-Flanders, Belgia, 8500
        • Az Groeninge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saivat jatko- tai ylläpitohoitoa unipolaarisen masennushäiriön vuoksi kahdessa ECT-klinikalla Belgiassa tutkimuksen alkaessa (31.3.2020).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatko- tai ylläpito-ECT, hoidossa kahdessa määritellyssä ECT-keskuksessa Belgiassa
  • Unipolaarinen masennushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty täyttämään opintovaatimuksia (puhelinkysely)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C/M-ECT:n lopettaminen
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö, jotka eivät pysty jatkamaan ylläpitohoitoa (M-ECT) tai jatkohoitoa (C-ECT) sairaalarajoitusten vuoksi Covid-19-aikana tai henkilökohtaisten mieltymysten vuoksi.
Muut: Kyselylomakkeet

Osallistujiin otetaan yhteyttä kolmen viikon välein masennuksen oireiden ja mahdollisen uusiutumisen arvioimiseksi.

  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
  • Kliininen globaali impressio (CGI)
  • Skaalauskysymys koskien masennusoireita
C/M-ECT:n jatko
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka voivat jatkaa ylläpitohoitoa (M-ECT) tai jatkohoitoa (C-ECT) Covid-19:n aikana.
Muut: Kyselylomakkeet

Osallistujiin otetaan yhteyttä kolmen viikon välein masennuksen oireiden ja mahdollisen uusiutumisen arvioimiseksi.

  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
  • Kliininen globaali impressio (CGI)
  • Skaalauskysymys koskien masennusoireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä puhelimitse tai suoran osallistujakontaktin kautta. PHQ on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27, korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennusoireista.
Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa, subjektiivinen pistemäärä, skaalauskysymys
Aikaikkuna: Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa mitattuna seuraavalla skaalauskysymyksellä: Miten arvioisit masennusoireitasi asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei masennusoireita ole, ja 10 osoittaa, että masennusoireet ovat erittäin vaikeita?
Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa, subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan arvioimalla kysymyksellä: "Miten kuvailisit masennusoireidesi vakavuutta?". Ei masennusoireita vastaa pistettä 0 ja vakavat masennusoireet ovat 3.
Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa (CGI)
Aikaikkuna: Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Muutos masennusoireissa mitattuna kliinisen maailmanlaajuisen impressioasteikon avulla. Tämä on kliinikon arvioima asteikko oireiden vakavuuden ja muutoksen arvioimiseksi. Arvosana 1 tarkoittaa normaalia tai ei sairautta tai erittäin paljon parantunutta ja 7 vakavasti sairasta tai huonontunutta.
Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Relapsi, masennus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)
Jokaisen tutkimuskontaktin aikana tutkija arvioi sähkökouristushoidon uudelleen aloittamisen tai sairaalahoidon tarpeen. Jos ECT-uudelleenalennusta tai sairaalahoitoa suositellaan, tämä on merkki uusiutumisesta.
Mukaanottohetkestä enintään 9 kuukauteen (tai aikaisemmin, jos ECT-hoitoa jatketaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Nele Van de Velde, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-07543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla luottamuksellisuussyistä, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa