Covid-19 大流行对接受持续或维持性电休克治疗的患者的影响 (COVID-M-ECT)
2022年11月30日 更新者：University Hospital, Ghent
Covid-19 大流行对单相抑郁症患者的影响：停止继续或维持电休克治疗的影响
对于难治性抑郁症患者，电休克疗法是一种安全有效的治疗策略。
由于即使采用适当的药理学策略，ECT 成功后的复发也很明显，因此通常需要继续（在指数 ECT 完成后长达 6 个月）或维持 ECT（在指数 ECT 后超过 6 个月）以维持缓解。
在当前的 Covid-19 大流行期间，医院重新分配资源并关闭或显着减少 ECT 服务。
在这项研究中，我们旨在评估停止维持性电休克治疗对诊断为单相抑郁症患者的影响。
研究概览
详细说明
在比利时 Covid-19 大流行高峰期间，将包括在比利时两个 ECT 中心接受持续或维持性电休克疗法 (ECT) 治疗重度抑郁症的所有患者。
由于 Covid-19 感染率和医院管理决策的差异，一个 ECT 服务暂时停止了所有电休克治疗，而另一个 ECT 服务继续继续和维持治疗。
在电休克治疗的可及性降低期间，将评估抑郁症状和复发率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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East-Flanders
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Ghent、East-Flanders、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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West-Flanders
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Kortrijk、West-Flanders、比利时、8500
- AZ Groeninge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究开始时（2020 年 3 月 31 日）在比利时的两个 ECT 诊所接受单相抑郁症持续或维持 ECT 治疗的所有患者。
描述
纳入标准：
- 继续或维持 ECT，在比利时两个指定的 ECT 中心接受治疗
- 单相抑郁症
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法遵守学习要求（电话问卷）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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停止 C/M-ECT
由于 Covid-19 期间的医院限制或个人偏好而无法继续维持治疗 (M-ECT) 或持续电休克治疗 (C-ECT) 的重度抑郁症参与者。
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将每三周联系一次参与者，以评估抑郁症状和可能的复发。
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继续 C/M-ECT
在 Covid-19 期间能够继续维持治疗 (M-ECT) 或持续电休克治疗 (C-ECT) 的重度抑郁症参与者。
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将每三周联系一次参与者，以评估抑郁症状和可能的复发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化 (PHQ-9)
大体时间：从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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通过电话或直接与参与者联系的患者健康问卷测量的抑郁症状变化。
PHQ 是一个包含 9 个问题的工具，用于筛查抑郁症的存在和严重程度。
最低得分为 0 分，最高得分为 27 分，得分越高表示抑郁症状越严重。
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从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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抑郁症状的变化，主观评分，量表问题
大体时间：从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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通过以下比例问题衡量抑郁症状的变化：您如何按照 0 到 10 的等级对您的抑郁症状进行评分，其中 0 表示没有抑郁症状，10 表示极度严重的抑郁症状。
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从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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抑郁症状变化，主观评分
大体时间：从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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通过患者评分问题衡量的抑郁症状变化：“您如何描述抑郁症状的严重程度？”。
没有抑郁症状等于 0 分，严重抑郁症状等于 3 分。
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从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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抑郁症状的变化（CGI）
大体时间：从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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通过临床全球印象量表测量的抑郁症状变化。
这是临床医生评定的量表，用于评估症状的严重程度和变化，1 分表示正常或没有疾病或非常好转，7 分表示有严重疾病或非常恶化。
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从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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复发、抑郁
大体时间：从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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在每次研究接触期间，研究者将评估是否需要重新开始电休克治疗或入院。
如果建议重新开始 ECT 或住院，这将是复发的迹象。
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从纳入时间到最长 9 个月（如果恢复 ECT 则更早）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nele Van de Velde、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年6月19日
研究完成 (实际的)
2020年6月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BC-07543
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于保密问题，当前研究期间生成和/或分析的数据集不公开，但可根据合理要求从相应作者处获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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