패혈성 쇼크가 있는 중환자 치료를 위한 헤파린과 결합된 아니소다민 하이드로브로마이드의 효과
패혈성 쇼크가 있는 중환자 치료를 위한 헤파린과 결합된 아니소다민 하이드로브로마이드의 효과: 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 패혈성 쇼크 치료에 있어 헤파린과 결합된 아니소다민 하이드로브로마이드의 효과를 조사하여 해당 요법이 패혈성 쇼크 치료에 대한 대안을 제공할 수 있기를 희망합니다.
방법: 연구는 다중 센터 무작위 통제 임상 시험입니다. 연구 모집단에는 승압제 사용이 필요한 패혈성 쇼크가 있는 위독한 환자가 포함될 것입니다. 패혈성 쇼크가 있는 위독한 환자는 1:1:1:1의 비율로 4개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹은 기존 치료 그룹, 아니소다민 하이드로브로마이드 치료 그룹, 헤파린 치료 그룹 및 헤파린 치료와 결합된 아니소다민 하이드로브로마이드 그룹으로 구성됩니다.
중간 분석이 수행됩니다. 1차 연구 종점은 28일 사망률이고, 다른 2차 연구 종점에는 6시간, 24시간 및 72시간에서의 젖산 제거율, ICU 사망률, ICU 및 병원 체류 기간, 장기 부전 없는 일수가 포함됩니다.
조사자는 실험군과 대조군의 차이를 비교하기 위해 카이제곱 검정, 학생 t 검정 또는 순위합 검정을 적절하게 사용할 것이다.
토론: anisodamine hydrobromide와 heparin을 병용하면 기존 치료보다 더 나은 치료가 될 것입니다. 이 연구는 패혈성 쇼크 치료에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 패혈성 쇼크의 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Hongmeng
- 전화번호: +8615210511650
- 이메일: donghongmeng@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Dong Hongmeng
- 전화번호: +8615210511650
- 이메일: donghongmeng@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과;
- 등록 전 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
- 심장, 간, 신장 및 기타 장기의 중대한 질병 또는 정신질환으로 인하여 개입효과가 종료되기 전에 사망하거나 실험을 포기한 환자
- 환자는 등록 전에 패혈성 쇼크와 관련된 치료를 받았는데, 이는 효과 지표의 관찰자에게 영향을 미칠 수 있습니다.
- 헤파린 및 아니소다민 사용이 금기인 환자;
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 저분자량 헤파린 치료가 필요한 혈전성 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤파린과 결합된 아니소다민 브롬화수소산염
아니소다민 브롬화수소주사 + 저분자헤파린 + 기본치료 : 스코폴라민부틸브로마이드 용량을 2.0mg/(kg*d)으로 마이크로펌프를 통해 일정한 속도로 3일 동안 지속적으로 투여한다.
저분자량 헤파린의 투여량 범위는 3000-6000U로 제한되며, 1일 1회, 3일 동안 지속적으로 피하 투여됩니다.
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Anisodamine hydrobromide와 heparin 치료군을 병용하는 것은 기존 치료를 기본으로 합니다.
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간섭 없음: 기존 치료법
전통적인 치료에는 쇼크 치료, 상태 원인 제거, 원발성 질환의 적극적 치료, 혈액량 보충, 산-염기 불균형 교정, 혈압 유지를 위한 혈관 활성 약물 사용, 필요에 따라 고도의 생명 유지 장치 사용 등이 포함됩니다. 장기 지원을 위한 인공호흡기와 병상 혈액 여과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망률
기간: 모든 환자의 생존 시간은 입원 후 28일에 관찰됩니다.
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중증 감염 환자의 일반적인 병원 입원 기간은 28일이므로 환자는 28일 동안 추적 관찰됩니다.
조사관은 구체적인 사망 시간을 기록할 것입니다.
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모든 환자의 생존 시간은 입원 후 28일에 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젖산 청소율
기간: 젖산 청소율은 입원 후 6시간, 24시간, 72시간에 관찰하였다.
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젖산 청소율은 입원 후 6시간, 24시간, 72시간에 관찰하였다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Z211100002921061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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