Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anisodamiinihydrobromidin tehokkuus yhdessä hepariinin kanssa hoidettaessa kriittisesti sairaita potilaita, joilla on septinen shokki

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chen Ying

Anisodamiinihydrobromidin tehokkuus yhdessä hepariinin kanssa kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, joilla on septinen shokki: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää anisodamiinihydrobromidin ja hepariinin tehokkuutta septisen sokin hoidossa toivoen, että hoito tarjoaa vaihtoehtoja septisen sokin hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää anisodamiinihydrobromidin ja hepariinin tehokkuutta septisen sokin hoidossa toivoen, että hoito tarjoaa vaihtoehtoja septisen sokin hoidolle.

Menetelmät: Tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio sisältää kriittisesti sairaita potilaita, joilla on septinen shokki, joka vaatii vasopressorin käyttöä. Kriittisesti sairaat septistä sokkia sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään suhteessa 1:1:1:1. Ryhmät koostuvat tavanomaisesta käsittelyryhmästä, anisodamiinihydrobromidikäsittelyryhmästä, hepariinikäsittelyryhmästä ja anisodamiinihydrobromidista yhdistettynä hepariinikäsittelyryhmään.

Välianalyysi tehdään. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on 28 päivän kuolleisuus, ja muita toissijaisia ​​tutkimuksen päätepisteitä ovat laktaatin puhdistuma 6 tunnin, 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla, tehohoitokuolleisuus, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus, elinvajaamattomat päivät.

Tutkijat käyttävät tarkoituksenmukaisesti khin neliötestiä, opiskelijan t-testiä tai rank-summatestiä vertaillakseen koeryhmän ja kontrolliryhmän välisiä eroja.

Keskustelu: Anisodamiinihydrobromidihoito yhdistettynä hepariiniin on parempi kuin perinteinen hoito. Tutkimus antaa uutta tietoa septisen shokin hoidosta ja voi auttaa vähentämään septisen shokin kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

782

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 80 vuotta;
  • Potilaat, joiden odotettiin kuolevan 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, jotka kuolivat tai vetäytyivät kokeesta vakavien sydän-, maksa-, munuais- ja muiden elinten sairauksien tai mielenterveyssairauksien vuoksi ennen kuin interventiovaikutus oli päättynyt;
  • Potilaat olivat saaneet septiseen sokkiin liittyvää hoitoa ennen ilmoittautumista, mikä saattaa vaikuttaa vaikutusindikaattoreiden tarkkailijoihin;
  • potilaat, joille hepariini ja anisodamiini ovat vasta-aiheisia;
  • kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Potilaat, joilla on matalamolekyylipainoista hepariinihoitoa vaativat tromboottiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anisodamiinihydrobromidi yhdistettynä hepariiniin
Anisodamiinihydrobromidin injektio + pienimolekyylipainoinen hepariini + perushoito: Skopolamiinibutyylibromidin annostus on 2,0 mg/(kg*d) mikropumpun kautta vakionopeudella, jatkuvasti 3 päivän ajan. Pienen molekyylipainon hepariinin annosalue on rajoitettu 3 000-6 000 U:aan, annettuna ihonalaisesti kerran päivässä, jatkuvasti 3 päivän ajan.
Lääke: Anisodamiinihydrobromidi yhdistettynä hepariiniin
Anisodamiinihydrobromidi yhdistettynä hepariinihoitoryhmään perustuu tavanomaiseen käsittelyyn.
Ei väliintuloa: tavanomaista terapiaa
Perinteiseen hoitoon kuuluu sokkihoito, tilan syyn poistaminen, primaarisen sairauden aktiivinen hoito, veren tilavuuden täydentäminen, happo-emäs-epätasapainon korjaaminen, vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö verenpaineen ylläpitämiseksi ja edistynyt elämän tukeminen tarpeen mukaan, esim. hengityslaite ja vuodeveren suodatus elinten tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan eloonjäämisaikaa seurataan 28. päivänä vastaanoton jälkeen.
Potilaita seurataan 28 vuorokautta, sillä tavanomainen sairaalassaoloaikamme kriittisesti infektoituneilla potilailla on 28 päivää. Tutkijat kirjaavat tarkan kuolinajan.
Jokaisen potilaan eloonjäämisaikaa seurataan 28. päivänä vastaanoton jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laktaatin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Laktaatin puhdistumaa havaittiin 6 tunnin, 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla sisäänoton jälkeen.
Laktaatin puhdistumaa havaittiin 6 tunnin, 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla sisäänoton jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Ying

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z211100002921061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Anisodamiinihydrobromidi yhdistettynä hepariiniin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa